뇌 영상 연구
2016년 8월 2일 업데이트: Pharmanex
독점 영양 보충제가 뇌 건강에 미치는 영향을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 비교적 짧은 기간의 치료 후 인지, 기분 및 뇌 영상 매개변수에 대한 독점 영양 보충제의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah - Brain Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목 모두 포함됩니다.
- 40-60세 사이의 연령.
- 연구자의 의견에 따라 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 없는 건강한 피험자.
- 기름진 생선을 일주일에 1인분 이하로 먹습니다.
- BMI < 35
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 신경계 질환.
- 이전 60일 이내에 약물 남용 또는 의존.
- 현재 우울증(HAMD 20 이상) 또는 불안 장애(HAMA 18 이상).
- 정신 장애의 현재 또는 과거 병력.
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력.
- 뇌 MRI 검사에 대한 금기.
- 이전 3개월 동안 독점 영양 보충제, 항산화제 및 종합 비타민 미네랄 보충제의 다른 생리 활성 성분을 포함하는 오메가 3, 생선 기름 또는 기타 일반 의약품 보충제를 보충하십시오.
- 스크리닝 방문 시 혈장 오메가3 지수 >5%.
- 피험자는 독점적인 영양 보충제 또는 위약에 포함된 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
- 피험자는 현재 임신 중이거나 임신할 계획이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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아침과 저녁 식사와 함께 2캡슐을 입으로 가져갑니다.
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실험적: 독점 영양 보충제
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아침과 저녁 식사와 함께 2캡슐을 입으로 가져갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 뇌 스캔의 변화
기간: 42일째 기준선 MRI 뇌 스캔에서 변경
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뇌 대사, 뇌 연결성 또는 뇌 구조의 차이를 확인합니다.
독점적인 영양 포뮬러로 만성 전후 보충 사이의 지역적 뇌 변화를 강조하십시오.
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42일째 기준선 MRI 뇌 스캔에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 불안 척도(HAM-A)로 측정한 불안의 변화
기간: 42일째 기준선 불안으로부터의 변화
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42일째 기준선 불안으로부터의 변화
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Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)로 측정한 우울증의 변화
기간: 42일차 기준 우울증에서 변경
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42일차 기준 우울증에서 변경
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기분 상태 프로필(POMS)로 측정한 기분 변화
기간: 42일째 기준 기분에서 변화
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42일째 기준 기분에서 변화
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논리적 기억 I 및 II로 측정한 기억의 변화(Wechsler Memory Scale-IV의 하위 검사)
기간: 42일째 기준선 메모리에서 변경
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42일째 기준선 메모리에서 변경
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문자 및 범주 유창성 테스트로 측정한 유창성 변화
기간: 42일 기준 유창성에서 변경
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42일 기준 유창성에서 변경
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화학 패널의 변경
기간: 42일차 기준 화학 패널의 변화
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42일차 기준 화학 패널의 변화
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RBC 지방산 프로필의 변화
기간: 42일째에 기준선 RBC 지방산 프로파일로부터의 변화
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42일째에 기준선 RBC 지방산 프로파일로부터의 변화
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유전자 발현의 변화
기간: 42일째 기준 유전자 발현으로부터의 변화
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42일째 기준 유전자 발현으로부터의 변화
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타액 내 폴리페놀 대사산물 측정
기간: 42일차
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42일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-PHX-0002
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