Проект лаборатории поведенческого здоровья PACE/PACENET (SUSTAINII)

Несмотря на успехи в оценке и лечении поведенческих нарушений здоровья у пожилых людей, такие расстройства по-прежнему неадекватно диагностируются и лечатся в более позднем возрасте. Это вызывает тревогу в свете того факта, что проблемы со здоровьем, связанные с поведением, часто служат катализатором различных негативных последствий для психосоциального и физического здоровья в более позднем возрасте, включая изменения в функционировании социальных сетей, физическую инвалидность и заболеваемость, потерю независимости и институционализацию. Такие факторы, как ограниченные ресурсы поставщика медицинских услуг для проведения частого мониторинга, изменчивость предпочтений пациентов и тяжести симптомов, отсутствие у пациентов согласия на лечение и участия в нем, низкая приверженность лечению, формальная и неформальная социальная поддержка и помощь, а также проблемы с логистикой (например, транспорт, финансы, и т. д.) все работают согласованно, чтобы повлиять на идентификацию пациентов и лечение заболеваний. Тем не менее, эти факторы трудно учитывать при управлении состояниями с использованием традиционных моделей оказания помощи в области психического здоровья (ОЗ), которые в основном полагаются на направления к специалистам и/или на личный контакт.

признавая, что традиционные модели оказания помощи при ЗГ и стратегии лечения не решают логистические проблемы как на уровне практики, так и на уровне пациента, которые особенно актуальны в области охраны психического здоровья, где частые визиты в клинику для мониторинга и терапевтический контакт являются ключевыми компонентами успешного лечения пациентов, исследователи приняли стратегию обеспечения лечения заболеваний посредством оценки по телефону. Лаборатория поведенческого здоровья (BHL) — это гибкая и динамичная клиническая служба, работающая по телефону и предназначенная для выявления и решения проблем, связанных с поведенческим здоровьем. Принципы программы включают: ЗГ как ключевой компонент общего физического здоровья; необходимость сделать ранний скрининг, оценку и направление в службы частью обычной практики; ценность использования технологий для доступа и оказания помощи в области ЗГ; и важность практики, основанной на исследованиях и доказательствах.

Неблагоприятным результатом усилий по улучшению показателей лечения является увеличение, а иногда и ненадлежащее использование психотропных препаратов. Среди населения в целом использование психотропных препаратов и частота психотропной полипрагмазии продолжают расти, при этом увеличивается использование лекарств как от тревоги, так и от депрессии как в первичной, так и в специализированной помощи. Показатели использования вызвали обеспокоенность по поводу ненадлежащего назначения препаратов пожилым людям.

Результаты первоначальной программы исследователей по оказанию помощи держателям карт PACE/PACENET подтверждают вышеизложенные опасения, связанные с назначением психотропных препаратов пожилым людям, а также поднимают дополнительные вопросы о назначении не по прямому назначению или ненадлежащем назначении. Результаты программы показывают, что популяция PACE/PACENET в основном состоит из женщин со средним возрастом 78,1 года (стандартное отклонение 7,0) и оценкой физического компонента SF-12, равной 41,6. Средний балл по Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9) для тех, кто принимал антидепрессанты (АД), составил 6,1 (5,4) без статистически значимой разницы между группами лечения (F(2,436) = 2,14, p = 0,12); только 9 (6,3%) из тех, кто получал анксиолитики (АК), соответствовали критериям тревожного расстройства, что существенно не отличалось от других классов препаратов (x2(2)=1,77, р=0,41). В целом 208 (47,4%) участников выборки не соответствовали критериям какого-либо психического расстройства, в том числе 80 (55,9%) получавших анксиолитики.

Таким образом, цель текущего проекта состоит в том, чтобы оценить влияние клинических программ PACE/PACENET BHL на пожилых жителей Пенсильвании, а также оценить осуществимость и влияние усовершенствований текущей клинической программы. Клинический контракт на услуги предназначен для бенефициаров PACE/PACENET, которым недавно прописали антидепрессант, антипсихотик (АП) и/или анксиолитик, а также, в соответствующих случаях, для их опекунов. Чтобы получить репрезентативную выборку участников PACE/PACENET, программа PACE/PACENET использует метод стратифицированной выборки для выявления и направления подходящих бенефициаров в клиническую программу PACE/PACENET BHL. Стратификация проводится по двум переменным — округу и типу лекарства, при этом лица выбираются случайным образом из каждой страты. Текущие клинические участники не отбираются и не связываются с ними специально для исследовательских целей. Исследовательская часть этого проекта связана только с оценкой участников клинической программы, а также с доставкой и оценкой усовершенствований текущей программы. Более того, в то время как программа предоставляет услуги различным пациентам с различными типами и уровнями симптомов, наши основные цели связаны с пациентами, прописанными антидепрессантами или анксиолитиками, у которых наблюдается значительная исходная симптоматика. Тем не менее, мы опишем всех участников программы ниже.

Участники исследования PACE/PACENET BHL:

1. Участники расширенной программы BHL:

   По завершении начального собеседования по программе PACE/PACENET BHL исследователи случайным образом выберут подгруппу из 2400 участников для участия в расширенной программе BHL и пригласят участников принять участие в расширенной программе. Если участник не может пройти полное начальное интервью BHL из-за когнитивных нарушений (обнаруженных в результате когнитивного скрининга или отчета лица, осуществляющего уход), лицо, осуществляющее уход, может быть приглашено для участия в компоненте для лиц, осуществляющих уход, Расширенной программы BHL, Образовательной программы телемедицины. (ТЭП) Модуль.

2. Оценки программ BHL: участники, набранные для участия в оценочном компоненте программ BHL (стандартной и расширенной), будут относиться к следующим категориям:

   1. Оценка клинических данных BHL. Чтобы изучить такие факторы, как клинические и социально-демографические характеристики участников, процесс лечения, пополнение рецептов и использование услуг, исследователи будут запрашивать у участников разрешение на использование клинических данных, собранных во время интервью BHL. Для выполнения этого компонента оценки исследователи дают устное согласие всем лицам, которые, по крайней мере, начинают основное интервью, разрешить использование клинических данных в исследовательских целях. Участникам не нужно давать согласие на использование клинических данных в качестве предварительного условия для участия в клинической программе. Клинические данные будут включать их данные о рецептах, предоставленные программой PACE/PACENET.
   2. Оценка результатов через 3/6 месяцев. Для изучения долгосрочных результатов участникам, прошедшим первоначальное клиническое интервью, будет предложено участие в оценке результатов через 3 и 6 месяцев.

Подбор и проверка субъектов:

1. Оценка клинических данных BHL: после завершения первоначальной клинической оценки PACE/PACENET BHL (т. е. «основной оценки») у всех участников будет запрошено разрешение на использование клинических данных, собранных во время интервью BHL.
2. Набор в расширенную программу: после завершения первоначальной клинической оценки PACE/PACENET BHL подмножеству зачисленных участников будет предложено принять участие в расширенной программе BHL. Рандомизация участников Расширенной программы будет происходить в пределах страт, определяемых типом основного лекарства и результатами оценки основного опроса (т. е. клинически значимые симптомы депрессии и/или тревоги, отсутствие клинически значимых симптомов, когнитивные нарушения). После получения информированного согласия в каждом субстрате участников будет применяться отдельный простой протокол рандомизации. Для каждого субстрата каждому второму участнику будет предложено участие в Расширенной программе BHL.
3. Набор для оценки результатов через 3/6 месяцев: после завершения первоначальных клинических оценок PACE/PACENET и согласия на участие в расширенной программе или нашей стандартной клинической программе участникам или опекунам будет предложено принять участие в оценке программы BHL в 3 года. и 6 месяцев после первоначального клинического интервью PACE/PACENET BHL.

Процедуры исследования:

Расширенная программа BHL:

1. Расширенная программа BHL: по завершении основного собеседования будет случайным образом выбрана подгруппа участников для участия в расширенной программе BHL (т. е. в расширенном модуле мониторинга или расширенном модуле управления уходом). Для участников, которые не сообщают о клинически значимых симптомах психического здоровья, Расширенная программа состоит из стандартного модуля мониторинга, дополненного обсуждением продолжения или прекращения приема лекарств. Поставщик услуг по охране психического здоровья (BHP) свяжется с участником через 6 недель, чтобы обсудить продолжение или прекращение приема лекарств. Для участников, которые сообщают о клинически значимой депрессии, беспокойстве и/или болевых симптомах, Расширенная программа включает управление уходом. Модель включает в себя использование BHP, который имеет опыт оценки психического здоровья и хорошо разбирается в реализации алгоритмических стратегий лечения таких расстройств, как депрессия и тревога. Роль BHP заключается в содействии лечению и предоставлении неформальной психосоциальной терапии с использованием методов мотивационного интервью в соответствии с рекомендациями Агентства по политике и исследованиям в области здравоохранения (AHCPR). BHP отслеживает и поощряет принятие и соблюдение пациентами рекомендаций по лечению посредством поддержки, обучения и мотивационного участия. BHP инициирует управление уходом, когда зачисленные участники не реагируют на начальное лечение или когда это необходимо с клинической точки зрения на основе первоначального основного собеседования и оценки потребностей. BHP также использует терапию решения проблем, чтобы помочь пациентам. В тех случаях, когда лица, осуществляющие уход, участвуют из-за когнитивных нарушений у зачисленных, им будет предложено принять участие в Образовательной программе телемедицины (TEP). TEP — это управляемая вручную программа психосоциальной поддержки и обучения навыкам для лиц, осуществляющих уход за лицами с умеренными и тяжелыми когнитивными нарушениями. Частота и количество контактов для каждого человека будут различаться; люди обычно вступают в 1-2 контакта в месяц в течение нескольких месяцев. Письменные обновления предоставляются лечащему врачу по клиническим показаниям.
2. Оценка результатов через 3/6 месяцев: чтобы оценить результаты на индивидуальном уровне и скорость клинического улучшения через 3 и 6 месяцев, исследователи попытаются собрать данные последующего наблюдения от всех участников/лиц, осуществляющих уход, которые завершили начальную PACE/PACENET BHL. Клиническая оценка программы. Используя данные, полученные в результате последующих оценок зачисленных, исследователи изучат психологические, поведенческие и когнитивные симптомы, физическую инвалидность, использование медицинских услуг и доступ к общественным ресурсам. Используя данные, полученные в результате последующих оценок лиц, осуществляющих уход, исследователи смогут оценить поведенческие, психологические и когнитивные симптомы и уровень физического функционирования получателей помощи, а также нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и проблемы безопасности.