Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACE/PACENET Behavioral Health Laboratory -projekti (SUSTAINII)

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: David Oslin, University of Pennsylvania

PACE/PACENET Behavioral Health Laboratory -projekti: Kliinisen hallintaohjelman arviointi iäkkäiden aikuisten keskuudessa, äskettäin määrätyt lääkkeet käyttäytymisterveysongelmiin

Nykyisen hankkeen tarkoituksena on suorittaa ohjelman arviointi, joka tutkii SUSTAIN-ohjelman (SUSTAIN) – puhelinpohjaisen kliinisen palvelun, joka on suunniteltu tunnistamaan ja hallitsemaan kansanyhteisöön ilmoittautuneiden käyttäytymisterveysongelmia. Pennsylvanian ikääntymisen osaston lääkeapusopimus vanhuksille ja PACE Needs Enhancement Tier -ohjelma (PACE/PACENET) - opiskelijoiden tuloksista ja nykyisen kliinisen ohjelman parantamisen toteutettavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta edistymisestä iäkkäiden aikuisten käyttäytymisterveyshäiriöiden arvioinnissa ja hoidossa, tällaisia ​​häiriöitä ei diagnosoida ja hoideta myöhemmällä iällä riittämättömästi. Tämä on huolestuttavaa, kun otetaan huomioon, että käyttäytymiseen liittyvät terveysongelmat toimivat usein katalysaattorina erilaisille negatiivisille psykososiaalisille ja fyysisille terveydellisille seurauksille myöhemmällä iällä, mukaan lukien muutokset sosiaalisen verkoston toiminnassa, fyysinen vammaisuus ja sairastuvuus, itsenäisyyden menetys ja institutionalisoituminen. Tekijät, kuten rajalliset palveluntarjoajan resurssit toistuvaan seurantaan, vaihtelut potilaiden mieltymyksissä ja oireiden vakavuus, potilaiden hoidon hyväksynnän ja sitoutumisen puute, alhainen lääkityksen noudattaminen, virallinen ja epävirallinen sosiaalinen tuki ja apu sekä logistiset asiat (esim. kuljetus, talous, jne.) kaikki työskentelevät yhdessä vaikuttaakseen potilaiden tunnistamiseen ja sairauden hallintaan. Näihin tekijöihin on kuitenkin vaikea puuttua, kun sairauksia hoidetaan perinteisillä mielenterveyden (MH) hoidon toimitusmalleilla, jotka perustuvat ensisijaisesti lähetteisiin erikoishoitoon ja/tai kasvokkain kosketukseen.

Ymmärtääkseen, että perinteiset MH-hoidon toimitusmallit ja hoitostrategiat eivät käsittele sekä käytäntö- että potilastason logistisia kysymyksiä, jotka ovat erityisen tärkeitä käyttäytymisterveydenhuollossa, jossa säännölliset kliiniset käynnit seurantaa varten ja terapeuttinen kontakti ovat keskeisiä tekijöitä potilaiden onnistuneessa hoidossa, tutkijat ovat omaksuneet strategian sairauden hallinnan toteuttamiseksi puhelinarvioinneilla. Behavioral Health Laboratory (BHL) on joustava ja dynaaminen puhelinpohjainen kliininen palvelu, joka on suunniteltu tunnistamaan ja hallitsemaan käyttäytymiseen liittyviä terveysongelmia. Ohjelman periaatteita ovat: MH avaintekijänä yleisen fyysisen terveyden kannalta; tarve tehdä MH:n varhainen seulonta, arviointi ja palveluihin ohjaaminen osa yleistä käytäntöä; teknologian hyödyntämisen arvo MH-hoidon saamisessa ja toimittamisessa; sekä tutkimukseen ja näyttöön perustuvan käytännön merkitys.

Hoitoasteen parantamispyrkimysten epäsuotuisa tulos on psykotrooppisten lääkkeiden lisääntynyt ja joskus sopimaton käyttö. Yleisessä väestössä psykotrooppisten lääkkeiden käyttö ja psykotrooppisten monifarmasian määrä lisääntyy edelleen, ja sekä perus- että erikoissairaanhoidossa sekä ahdistuneisuus- että masennukseen lääkkeiden käyttö lisääntyy. Käyttöasteet ovat herättäneet huolta vanhuksille sopimattomasta lääkemääräyksestä.

Tutkijoiden alustavan PACE/PACENET-kortinhaltijoiden hoitopalveluiden ohjelman tulokset tukevat yllä esitettyjä psykotrooppisten lääkkeiden määräämiseen liittyviä huolenaiheita vanhuksilla ja herättävät myös lisäkysymyksiä poikkeavasta tai sopimattomasta lääkemääräyksestä. Ohjelman tulokset osoittavat, että PACE/PACENET-populaatio on enimmäkseen naisia, joiden keski-ikä on 78,1 vuotta (SD 7,0) ja SF-12 fyysisen komponentin pistemäärä 41,6. Keskimääräinen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pistemäärä masennuslääkkeitä (AD) käyttävillä oli 6,1 (5,4), eikä tilastollisesti merkitsevää eroa lääkitysryhmien välillä (F(2,436)=2,14, p=0,12); vain 9 (6,3 %) anksiolyyttejä (AX) saaneista täytti ahdistuneisuushäiriön kriteerit, mikä ei eronnut merkittävästi muista lääkeluokista (x2(2)=1,77, p = 0,41). Kaiken kaikkiaan 208 (47,4 %) otokseen osallistunutta ei täyttänyt minkään mielenterveyshäiriön kriteerejä, mukaan lukien 80 (55,9 %) anksiolyyttejä saaneista.

Näin ollen nykyisen projektin tarkoituksena on arvioida PACE/PACENET BHL:n kliinisten ohjelmien vaikutusta iäkkäisiin pennsylvanialaisiin ja arvioida nykyisen kliinisen ohjelman parannusten toteutettavuutta ja vaikutuksia. Kliininen palvelusopimus on suunnattu PACE/PACENETin edunsaajille, joille on juuri määrätty masennuslääkettä, psykoosilääkettä (AP) ja/tai anksiolyyttistä lääkettä, ja tarvittaessa heidän omaishoitajilleen. Saadakseen edustavan otoksen PACE/PACENET-hakijoista PACE/PACENET-ohjelma käyttää ositettua otantamenetelmää kelvollisten edunsaajien tunnistamiseen ja ohjaamiseen PACE/PACENET BHL Clinical Program -ohjelmaan. Ositus tehdään kahden muuttujan – läänin ja lääkityksen tyypin – suhteen siten, että kustakin ositteesta valitaan satunnaisesti yksilöitä. Nykyisiltä kliinisiltä osallistujilta ei oteta näytteitä tai oteta yhteyttä erityisesti tutkimustarkoituksiin. Tämän projektin tutkimusosuus liittyy vain kliiniseen ohjelmaan ilmoittautuneiden arviointiin sekä nykyisen ohjelman parannusten toimittamiseen ja arviointiin. Lisäksi, vaikka ohjelma tarjoaa palveluita useille potilaille, joilla on erityyppisiä ja -tasoisia oireita, ensisijaiset tavoitteemme ovat erityisesti potilaille, joille on määrätty masennuslääkettä tai anksiolyyttistä lääkettä ja joilla on merkittäviä perusoireita. Siitä huolimatta kuvailemme alla kaikkia ohjelman osallistujia.

PACE/PACENET BHL-tutkimuksen osallistujat:

  1. Tehostetut BHL-ohjelman osallistujat:

    Ensimmäisen PACE/PACENET BHL-ohjelman haastattelun päätyttyä tutkijat valitsevat satunnaisesti enintään 2400 Enhanced BHL -ohjelmaan ilmoittautuneen osajoukon ja kutsuvat osallistujat osallistumaan tehostettuun ohjelmaan. Jos ilmoittautunut ei pysty suorittamaan täydellistä BHL-haastattelua kognitiivisen heikentymisen vuoksi (joko kognitiivisen seulonnan tai hoitajaraportin perusteella), hoitaja voidaan kutsua osallistumaan Enhanced BHL -ohjelman, Telehealth Education -ohjelman, omaishoitajaosaan. (TEP) -moduuli.

  2. BHL-ohjelman arvioinnit: BHL-ohjelmien (standardi ja tehostettu) arviointiosaan rekrytoidut osallistujat jaetaan seuraaviin luokkiin:

    1. BHL:n kliinisten tietojen arviointi: Selvittääkseen tekijöitä, kuten osallistujien kliinisiä ja sosiodemografisia ominaisuuksia, hoitoprosessia, reseptien täyttöä ja palvelujen käyttöä, tutkijat pyytävät ilmoittautuneilta lupaa käyttää BHL-haastatteluissa kerättyjä kliinisiä tietoja. Tämän arvioinnin osan suorittamiseksi tutkijat antavat suullisen suostumuksen kaikille henkilöille, jotka vähintään aloittavat Core-haastattelun, sallimaan kliinisen tiedon käytön tutkimustarkoituksiin. Osallistujien ei tarvitse suostua kliinisten tietojen käyttöön kliiniseen ohjelmaan osallistumisen edellytyksenä. Kliiniset tiedot sisältävät PACE/PACENET-ohjelman toimittamat reseptitiedot.
    2. 3/6 kuukauden tulosarviointi: Pitkän aikavälin tulosten tutkimiseksi osallistujille, jotka suorittavat ensimmäisen kliinisen haastattelun, tarjotaan osallistumista tulosten arviointiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Aiheen rekrytointi ja seulonta:

  1. BHL:n kliinisten tietojen arviointi: Ensimmäisen PACE/PACENET BHL-kliinisen arvioinnin (eli "ydinarvioinnin") jälkeen kaikilta ilmoittautuneilta pyydetään lupa käyttää BHL-haastatteluissa kerättyjä kliinisiä tietoja.
  2. Tehostettu ohjelmarekrytointi: Ensimmäisen PACE/PACENET BHL:n kliinisen arvioinnin jälkeen osa ilmoittautuneista pyydetään osallistumaan Enhanced BHL -ohjelmaan. Satunnaistaminen tehostettuun ohjelmaan tapahtuu ositteiden sisällä, jotka määritetään indeksilääkityksen tyypin ja ydinhaastattelun arvioinnin tuloksen mukaan (eli kliinisesti merkittävät masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireet, ei kliinisesti merkittäviä oireita, kognitiivinen heikentyminen). Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen jokaisessa ilmoittautuneiden substraatissa noudatetaan erillistä yksinkertaista satunnaistamisprotokollaa. Jokaiselle alustalle jokaiselle toiselle osallistujalle tarjotaan osallistumista Enhanced BHL -ohjelmaan.
  3. 3/6 kuukauden tulosarvioinnin rekrytointi: Kun ensimmäiset PACE/PACENET-kliiniset arvioinnit on suoritettu ja hyväksytty osallistua tehostettuun ohjelmaan tai vakiokliiniseen ohjelmaamme, ilmoittautuneita tai omaishoitajia pyydetään osallistumaan BHL-ohjelman arviointiin klo 3. ja 6 kuukautta ensimmäisestä PACE/PACENET BHL:n kliinisestä haastattelusta.

Opiskelumenettelyt:

Parannettu BHL-ohjelma:

  1. Enhanced BHL -ohjelma: Core-haastattelun päätyttyä osa ilmoittautuneista valitaan satunnaisesti osallistumaan Enhanced BHL -ohjelmaan (eli Enhanced Monitoring Module tai Enhanced Care Management Module). Niille opiskelijoille, jotka eivät ilmoita kliinisesti merkittävistä mielenterveysoireista, tehostettu ohjelma koostuu Standard Monitoring Module -moduulista, jota on tehostettu keskustelulla lääkityksen jatkamisesta vai lopettamisesta. Behavioral Health Provider (BHP) seuraa ilmoitetun kanssa 6 viikon kuluttua keskustellakseen lääkityksen jatkamisesta vai lopettamisesta. Ilmoittautuneille, jotka raportoivat kliinisesti merkittävistä masennuksesta, ahdistuneisuudesta ja/tai kipuoireista, tehostettu ohjelma koostuu hoidon hallinnasta. Malli sisältää BHP:n käytön, jolla on asiantuntemusta mielenterveyden arvioinnista ja joka on hyvin perehtynyt algoritmeihin perustuvien hallintastrategioiden toimittamiseen häiriöihin, kuten masennukseen ja ahdistukseen. BHP:n tehtävänä on helpottaa hoitoa ja tarjota epävirallista psykososiaalista terapiaa motivoivien haastattelutekniikoiden avulla tavalla, joka on yhdenmukainen terveydenhuoltopolitiikan ja tutkimuksen viraston (AHCPR) ohjeiden kanssa. BHP seuraa ja kannustaa potilaita hyväksymään hoitosuositukset ja noudattamaan niitä tuen, koulutuksen ja motivoivan osallistumisen avulla. BHP aloittaa hoidon hallinnan, kun ilmoittautuneet eivät reagoi alkuhoitoon tai kun kliinisesti tarvitaan alustavan Core-haastattelun ja tarpeiden arvioinnin perusteella. BHP käyttää myös ongelmanratkaisuterapiaa potilaiden auttamiseksi. Tapauksissa, joissa omaishoitajat osallistuvat ilmoittautuneiden kognitiivisten häiriöiden vuoksi, heitä pyydetään osallistumaan etäterveyskasvatusohjelmaan (TEP). TEP on manuaalinen psykososiaalinen tuki- ja taitojen koulutusohjelma keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. Yhteydenottojen tiheys ja määrä kunkin henkilön kohdalla vaihtelee; ihmiset pitävät tyypillisesti 1-2 yhteyttä kuukaudessa useiden kuukausien ajan. Lääkkeen määräävälle lääkärille toimitetaan kirjalliset päivitykset kliinisen tarpeen mukaan.
  2. 3/6 kuukauden tulosarviointi: Arvioidakseen yksilötason tuloksia ja kliinisen paranemisasteen 3 ja 6 kuukauden kohdalla tutkijat yrittävät kerätä seurantatietoja kaikilta ilmoittautuneilta/hoitajilta, jotka ovat suorittaneet alkuperäisen PACE/PACENET BHL:n. Kliinisen ohjelman arviointi. Tutkijat tutkivat psykologisia, käyttäytymis- ja kognitiivisia oireita, fyysistä vammaa, terveydenhuollon käyttöä ja pääsyä yhteisön resursseihin käyttämällä hakijoiden seuranta-arvioinneista saatuja tietoja. Omaishoitajan seuranta-arvioinneista saatujen tietojen avulla tutkijat pystyvät arvioimaan hoidon saajien käyttäytymis-, psykologisia ja kognitiivisia oireita ja fyysisen toiminnan tasoa hoitajan taakan ja turvallisuushuolien lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2432

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Department of Psychiatry (Addictions/Geriatric), University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Voidakseen osallistua Enhanced BHL -ohjelmaan, ainoa osallistumiskriteeri on osallistua alustavaan puhelinarviointiin osana nykyistä PACE/PACENET BHL Clinical -ohjelmaa.
  2. Vastaavasti voidakseen osallistua BHL-ohjelman arviointeihin (eli BHL:n kliinisten tietojen arviointiin, 3/6 kuukauden tulosarviointiin), osallistumiskriteerinä on, että olet osallistunut alustavaan puhelinarviointiin osana nykyistä PACE/PACENET BHL:n kliinistä ohjelmaa.
  3. Ilmoittautuminen nykyiseen PACE/PACENET BHL:n kliiniseen ohjelmaan. Vaikka nykyinen ohjelma ei kuulukaan tutkimusohjelmaan, se on suunnattu PACE/PACENET-ohjelmiin ilmoittautuneille iäkkäille, yhteisössä asuville aikuisille (eli 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille), jotka ovat täyttäneet vähintään yhden uuden reseptin masennuslääkettä, psykoosilääkkeitä ja/ tai anksiolyyttistä lääkettä. BHL-ohjelma edellyttää peruskykyä kommunikoida puhelimitse; joko ilmoittautuvan tai tunnistetun hoitajan on täytettävä tämä kriteeri BHL:n kliiniseen ohjelmaan osallistumiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Enhanced BHL -ohjelmaan ja 3/6 kuukauden tulosarviointiin osallistumisen poissulkemiskriteerit ovat:

  1. joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (BOMC-pistemäärä 14 tai suurempi) hoitajan poissa ollessa ja/tai
  2. psykoosin tai manian hyväksyminen ensimmäisen kliinisen haastattelun aikana ja/tai
  3. PHQ-pisteet 25 tai enemmän ja/tai
  4. positiivinen huumeiden väärinkäyttönäyttö ja/tai
  5. alkoholiriippuvuus.

Ilmoittautuneille, jotka hyväksyvät jonkin yllä mainituista poikkeuksista, tarjotaan apua lähetteiden ohjaamisessa paikallisiin erikoishoitoresursseihin osana PACE/PACENET BHL Clinical Program -ohjelmaa.

Poissulkemiskriteeri hoitajan osallistumiselle tehostetun hoidon TEP-komponenttiin on kognitiivisen heikkenemisen raportin puuttuminen, kun vain omaishoitajahaastattelu oli suoritettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Enhanced Care High-Symptom AD/AX
Potilaat, joille on määrätty äskettäin masennuslääkettä tai anksiolyyttistä lääkettä ja jotka raportoivat merkittävistä perusoireista, saavat tehostettuja BHL-ohjelmapalveluita, jotka sisältävät: 1) Standardin kliinisen seurantamoduulin – näyttöön perustuvan hoidon, joka koostuu enintään 4 lyhyestä (5-10 minuuttia), jäsennellystä arvioinnista. Perus/perusarvio. Terveysteknikko/BHP suorittaa puhelimitse haastattelut, jotka suoritetaan ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana (esim. 2, 6, 9 ja 12 viikkoa), ja niissä seurataan hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja hoitovastetta. Lääkkeen määräävälle lääkärille toimitetaan jokaisen haastattelun jälkeen edistymisraportti, joka auttaa hoidon suunnittelussa ja varoittaa kliinikkoa erityiskysymyksistä ja 2) Enhanced Care Management Module - Hoidon hallintapalvelut BHP:n kanssa.
Potilaat tai heidän hoitajansa työskentelevät BHP:n kanssa tarjotakseen lisätukea ja koulutusta BHL-standardin ohjelman lisäksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care High-Symptom AD/AX
Potilaat, joille on äskettäin määrätty masennuslääkettä tai anksiolyyttistä lääkettä ja jotka raportoivat merkittävistä lähtötilanteen oireista, saavat BHL-standardipalveluita, jotka sisältävät standardin kliinisen seurantamoduulin – näyttöön perustuvan hoidon, joka koostuu enintään 4 lyhyestä (5-10 minuuttia) strukturoidusta arvioinnista ydin-/perustilanteen mukaisesti. arviointi. Terveysteknikko/BHP suorittaa puhelimitse haastattelut, jotka suoritetaan ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana (esim. 2, 6, 9 ja 12 viikkoa), ja niissä seurataan hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja hoitovastetta. Lääkkeen määräävälle lääkärille toimitetaan jokaisen haastattelun jälkeen edistymisraportti, joka auttaa hoidon suunnittelussa ja varoittaa kliinikkoa erityisistä ongelmista.
Potilaat tai heidän hoitajansa saavat kliinisen perusarvioinnin sekä oireiden seurannan ja ohjauksen yhteisön resursseihin.
KOKEELLISTA: Tehostettu seuranta vähäoireinen AD/AX/AP
Potilaat, joille on äskettäin määrätty masennuslääkettä, anksiolyyttistä tai antipsykoottista lääkettä ja jotka raportoivat alhaisista lähtötilanteista, saavat tehostettuja BHL-ohjelmapalveluita, joihin kuuluvat tälle ryhmälle: 1) Tavallinen kliininen seurantamoduuli – näyttöön perustuva hoito, joka koostuu enintään 4 lyhyestä (5-10 minuuttia) ), jäsennellyt arvioinnit perus-/perusarvioinnin jälkeen. Terveysteknikko/BHP suorittaa puhelimitse haastattelut, jotka suoritetaan ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana (esim. 2, 6, 9 ja 12 viikkoa), ja niissä seurataan hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja hoitovastetta. Lääkkeen määräävälle lääkärille toimitetaan jokaisen haastattelun jälkeen edistymisraportti, joka auttaa hoidon suunnittelussa ja varoittaa kliinikkoa erityisistä ongelmista, ja 2) Tehostettu seuranta kertaluonteisen BHP-seurantapuhelun kautta ilmoittautuneen kanssa 6 viikon kuluttua, jotta voidaan keskustella jatkamisesta. verrattuna lääkkeen lopettamiseen.
Potilaat tai heidän hoitajansa työskentelevät BHP:n kanssa tarjotakseen lisätukea ja koulutusta BHL-standardin ohjelman lisäksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali seuranta vähäoireinen AD/AX/AP
Potilaat, joille on äskettäin määrätty masennuslääkettä, anksiolyyttistä tai psykoosilääkkeitä ja jotka raportoivat alhaisista lähtötilanteista, saavat standardin BHL-ohjelman palvelut, jotka sisältävät standardin kliinisen seurantamoduulin – näyttöön perustuvan hoidon, joka koostuu enintään 4 lyhyestä (5-10 minuuttia) strukturoidusta arvioinnista. Perus/perusarvio. Terveysteknikko/BHP suorittaa puhelimitse haastattelut, jotka suoritetaan ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana (esim. 2, 6, 9 ja 12 viikkoa), ja niissä seurataan hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja hoitovastetta. Lääkkeen määräävälle lääkärille toimitetaan jokaisen haastattelun jälkeen edistymisraportti, joka auttaa hoidon suunnittelussa ja varoittaa kliinikkoa erityisistä ongelmista.
Potilaat tai heidän hoitajansa saavat kliinisen perusarvioinnin sekä oireiden seurannan ja ohjauksen yhteisön resursseihin.
KOKEELLISTA: Enhanced Care High-Symptom AP
Potilaat, joille on äskettäin määrätty antipsykoottia ja jotka raportoivat merkittävistä perusoireista, saavat tehostettuja BHL-ohjelmapalveluita, jotka sisältävät: 1) Standardin kliinisen seurantamoduulin – näyttöön perustuvan hoidon, joka koostuu enintään 4 lyhyestä (5-10 minuuttia), jäsennellystä arvioinnista Core/ lähtötilanteen arviointi. Terveysteknikko/BHP suorittaa puhelimitse haastattelut, jotka suoritetaan ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana (esim. 2, 6, 9 ja 12 viikkoa), ja niissä seurataan hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja hoitovastetta. Lääkkeen määräävälle lääkärille toimitetaan jokaisen haastattelun jälkeen edistymisraportti, joka auttaa hoidon suunnittelussa ja varoittaa kliinikkoa erityiskysymyksistä ja 2) Enhanced Care Management Module - Hoidon hallintapalvelut BHP:n kanssa.
Potilaat tai heidän hoitajansa työskentelevät BHP:n kanssa tarjotakseen lisätukea ja koulutusta BHL-standardin ohjelman lisäksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care High-Symptom AP
Potilaat, joille on määrätty äskettäin antipsykoottia ja jotka raportoivat merkittävistä lähtötilanteen oireista, saavat standardin BHL-ohjelman palvelut, jotka sisältävät standardin kliinisen seurantamoduulin – näyttöön perustuvan hoidon, joka koostuu enintään 4 lyhyestä (5–10 minuuttia), jäsennellystä arvioinnista ydin-/perustilanteen arvioinnin jälkeen. Terveysteknikko/BHP suorittaa puhelimitse haastattelut, jotka suoritetaan ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana (esim. 2, 6, 9 ja 12 viikkoa), ja niissä seurataan hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja hoitovastetta. Lääkkeen määräävälle lääkärille toimitetaan jokaisen haastattelun jälkeen edistymisraportti, joka auttaa hoidon suunnittelussa ja varoittaa kliinikkoa erityisistä ongelmista.
Potilaat tai heidän hoitajansa saavat kliinisen perusarvioinnin sekä oireiden seurannan ja ohjauksen yhteisön resursseihin.
KOKEELLISTA: Omaishoitajan TEP-interventio
Äskettäin masennuslääkettä, anksiolyyttistä tai antipsykoottista lääkettä saaneiden potilaiden hoitajat, jotka eivät voi osallistua kognitiivisen heikentymisen vuoksi ja täyttävät dementian kriteerit, saavat tehostettuja BHL-ohjelmapalveluita, jotka sisältävät: 1) hoitajan ja hoidon vastaanottajan tekijöiden (esim. vammaisuuden) kliinisen perusarvioinnin. , taakka, turvallisuusnäkökohdat) ja paikallisten yhteisöpalvelujen yhteystiedot ja 2) Telehealth Education Program (TEP) - BHP:t tarjoavat manuaalista ja työkirjaohjattua psykokoulutusta, tukea ja taitojen koulutusta.
Potilaat tai heidän hoitajansa työskentelevät BHP:n kanssa tarjotakseen lisätukea ja koulutusta BHL-standardin ohjelman lisäksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Omaishoitajan ohjaus
Äskettäin masennuslääkettä, anksiolyyttistä tai antipsykoottista lääkettä saaneiden potilaiden hoitajat, jotka eivät voi osallistua kognitiivisen heikentymisen vuoksi ja täyttävät dementian kriteerit, saavat standardinmukaisia ​​BHL-ohjelmapalveluita, jotka sisältävät hoitajan ja hoidon vastaanottajan tekijöiden (esim. vammaisuuden taso, taakka) kliinisen perusarvioinnin. , turvallisuusnäkökohdat) ja paikallisten yhteisöpalvelujen yhteystiedot
Potilaat tai heidän hoitajansa saavat kliinisen perusarvioinnin sekä oireiden seurannan ja ohjauksen yhteisön resursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Outcomes Survey Short Form (SF12) Mental Component Subscale (MCS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Mielenterveyden yleisen toiminnan mitta mitattuna Medical Outcomes Survey Short Form (SF12) MCS-ala-asteikolla. Mahdollinen alue = 0-100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa yleistä terveydentilaa.
Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Lyhyt, 4-osainen versio Zarit Burden -haastattelusta; Mahdollinen alue = 0-16; korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa koettua hoitotaakkaa. Tämä toimenpide kerättiin vain SUSTAIN-ohjelman palveluihin osallistuneilta hoitajilta.
Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Masennuksen oireiden vakavuuden 9 kohdan mitta viimeisen 2 viikon aikana. Mahdollinen alue = 0-27; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Seitsemän kohdan mitta ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteesta viimeisen 2 viikon ajalta. Mahdollinen alue = 0 - 21; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta
Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Keskivaikeasta vaikeaan masennusta sairastavien osallistujien määrä (potilaskohtainen terveyskysely-9 (PHQ-9))
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Osallistujien määrä, joilla oli kohtalainen tai vaikea masennus lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta; Masennusdiagnoosi (eli kohtalaisen vaikea - vaikea masennus vs. ei - minimaalinen masennus tai lievä - kohtalainen masennus) perustuu 9 kohdan masennusoireiden vakavuuden mittaan viimeisen 2 viikon aikana.
Lähtötilanne ja 3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David W Oslin, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 807774

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parannetut BHL-ohjelmapalvelut

Tilaa