Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset tulehduksen välittäjiin yhden keuhkohengityksen jälkeen videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen aikana

tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Keuhkoleikkauksen aikana mekaaninen yhden keuhkon ventilaatio on yleensä pakollinen sopivan kirurgisen tilan aikaansaamiseksi. Tulehdusvasteeseen ei kuitenkaan liity vain mekaanista ventilaatiota, vaan myös yksi keuhkojen ventilaatio johtaa haitallisiin vaikutuksiin, kuten iskemiaan ja reperfuusiovaurioon sekä systeemisiin tulehdusvasteisiin.

Deksmedetomidiini on alfa-2-selektiivinen agonisti. On raportoitu, että deksmedetomidiini vähensi reperfuusiovaurioita, vähensi proinflammatorisen välittäjän vapautumista ja suojasi keuhkoja reperfuusiovauriolta ruokatorven syöpäpotilailla, joille tehtiin yksi keuhkoventilaatio oksidatiivisen stressin metaboliitteilta. Muita suojavaikutusten yksityiskohtia ei kuitenkaan vielä tunneta.

Korkean liikkuvuuden ryhmälaatikko 1 (HMGB1) on tärkeä tulehdusta edistävä tekijä. Sen todettiin liittyvän hengityslaitteen aiheuttamaan keuhkovaurioon useissa tiloissa. Eläintutkimukset osoittivat myös, että deksmedetomidiini vähentää lähettiribonukleiinihapon ilmentymistä lipopolysakkaridiaktivoiduissa makrofageissa, mikä vähentää HMGB1:n vapautumisen määrää. Näitä koskevia kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan vielä ole.

Tässä tutkimuksessa tutkimme deksmedetomidiinin suojaavia vaikutuksia potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus, erityisesti spesifisiin tulehdusmarkkereihin - plasman HMGB1:een ja muihin tulehdussytokiineihin (esim. interleukiini-1. interleukiini-6). Tämä antaa meille tietoa HMGB1:n roolista yhden keuhkon ventilaatiovaurion aikana ja deksmedetomidiinin vaikutuksesta HMGB1:n vapautumisen säätelyssä. Tästä tutkimuksesta tulee perusta jatkolääketieteelliselle terapialle tulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists fyysisen luokituksen I-II potilaat, jotka saavat VATS-lobektomia
  2. Potilaat, joilla on seuraavat oireet, suljetaan pois:

    • tartuntaa epäillään esim. valkosolujen määrä> 10000; kuume > 38,3℃
    • preoperatiivinen sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, esim. New York Heart Association >= II, arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60
    • altistava maksan toimintahäiriö, esim. aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi >100; kokonaisbilirubiini > 2 mg/dl; >= Lapsen B maksakirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiiniryhmässä deksmedetomidiini-infuusio aloitetaan yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen yhtä keuhkoventilaatiota. Infuusiota on jatkettu leikkauksen loppuun asti.
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Normaalissa suolaliuosryhmässä normaali suolaliuos-infuusio alkaa yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen yhtä keuhkoventilaatiota. Infuusiota on jatkettu leikkauksen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen plasman HMGB1-taso
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin yksi viikko
sairaalahoidon aikana, keskimäärin yksi viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa