Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a gyulladásos mediátorokra egy tüdőlélegeztetés után video-asszisztált torakoszkópos műtét során

2016. december 13. frissítette: National Taiwan University Hospital

A tüdőműtét során általában kötelező a mechanikus egytüdős lélegeztetés a megfelelő műtéti állapot biztosítása érdekében. Azonban nem csak a gépi lélegeztetés jár gyulladásos válaszreakcióval, hanem egy tüdőlélegeztetés is káros hatásokat, például ischaemiát és reperfúziós sérülést, valamint szisztémás gyulladásos válaszokat eredményez.

A dexmedetomidin egy szelektív alfa-2 agonista. Beszámoltak arról, hogy a dexmedetomidin csökkentette a reperfúziós károsodást, csökkentette a proinflammatorikus mediátor felszabadulását, és megvédte a tüdejét a reperfúziós sérüléstől olyan nyelőcsőrákos betegeknél, akik egy tüdőlélegeztetésen estek át az oxidatív stressz metabolitok csökkentésétől. A védőhatás egyéb részletei azonban még nem ismertek.

A nagy mobilitású csoportdoboz 1 (HMGB1) fontos proinflammatorikus faktor. Megállapították, hogy több állapotban lélegeztetőgép okozta tüdősérüléssel áll összefüggésben. Állatkísérletek azt is kimutatták, hogy a dexmedetomidin csökkenti a hírvivő ribonukleinsav expresszióját a lipopoliszacharidok által aktivált makrofágokban, így csökkenti a HMGB1 felszabadulás mértékét. Ezekre vonatkozó klinikai vizsgálatok azonban még mindig hiányoznak.

Ebben a tanulmányban a dexmedetomidin protektív hatását vizsgáljuk video-asszisztált torakoszkópos műtéten átesett betegeknél, különös tekintettel a specifikus gyulladásos markerekre - a plazma HMGB1-re és más gyulladásos citokinekre (pl. interleukin-1. interleukin-6). Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megismerjük a HMGB1 szerepét az egytüdős lélegeztetés során, valamint a dexmedetomidin hatását a HMGB1 felszabadulásának szabályozásában. Ez a tanulmány a gyulladások kezelésében alkalmazott további orvosi terápia alapja lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai besorolása I-II. betegek, akik VATS lobectomián részesülnek

  2. A következőkben szenvedő betegek kizárásra kerülnek:

    • fertőzés gyanúja, pl. fehérvérsejtszám> 10000; láz> 38,3℃
    • preoperatív szív- vagy veseelégtelenség, pl. New York Heart Association >= II, becsült glomeruláris filtrációs ráta < 60
    • hajlamosító májműködési zavarokra, pl. aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz >100; összbilirubin > 2mg/dl; >= Gyermek B májcirrhosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidin csoportban a dexmedetomidin infúziót az általános érzéstelenítés beindítása után és egy tüdőlélegeztetés előtt kezdik. Az infúziót a műtét végéig folytatjuk.
Placebo Comparator: Normál sóoldat csoport
Drog: Placebo kontroll
Normál sóoldatú csoportban a normál sóoldat infúzió az általános érzéstelenítés beindítása után és egy tüdőlélegeztetés előtt kezdődik. Az infúziót a műtét végéig folytatjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HMGB1 posztoperatív plazmaszintje
Időkeret: 2 nap
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt várhatóan átlagosan egy hét
kórházi tartózkodás alatt várhatóan átlagosan egy hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 2 nap
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201410035MINC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel