PACE/PACENET 行为健康实验室项目 (SUSTAINII)

尽管在老年人行为健康障碍的评估和治疗方面取得了进展，但此类障碍在晚年仍未得到充分诊断和管理。 鉴于行为健康问题通常会成为晚年各种负面社会心理和身体健康结果的催化剂，包括社交网络功能的变化、身体残疾和发病率、丧失独立性和制度化，这一事实令人不安。诸如进行频繁监测的提供者资源有限、患者偏好和症状严重程度的可变性、患者缺乏治疗接受和参与、药物依从性低、正式和非正式社会支持和援助以及后勤问题（例如交通、财务、等）所有这些都协同工作以影响患者识别和疾病管理。 然而，在使用主要依赖转介专科护理和/或面对面接触的传统心理健康 (MH) 护理提供模式来管理状况时，这些因素很难解决。

认识到传统的 MH 护理提供模式和治疗策略无法同时解决实践层面和患者层面的后勤问题，这些问题与行为健康护理特别相关，而频繁的临床就诊以进行监测和治疗接触是成功治疗患者的关键因素，调查人员采用了通过电话评估进行疾病管理的策略。 行为健康实验室 (BHL) 是一种灵活且动态的基于电话的临床服务，旨在帮助识别和管理行为健康问题。 该计划的原则包括： MH 作为整体身体健康的关键组成部分；需要使早期 MH 筛查、评估和转介服务成为常见做法的一部分；利用技术获取和提供 MH 护理的价值；以及基于研究和证据的实践的重要性。

提高治疗率的努力的一个不良结果是精神药物的使用增加，有时甚至是不适当的使用。 在普通人群中，精神药物的使用和精神药物综合用药率继续上升，初级保健和专科保健中治疗焦虑和抑郁的药物使用量增加。 使用率引起了人们对老年人处方不当的担忧。

研究人员为 PACE/PACENET 持卡人提供的初始护理管理服务计划的结果支持了上述与老年人精神药物处方相关的担忧，并且还提出了有关标签外或不适当处方的其他问题。 计划结果表明，PACE/PACENET 人口主要是女性，平均年龄为 78.1 岁 (SD 7.0)，SF-12 物理成分得分为 41.6。 服用抗抑郁药 (AD) 的患者健康问卷 9 (PHQ-9) 平均得分为 6.1 (5.4)，药物组之间无统计学差异（F(2.436)=2.14，p=0.12）；只有 9 (6.3%) 接受抗焦虑药 (AX) 治疗的患者符合焦虑症的标准，这与其他药物类别没有显着差异 (x2(2)=1.77, p=0.41）。 总体而言，样本中有 208 名 (47.4%) 参与者不符合任何精神健康障碍的标准，其中包括 80 名 (55.9%) 接受抗焦虑药的参与者。

因此，当前项目的目的是评估 PACE/PACENET BHL 临床项目对老年宾夕法尼亚人的影响，并评估增强当前临床项目的可行性和影响。 临床服务合同针对新开抗抑郁药、抗精神病药 (AP) 和/或抗焦虑药的 PACE/PACENET 受益人，以及在适当情况下，他们的护理人员。 为了获得 PACE/PACENET 登记者的代表性样本，PACE/PACENET 计划使用分层抽样方法来识别和转介符合条件的受益人到 PACE/PACENET BHL 临床计划。 分层是根据两个变量进行的——县和药物类型，从每个层中随机选择个体。 当前的临床参与者不会被专门用于研究目的进行抽样或联系。 该项目的研究部分仅涉及对参加临床计划的人员的评估，以及对当前计划的增强功能的交付和评估。 此外，虽然该计划为具有不同类型和症状水平的各种患者提供服务，但我们的主要目标是特定于开出抗抑郁药或抗焦虑药且表现出显着基线症状的患者。 尽管如此，我们还是在下面描述了所有计划参与者。

PACE/PACENET BHL 研究参与者：

1. 增强型 BHL 计划参与者：

   完成最初的 PACE/PACENET BHL 计划访谈后，研究人员将随机选择最多 2400 名登记者的子集参加增强型 BHL 计划，并邀请登记者参加增强型计划。 如果登记者由于认知障碍（通过认知筛查或护理人员报告确定）而无法完成完整的初始 BHL 面谈，则可能会邀请护理人员参加增强型 BHL 计划的护理人员部分，即远程医疗教育计划(TEP) 模块。

2. BHL 计划评估：为 BHL 计划（标准和增强）的评估部分招募的参与者将分为以下几类：

   1. BHL 临床数据的评估：为了检查参与者的临床和社会人口特征、护理过程、处方补充和服务使用等因素，研究人员将要求登记者允许使用 BHL 访谈期间收集的临床数据。 为完成评估的这一部分，研究人员将口头同意所有至少开始核心访谈的个人，以允许将临床数据用于研究目的。 参与者不需要同意使用临床数据作为参与临床计划的先决条件。 临床数据将包括由 PACE/PACENET 程序提供的处方数据。
   2. 3/6 个月的结果评估：为了检查长期结果，完成初始临床访谈的参与者将在 3 个月和 6 个月时参与结果评估。

受试者招募和筛选：

1. BHL 临床数据评估：完成初始 PACE/PACENET BHL 临床评估（即“核心评估”）后，将要求所有参与者获得使用 BHL 访谈期间收集的临床数据的许可。
2. 增强计划招募：在完成初始 PACE/PACENET BHL 临床评估后，将要求一部分参与者参加增强 BHL 计划。 根据指数药物类型和核心访谈评估结果（即临床显着抑郁和/或焦虑症状、无临床显着症状、认知障碍）确定的层次内，将随机分配到增强计划。 在获得知情同意后，将在每个参与者的底层中遵循一个单独的简单随机化协议。 对于每个底层，将向所有其他参与者提供参与增强型 BHL 计划的机会。
3. 3/6 个月的结果评估招募：在完成初始 PACE/PACENET 临床评估并同意参与增强计划或我们的标准临床计划后，将要求参与者或护理人员在 3 岁时参加 BHL 计划的评估从最初的 PACE/PACENET BHL 临床访谈起 6 个月。

学习程序：

增强型 BHL 计划：

1. 增强型 BHL 计划：完成核心访谈后，将随机选择一部分参与者参加增强型 BHL 计划（即增强型监测模块或增强型护理管理模块）。 对于未报告有临床意义的精神健康症状的参与者，增强计划包括标准监测模块，并通过讨论继续服药与停药进行了增强。 行为健康提供者 (BHP) 将在 6 周后跟进参与者，讨论继续服药还是停药。 对于报告有临床显着抑郁、焦虑和/或疼痛症状的参与者，增强计划包括护理管理。 该模型结合了 BHP 的使用，BHP 在心理健康评估方面具有专业知识，并且精通针对抑郁症和焦虑症等疾病提供基于算法的管理策略。 BHP 的作用是促进治疗并提供非正式的社会心理治疗，使用动机性访谈技术，其方式与卫生保健政策和研究机构 (AHCPR) 指南一致。 BHP 通过支持、教育和激励参与来监测和鼓励患者接受和遵守治疗建议。 当登记者对初始治疗没有反应或根据初始核心访谈和需求评估有临床需要时，BHP 会启动护理管理。 BHP 还使用问题解决疗法来帮助患者。 如果护理人员因登记者的认知障碍而参与，他们将被要求参加远程医疗教育计划 (TEP)。 TEP 是一项手动驱动的社会心理支持和技能培训计划，适用于中度至重度认知障碍患者的护理人员。 每个人的联系频率和次数会有所不同；个人通常在几个月内每月接触 1-2 次。 根据临床指示，向处方临床医生提供书面更新。
2. 3/6 个月的结果评估：为了评估个人水平的结果和 3 个月和 6 个月的临床改善率，研究人员将尝试从所有完成初始 PACE/PACENET BHL 的参与者/护理人员那里收集后续数据临床项目评估。 使用从登记者后续评估中提取的数据，调查人员将检查心理、行为和认知症状、身体残疾、医疗保健利用以及对社区资源的访问。 使用从护理人员后续评估中提取的数据，研究人员将能够评估护理人员的行为、心理和认知症状以及身体机能水平，以及护理人员的负担和安全问题。