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El Proyecto de Laboratorio de Salud del Comportamiento PACE/PACENET (SUSTAINII)

23 de septiembre de 2019 actualizado por: David Oslin, University of Pennsylvania

Proyecto de laboratorio de salud conductual PACE/PACENET: Evaluación de un programa de gestión clínica entre adultos mayores Medicamentos recién recetados para problemas de salud conductual

El propósito del proyecto actual es llevar a cabo una evaluación del programa que examine el impacto del programa Apoyo a las personas mayores que reciben tratamiento e intervención (SUSTAIN), un servicio clínico telefónico diseñado para ayudar a identificar y manejar problemas de salud conductual entre los afiliados en el Commonwealth. del Contrato de Asistencia Farmacéutica para Ancianos del Departamento de Envejecimiento de Pensilvania y el Programa PACE Needs Enhancement Tier (PACE/PACENET) - sobre los resultados de los inscritos y para evaluar la viabilidad y el impacto de una mejora en el programa clínico actual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de los avances en la evaluación y el tratamiento de los trastornos de la salud del comportamiento entre los adultos mayores, dichos trastornos siguen siendo diagnosticados y manejados de manera inadecuada en la vejez. Esto es preocupante a la luz del hecho de que los problemas de salud del comportamiento a menudo sirven como catalizador para una variedad de resultados psicosociales y de salud física negativos en la vejez, incluidos cambios en el funcionamiento de la red social, discapacidad física y morbilidad, pérdida de independencia e institucionalización. Factores tales como recursos limitados del proveedor para realizar un seguimiento frecuente, variabilidad en las preferencias de los pacientes y la gravedad de los síntomas, falta de aceptación y compromiso del tratamiento por parte de los pacientes, baja adherencia a la medicación, apoyo y ayuda social formal e informal, y problemas logísticos (p. ej., transporte, finanzas, etc.) todos trabajan en conjunto para influir en la identificación del paciente y el manejo de la enfermedad. Sin embargo, estos factores son difíciles de abordar cuando se manejan condiciones utilizando modelos tradicionales de prestación de atención de salud mental (SM) que se basan principalmente en referencias a atención especializada y/o contacto cara a cara.

Reconociendo que los modelos tradicionales de prestación de atención de salud mental y las estrategias de tratamiento no abordan los problemas logísticos a nivel de la práctica y del paciente que son particularmente relevantes en la atención de la salud conductual, donde las visitas clínicas frecuentes para el control y el contacto terapéutico son componentes clave en el tratamiento exitoso de los pacientes, los investigadores han adoptado una estrategia de gestión de la enfermedad mediante evaluaciones telefónicas. El Laboratorio de Salud del Comportamiento (BHL) es un servicio clínico telefónico flexible y dinámico diseñado para ayudar a identificar y manejar problemas de salud del comportamiento. Los principios del programa incluyen: MH como un componente clave para la salud física general; la necesidad de hacer que la detección temprana, la evaluación y la remisión a los servicios de HM sean parte de la práctica común; el valor de utilizar la tecnología para acceder y brindar atención de salud mental; y la importancia de la investigación y la práctica basada en la evidencia.

Un resultado desfavorable de los esfuerzos para mejorar las tasas de tratamiento es el aumento y, a veces, el uso inapropiado de medicamentos psicotrópicos. Entre la población general, el uso de medicamentos psicotrópicos y las tasas de polifarmacia psicotrópica continúan aumentando, con un mayor uso de medicamentos para la ansiedad y la depresión tanto en atención primaria como en atención especializada. Las tasas de uso han suscitado preocupaciones sobre la prescripción inapropiada entre los ancianos.

Los resultados del programa inicial de los investigadores de los servicios de administración de la atención para los titulares de tarjetas PACE/PACENET respaldan las preocupaciones anteriores relacionadas con la prescripción de medicamentos psicotrópicos en los ancianos y también plantean preguntas adicionales sobre la prescripción no autorizada o inadecuada. Los resultados del programa indican que la población de PACE/PACENET es mayoritariamente femenina con una edad media de 78,1 años (DE 7,0) y una puntuación del componente físico del SF-12 de 41,6. La puntuación media del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) para los que tomaban antidepresivos (AD) fue de 6,1 (5,4), sin diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de medicación (F(2,436)=2,14, p=0,12); solo 9 (6,3 %) de los que recibieron ansiolíticos (AX) cumplieron los criterios para un trastorno de ansiedad, que no fue significativamente diferente de otras clases de medicamentos (x2(2)=1,77, p=0,41). En general, 208 (47,4 %) participantes de la muestra no cumplían los criterios de ningún trastorno de salud mental, incluidos 80 (55,9 %) de los que recibían ansiolíticos.

Por lo tanto, el propósito del proyecto actual es evaluar el impacto de los programas clínicos PACE/PACENET BHL en los residentes mayores de Pensilvania y evaluar la viabilidad y el impacto de las mejoras al programa clínico actual. El contrato clínico de prestación de servicios está dirigido a los beneficiarios de PACE/PACENET a los que se les haya recetado recientemente un antidepresivo, antipsicótico (AP) y/o ansiolítico y, en su caso, a sus cuidadores. Para obtener una muestra representativa de los afiliados a PACE/PACENET, el programa PACE/PACENET utiliza un método de muestreo estratificado para la identificación y derivación de beneficiarios elegibles al Programa Clínico PACE/PACENET BHL. La estratificación se lleva a cabo con respecto a dos variables: condado y tipo de medicamento, con individuos seleccionados al azar de cada estrato. Los participantes clínicos actuales no están siendo muestreados o contactados específicamente con fines de investigación. La parte de investigación de este proyecto se relaciona únicamente con la evaluación de los inscritos en el programa clínico y con la entrega y evaluación de las mejoras al programa actual. Además, si bien el programa brinda servicios a una variedad de pacientes con diferentes tipos y niveles de síntomas, nuestros objetivos principales son específicos para los pacientes a los que se les recetó un antidepresivo o ansiolítico que muestran una sintomatología inicial significativa. No obstante, describimos a todos los participantes del programa a continuación.

Los participantes de la investigación PACE/PACENET BHL:

  1. Participantes del programa BHL mejorado:

    Al completar la entrevista inicial del Programa PACE/PACENET BHL, los investigadores seleccionarán aleatoriamente un subconjunto de hasta 2400 inscritos para el Programa BHL mejorado e invitarán a los inscritos a participar en el Programa mejorado. Si el afiliado no puede completar la entrevista inicial completa de BHL debido a un deterioro cognitivo (ya sea identificado por la evaluación cognitiva o el informe del cuidador), se puede invitar al cuidador a participar en el componente de cuidador del Programa BHL mejorado, el Programa de educación de telesalud. (TEP) Módulo.

  2. Evaluaciones del programa BHL: los participantes reclutados para el componente de evaluación de los programas BHL (estándar y mejorado) se clasificarán en las siguientes categorías:

    1. Evaluación de los datos clínicos de BHL: para examinar factores como las características sociodemográficas y clínicas de los participantes, el proceso de atención, los resurtidos de recetas y el uso de los servicios, los investigadores pedirán permiso a los afiliados para usar los datos clínicos recopilados durante las entrevistas de BHL. Para lograr este componente de la evaluación, los investigadores darán su consentimiento verbal a todas las personas que al menos comiencen una entrevista básica para permitir el uso de los datos clínicos con fines de investigación. Los participantes no necesitan dar su consentimiento para el uso de los datos clínicos como requisito previo para participar en el programa clínico. Los datos clínicos incluirán sus datos de prescripción suministrados por el programa PACE/PACENET.
    2. Evaluación de resultados a los 3/6 meses: para examinar los resultados a largo plazo, a los participantes que completen una entrevista clínica inicial se les ofrecerá participar en una evaluación de resultados a los 3 y 6 meses.

Reclutamiento y selección de sujetos:

  1. Evaluación de datos clínicos de BHL: luego de completar la evaluación clínica inicial de PACE/PACENET BHL (es decir, "evaluación básica"), se solicitará permiso a todos los afiliados para usar los datos clínicos recopilados durante las entrevistas de BHL.
  2. Reclutamiento del Programa Mejorado: Luego de completar la evaluación clínica inicial de PACE/PACENET BHL, se le pedirá a un subconjunto de inscritos que participen en el Programa de BHL Mejorado. La aleatorización al Programa mejorado ocurrirá dentro de los estratos según lo determinado por el tipo de medicamento índice y el resultado de la evaluación de la entrevista principal (es decir, síntomas clínicamente significativos de depresión y/o ansiedad, sin síntomas clínicamente significativos, deterioro cognitivo). Después de obtener el consentimiento informado, se seguirá un protocolo de aleatorización simple separado dentro de cada sustrato de inscritos. Para cada sustrato, a todos los demás participantes se les ofrecerá la participación en el Programa BHL mejorado.
  3. Evaluación de resultados de 3/6 meses Reclutamiento: Luego de completar las evaluaciones clínicas iniciales de PACE/PACENET y aceptar participar en el Programa mejorado o nuestro Programa clínico estándar, se les pedirá a los inscritos o a los cuidadores que participen en una evaluación del programa BHL a las 3 y 6 meses desde la entrevista clínica inicial de PACE/PACENET BHL.

Procedimientos de estudio:

El programa BHL mejorado:

  1. El programa BHL mejorado: al completar la entrevista principal, se seleccionará aleatoriamente un subconjunto de inscritos para participar en el programa BHL mejorado (es decir, el módulo de monitoreo mejorado o el módulo de administración de la atención mejorada). Para los afiliados que no reportan síntomas de salud mental clínicamente significativos, el Programa mejorado consiste en el Módulo de monitoreo estándar mejorado con una discusión sobre continuar versus suspender el medicamento. El Proveedor de Salud del Comportamiento (BHP) hará un seguimiento con el afiliado después de 6 semanas para hablar sobre continuar o suspender el medicamento. Para los afiliados que informan síntomas clínicamente significativos de depresión, ansiedad y/o dolor, el Programa mejorado consiste en la administración de la atención. El modelo incorpora el uso de un BHP que tiene experiencia en la evaluación de la salud mental y está bien versado en la entrega de estrategias de gestión basadas en algoritmos para trastornos como la depresión y la ansiedad. El papel de BHP es facilitar el tratamiento y brindar terapia psicosocial informal, utilizando técnicas de entrevistas motivacionales, de manera consistente con las pautas de la Agencia para la Política e Investigación de Atención Médica (AHCPR). El BHP monitorea y alienta la aceptación del paciente y el cumplimiento de las recomendaciones de tratamiento a través del apoyo, la educación y el compromiso motivacional. El BHP inicia la gestión de la atención cuando los afiliados no responden al tratamiento inicial o según sea necesario desde el punto de vista clínico según la entrevista básica inicial y la evaluación de necesidades. El BHP también utiliza la terapia de resolución de problemas para ayudar a los pacientes. En los casos en que los cuidadores participen debido al deterioro cognitivo de los afiliados, se les solicitará que participen en el Programa de Educación en Telesalud (TEP). El TEP es un programa manual de capacitación en habilidades y apoyo psicosocial para cuidadores de personas con deterioro cognitivo moderado a severo. La frecuencia y el número de contactos de cada individuo variarán; las personas suelen participar en 1-2 contactos por mes durante varios meses. Se proporcionan actualizaciones por escrito al médico que prescribe, según lo indicado clínicamente.
  2. Evaluación de resultados a los 3/6 meses: para evaluar los resultados a nivel individual y las tasas de mejora clínica a los 3 y 6 meses, los investigadores intentarán recopilar datos de seguimiento de todos los inscritos/cuidadores que hayan completado el PACE/PACENET BHL inicial. Evaluación del Programa Clínico. Utilizando los datos extraídos de las evaluaciones de seguimiento de los afiliados, los investigadores examinarán los síntomas psicológicos, conductuales y cognitivos, la discapacidad física, la utilización de la atención médica y el acceso a los recursos de la comunidad. Con los datos extraídos de las evaluaciones de seguimiento de los cuidadores, los investigadores podrán evaluar los síntomas conductuales, psicológicos y cognitivos de los beneficiarios de la atención y el nivel de funcionamiento físico, además de la carga y las preocupaciones de seguridad de los cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2432

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Department of Psychiatry (Addictions/Geriatric), University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Para ser elegible para el Programa BHL Mejorado, el único criterio de inclusión es haber participado en una evaluación telefónica inicial como parte del Programa Clínico PACE/PACENET BHL actual.
  2. De manera similar, para ser elegible para las Evaluaciones del Programa BHL (es decir, Evaluación de datos clínicos de BHL, Evaluación de resultados de 3/6 meses), el criterio de inclusión es haber participado en una evaluación telefónica inicial como parte del Programa clínico PACE/PACENET BHL actual.
  3. Inscripción en el Programa Clínico PACE/PACENET BHL actual. Aunque no forma parte del programa de investigación, el programa actual está dirigido a adultos mayores que viven en la comunidad (es decir, mayores de 65 años) inscritos en los programas PACE/PACENET, que han surtido al menos una nueva receta de un antidepresivo, antipsicótico y/o o medicación ansiolítica. El programa BHL requiere la habilidad básica de comunicarse por teléfono; el afiliado o un cuidador identificado debe cumplir con este criterio para participar en el Programa Clínico BHL.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión para la participación en el Programa BHL mejorado y la Evaluación de resultados de 3/6 meses son:

  1. tener un deterioro cognitivo severo (puntaje BOMC de 14 o más) en ausencia de un cuidador, y/o
  2. aprobación de psicosis o manía durante la entrevista clínica inicial, y/o
  3. una puntuación de PHQ de 25 o más, y/o
  4. prueba positiva de abuso de drogas, y/o
  5. dependencia al alcohol.

A los afiliados que respalden cualquiera de las exclusiones mencionadas anteriormente se les ofrecerá asistencia con referencias a recursos de atención especializada de la comunidad como parte del Programa Clínico PACE/PACENET BHL.

El criterio de exclusión para la participación del cuidador en el componente TEP de Enhanced Care es la falta de informe de deterioro cognitivo cuando solo se completó la entrevista del cuidador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: AD/AX de síntomas elevados de atención mejorada
Los pacientes a los que se les recetó un antidepresivo o ansiolítico recientemente y que reportan síntomas iniciales significativos reciben Servicios del Programa BHL Mejorado, que incluyen: 1) Módulo de Monitoreo Clínico Estándar: atención basada en evidencia que consiste en hasta 4 evaluaciones estructuradas breves (5-10 minutos) después del Evaluación básica/de referencia. Las entrevistas son realizadas por teléfono por el técnico de salud/BHP y se llevan a cabo durante las 12 semanas iniciales del tratamiento farmacéutico (por ejemplo, 2, 6, 9 y 12 semanas), y monitorean la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento. Se proporciona un informe de progreso al médico que prescribe después de cada entrevista para ayudar en la planificación del tratamiento y para alertar al médico sobre problemas especiales, y 2) Módulo de administración de atención mejorada: servicios de administración de atención con un BHP.
Los pacientes o sus cuidadores trabajarán con un BHP para brindar apoyo y educación adicionales más allá de los servicios recibidos en el Programa BHL estándar.
COMPARADOR_ACTIVO: AD/AX de síntomas altos de atención estándar
Los pacientes a los que se les recetó recientemente un antidepresivo o un ansiolítico que informan síntomas iniciales significativos reciben los Servicios del programa BHL estándar, que incluyen el Módulo de control clínico estándar: atención basada en la evidencia que consta de hasta 4 breves (5-10 minutos) evaluaciones estructuradas siguiendo el evaluación. Las entrevistas son realizadas por teléfono por el técnico de salud/BHP y se llevan a cabo durante las 12 semanas iniciales del tratamiento farmacéutico (por ejemplo, 2, 6, 9 y 12 semanas), y monitorean la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento. Se proporciona un informe de progreso al médico que prescribe después de cada entrevista para ayudar en la planificación del tratamiento y para alertar al médico sobre problemas especiales.
Los pacientes o sus cuidadores reciben una evaluación clínica inicial, así como un control de los síntomas y derivación a recursos comunitarios.
EXPERIMENTAL: Supervisión mejorada AD/AX/AP de síntomas bajos
Los pacientes a los que se les recetó recientemente un antidepresivo, ansiolítico o antipsicótico que reportan síntomas de referencia bajos reciben Servicios del Programa BHL Mejorado, que para este grupo incluyen: 1) Módulo de Monitoreo Clínico Estándar: atención basada en evidencia que consta de hasta 4 breves (5-10 minutos) ), evaluaciones estructuradas siguiendo la evaluación básica/de referencia. Las entrevistas son realizadas por teléfono por el técnico de salud/BHP y se llevan a cabo durante las 12 semanas iniciales del tratamiento farmacéutico (por ejemplo, 2, 6, 9 y 12 semanas), y monitorean la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento. Se proporciona un informe de progreso al médico que prescribe después de cada entrevista para ayudar en la planificación del tratamiento y para alertar al médico sobre problemas especiales, y 2) Monitoreo mejorado a través de una llamada de seguimiento única de BHP con el afiliado después de 6 semanas para discutir la continuación versus descontinuar el medicamento.
Los pacientes o sus cuidadores trabajarán con un BHP para brindar apoyo y educación adicionales más allá de los servicios recibidos en el Programa BHL estándar.
COMPARADOR_ACTIVO: Monitoreo estándar AD/AX/AP de síntomas bajos
Los pacientes a los que se les recetó recientemente un antidepresivo, ansiolítico o antipsicótico que reportan síntomas de referencia bajos reciben los Servicios del programa BHL estándar, que incluyen el Módulo de monitoreo clínico estándar: atención basada en la evidencia que consta de hasta 4 evaluaciones estructuradas breves (5-10 minutos) después del Evaluación básica/de referencia. Las entrevistas son realizadas por teléfono por el técnico de salud/BHP y se llevan a cabo durante las 12 semanas iniciales del tratamiento farmacéutico (por ejemplo, 2, 6, 9 y 12 semanas), y monitorean la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento. Se proporciona un informe de progreso al médico que prescribe después de cada entrevista para ayudar en la planificación del tratamiento y para alertar al médico sobre problemas especiales.
Los pacientes o sus cuidadores reciben una evaluación clínica inicial, así como un control de los síntomas y derivación a recursos comunitarios.
EXPERIMENTAL: AP de atención mejorada para síntomas elevados
Los pacientes a los que se les recetó recientemente un antipsicótico que informan síntomas iniciales significativos reciben Servicios del Programa BHL Mejorado, que incluyen: 1) Módulo de Monitoreo Clínico Estándar: atención basada en evidencia que consta de hasta 4 evaluaciones estructuradas breves (5-10 minutos) siguiendo el evaluación de referencia. Las entrevistas son realizadas por teléfono por el técnico de salud/BHP y se llevan a cabo durante las 12 semanas iniciales del tratamiento farmacéutico (por ejemplo, 2, 6, 9 y 12 semanas), y monitorean la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento. Se proporciona un informe de progreso al médico que prescribe después de cada entrevista para ayudar en la planificación del tratamiento y para alertar al médico sobre problemas especiales, y 2) Módulo de administración de atención mejorada: servicios de administración de atención con un BHP.
Los pacientes o sus cuidadores trabajarán con un BHP para brindar apoyo y educación adicionales más allá de los servicios recibidos en el Programa BHL estándar.
COMPARADOR_ACTIVO: PA de atención estándar para síntomas elevados
Los pacientes a los que se les recetó recientemente un antipsicótico que informan síntomas iniciales significativos reciben los servicios del programa BHL estándar, que incluyen el módulo de control clínico estándar: atención basada en la evidencia que consta de hasta 4 evaluaciones breves (5-10 minutos) estructuradas después de la evaluación básica/de referencia. Las entrevistas son realizadas por teléfono por el técnico de salud/BHP y se llevan a cabo durante las 12 semanas iniciales del tratamiento farmacéutico (por ejemplo, 2, 6, 9 y 12 semanas), y monitorean la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento. Se proporciona un informe de progreso al médico que prescribe después de cada entrevista para ayudar en la planificación del tratamiento y para alertar al médico sobre problemas especiales.
Los pacientes o sus cuidadores reciben una evaluación clínica inicial, así como un control de los síntomas y derivación a recursos comunitarios.
EXPERIMENTAL: Cuidador TEP Intervención
Los cuidadores de pacientes a los que se les recetó recientemente un antidepresivo, ansiolítico o antipsicótico que no pueden participar debido a un deterioro cognitivo y cumplen con los criterios de demencia reciben Servicios del programa BHL mejorado que incluyen: 1) una evaluación clínica inicial de los factores del cuidador y del receptor de la atención (p. ej., nivel de discapacidad , carga, problemas de seguridad) e información de contacto de los servicios comunitarios locales, y 2) el Programa de educación de telesalud (TEP): los BHP brindan psicoeducación, apoyo y capacitación en habilidades manuales y guiados por libros de trabajo.
Los pacientes o sus cuidadores trabajarán con un BHP para brindar apoyo y educación adicionales más allá de los servicios recibidos en el Programa BHL estándar.
COMPARADOR_ACTIVO: Control del cuidador
Los cuidadores de pacientes a los que se les recetó recientemente un antidepresivo, ansiolítico o antipsicótico que no pueden participar debido a un deterioro cognitivo y cumplen los criterios para la demencia reciben los Servicios del programa BHL estándar, que incluyen una evaluación clínica inicial de los factores del cuidador y del receptor de la atención (p. ej., nivel de discapacidad, carga , problemas de seguridad) e información de contacto de los servicios comunitarios locales
Los pacientes o sus cuidadores reciben una evaluación clínica inicial, así como un control de los síntomas y derivación a recursos comunitarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la subescala del componente mental (MCS) del formulario abreviado de la encuesta de resultados médicos (SF12)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Una medida del funcionamiento general de la salud mental medido por la subescala MCS del formulario corto de la encuesta de resultados médicos (SF12). Rango posible = 0-100; las puntuaciones más altas significan un mejor funcionamiento general de la salud.
Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Versión breve de 4 ítems de la Entrevista sobre la carga de Zarit; Rango posible = 0-16; las puntuaciones más altas denotan una mayor carga de cuidado percibida. Esta medida solo se recolectó de los cuidadores que participaron en los servicios del programa SUSTAIN.
Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Una medida de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos en las últimas 2 semanas. Rango posible = 0-27; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Una medida de 7 ítems de la gravedad de los síntomas de ansiedad en las últimas 2 semanas. Rango posible = 0 - 21; las puntuaciones más altas indicaron una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad
Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Número de participantes con depresión moderadamente grave a grave (por cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9))
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses
Número de participantes con depresión de moderadamente grave a grave al inicio, a los 3 y 6 meses; Diagnóstico de depresión (es decir, moderadamente severa - depresión severa versus no - depresión mínima o depresión menor - moderada) basado en una medida de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos en las últimas 2 semanas.
Línea de base y seguimiento a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David W Oslin, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 807774

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