Los efectos de la dexmedetomidina sobre los mediadores inflamatorios después de la ventilación unipulmonar durante la cirugía toracoscópica videoasistida
Durante la cirugía pulmonar, la ventilación mecánica de un solo pulmón suele ser obligatoria para proporcionar una condición quirúrgica adecuada. Sin embargo, no solo la ventilación mecánica está asociada con la respuesta inflamatoria, sino que también la ventilación de un pulmón producirá efectos perjudiciales, como isquemia y lesión por reperfusión, y respuestas inflamatorias sistémicas.
La dexmedetomidina es un agonista selectivo alfa-2. Se informó que la dexmedetomidina disminuyó la lesión por reperfusión, redujo la liberación de mediadores proinflamatorios y protegió los pulmones de la lesión por reperfusión en pacientes con cáncer de esófago que se sometieron a ventilación de un pulmón para reducir los metabolitos del estrés oxidativo. Sin embargo, todavía se desconocen otros detalles de los efectos protectores.
La caja de grupo 1 de alta movilidad (HMGB1) es un factor proinflamatorio importante. Se encontró que estaba relacionado con la lesión pulmonar inducida por el ventilador en varias condiciones. Los estudios en animales también mostraron que la dexmedetomidina reduce la expresión del ácido ribonucleico mensajero en los macrófagos activados por lipopolisacáridos, por lo que disminuye la cantidad de liberación de HMGB1. Sin embargo, todavía faltan ensayos clínicos sobre estos.
En este estudio, investigaremos los efectos protectores de la dexmedetomidina en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video, especialmente en los marcadores inflamatorios específicos: plasma HMGB1 y otras citocinas inflamatorias (p. interleucina-1. interleucina-6). Esto nos permitirá conocer el papel de HMGB1 durante la lesión por ventilación unipulmonar y el efecto de la dexmedetomidina en la regulación de la liberación de HMGB1. Este estudio se convertirá en la base de una mayor terapia médica en el tratamiento de la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clasificación física I-II pacientes que reciben lobectomía VATS
Se excluirán los pacientes con lo siguiente:
- sospechoso de infección, por ej. recuento de glóbulos blancos> 10000; fiebre > 38.3℃
- disfunción cardiaca o renal preoperatoria, p. New York Heart Association >= II, tasa de filtración glomerular estimada < 60
- Disfunción hepática predisponente, p. aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa >100; bilirrubina total > 2mg/dl; >= Cirrosis hepática infantil B
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo dexmedetomidina
|
En el grupo de dexmedetomidina, la infusión de dexmedetomidina comienza en el momento posterior a la inducción de la anestesia general y antes de la ventilación unipulmonar.
La infusión ha continuado hasta el final de la operación.
|
|
Comparador de placebos: Grupo salino normal
|
En el grupo de solución salina normal, la infusión de solución salina normal comienza en el momento posterior a la inducción de la anestesia general y antes de la ventilación unipulmonar.
La infusión ha continuado hasta el final de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel plasmático posoperatorio de HMGB1
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, un promedio esperado de una semana
|
durante la estancia hospitalaria, un promedio esperado de una semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 201410035MINC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .