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Gli effetti della dexmedetomidina sui mediatori dell'infiammazione dopo una ventilazione polmonare durante la chirurgia toracoscopica video-assistita

13 dicembre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Durante la chirurgia polmonare, la ventilazione meccanica monopolmone è solitamente obbligatoria per fornire condizioni chirurgiche appropriate. Tuttavia, non solo la ventilazione meccanica è associata alla risposta infiammatoria, ma anche una sola ventilazione polmonare provocherà effetti dannosi come ischemia e danno da riperfusione e risposte infiammatorie sistemiche.

La dexmedetomidina è un agonista selettivo alfa-2. È stato riferito che la dexmedetomidina ha diminuito il danno da riperfusione, ridotto il rilascio di mediatore proinfiammatorio e protetto i polmoni dal danno da riperfusione nei pazienti con cancro esofageo sottoposti a una ventilazione polmonare per ridurre i metaboliti dello stress ossidativo. Tuttavia, altri dettagli sugli effetti protettivi sono ancora sconosciuti.

La scatola del gruppo ad alta mobilità 1 (HMGB1) è un importante fattore proinfiammatorio. È stato riscontrato che era correlato al danno polmonare indotto dal ventilatore in diverse condizioni. Gli studi sugli animali hanno anche dimostrato che la dexmedetomidina riduce l'espressione dell'acido ribonucleico messaggero nei macrofagi attivati ​​da lipopolisaccaridi in modo da ridurre la quantità di rilascio di HMGB1. Tuttavia, mancano ancora studi clinici su questi.

In questo studio, esamineremo gli effetti protettivi della dexmedetomidina nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita, in particolare sugli specifici marcatori infiammatori - plasma HMGB1 e altre citochine infiammatorie (es. interleuchina-1. interleuchina-6). Questo ci permetterà di conoscere il ruolo di HMGB1 durante il danno da ventilazione polmonare e l'effetto della dexmedetomidina nella regolazione del rilascio di HMGB1. Questo studio diventerà una base per un'ulteriore terapia medica nel trattamento dell'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Classificazione fisica I-II dei pazienti dell'American Society of Anesthesiologists sottoposti a lobectomia VATS

  2. Saranno esclusi i pazienti con:

    • sospetto di infezione, ad es. conta dei globuli bianchi> 10000; febbre> 38,3 ℃
    • disfunzione cardiaca o renale preoperatoria, ad es. New York Heart Association >= II, velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60
    • disfunzione epatica predisponente, ad es. aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi >100; bilirubina totale > 2mg/dl; >= Cirrosi epatica bambino B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
Nel gruppo dexmedetomidina, l'infusione di dexmedetomidina inizia dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima di una ventilazione polmonare. L'infusione è continuata fino alla fine dell'operazione.
Comparatore placebo: Gruppo salino normale
Droga: Controllo placebo
Nel gruppo con soluzione salina normale, l'infusione di soluzione salina normale inizia dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima di una ventilazione polmonare. L'infusione è continuata fino alla fine dell'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello plasmatico postoperatorio di HMGB1
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, una media attesa di una settimana
durante la degenza ospedaliera, una media attesa di una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201410035MINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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