このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳画像研究

2016年8月2日 更新者：Pharmanex

脳の健康に対する独自の栄養補助食品の影響を調査する無作為化二重盲検プラセボ対照研究

この研究は、比較的短期間の治療後の認知、気分、脳画像パラメータに対する独自の栄養補助食品の効果を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah - Brain Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の両方の被験者が含まれます。
  • 年齢は40歳から60歳まで。
  • 研究者の見解では、研究の尺度に影響を与える可能性のある病状が存在しない健康な被験者。
  • 脂肪の多い魚を週に 1 サービング以下食べます。
  • BMI < 35

除外基準:

  • 現在または過去の神経疾患。
  • 過去60日以内の薬物乱用または依存。
  • 現在うつ病（HAMDが20以上）または不安障害（HAMAが18以上）。
  • 現在または過去の精神障害の病歴。
  • 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴。
  • 脳MRI検査は禁忌です。
  • 過去 3 か月間、オメガ 3、魚油、または独自の栄養補助食品に含まれる他の生物活性成分、抗酸化物質、マルチビタミン ミネラル サプリメントを含むその他の市販サプリメントを補給。
  • スクリーニング来院時の血漿オメガ 3 指数 >5%。
  • 被験者は、独自の栄養補助食品またはプラセボに含まれる成分のいずれかに対して既知のアレルギーまたは不耐性を持っています。
  • 被験者は現在妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
朝と夜の食事と一緒に2カプセルを経口摂取してください。
実験的：独自の栄養補助食品
ダイエットサプリメント：独自の栄養補助食品
朝と夜の食事と一緒に2カプセルを経口摂取してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI脳スキャンの変化
時間枠：42日目のベースラインMRI脳スキャンからの変化
脳の代謝、脳の接続性、または脳の構造の違いを特定します。 独自の栄養処方による慢性的なサプリメント摂取前と摂取後の局所的な脳の変化を強調します。
42日目のベースラインMRI脳スキャンからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトン不安スケール (HAM-A) によって測定される不安の変化
時間枠：42日目のベースライン不安からの変化
42日目のベースライン不安からの変化
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) によって測定されたうつ病の変化
時間枠：42日目のベースラインうつ病からの変化
42日目のベースラインうつ病からの変化
気分状態プロファイル (POMS) によって測定される気分の変化
時間枠：42日目のベースライン気分からの変化
42日目のベースライン気分からの変化
論理記憶 I および II によって測定された記憶の変化 (Wechsler Memory Scale-IV のサブテスト)
時間枠：42日目のベースライン記憶からの変化
42日目のベースライン記憶からの変化
文字とカテゴリの流暢さテストによる流暢さの変化
時間枠：42日目のベースライン流暢性からの変化
42日目のベースライン流暢性からの変化
化学パネルの変更
時間枠：42日目のベースライン化学パネルからの変化
42日目のベースライン化学パネルからの変化
赤血球脂肪酸プロファイルの変化
時間枠：42日目のベースラインRBC脂肪酸プロファイルからの変化
42日目のベースラインRBC脂肪酸プロファイルからの変化
遺伝子発現の変化
時間枠：42日目のベースライン遺伝子発現からの変化
42日目のベースライン遺伝子発現からの変化
唾液中のポリフェノール代謝物の測定
時間枠：42日目
42日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pharmanex

協力者

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Deborah Yurgelun-Todd, Ph.D.、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月2日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-PHX-0002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳の健康の臨床試験

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する