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Le projet de laboratoire de santé comportementale PACE/PACENET (SUSTAINII)

23 septembre 2019 mis à jour par: David Oslin, University of Pennsylvania

Le projet de laboratoire de santé comportementale PACE/PACENET : évaluation d'un programme de gestion clinique chez les personnes âgées prenant des médicaments nouvellement prescrits pour des problèmes de santé comportementale

L'objectif du projet actuel est de mener une évaluation de programme qui examine l'impact du programme SUpporting Seniors Receiving Treatment And INtervention (SUSTAIN) - un service clinique téléphonique conçu pour aider à identifier et à gérer les problèmes de santé comportementale parmi les inscrits dans le Commonwealth of Pennsylvania Department of Aging's Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly and the PACE Needs Enhancement Tier Program (PACE/PACENET) - sur les résultats des participants et pour évaluer la faisabilité et l'impact d'une amélioration du programme clinique actuel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré les progrès réalisés dans l'évaluation et le traitement des troubles de la santé comportementale chez les personnes âgées, ces troubles restent insuffisamment diagnostiqués et pris en charge plus tard dans la vie. Cela est troublant compte tenu du fait que les problèmes de santé comportementale servent souvent de catalyseur à une variété de résultats négatifs pour la santé psychosociale et physique plus tard dans la vie, y compris les changements dans le fonctionnement du réseau social, l'incapacité physique et la morbidité, la perte d'indépendance et l'institutionnalisation. Des facteurs tels que les ressources limitées des prestataires pour effectuer une surveillance fréquente, la variabilité des préférences des patients et la gravité des symptômes, le manque d'acceptation et d'engagement du traitement des patients, la faible observance des médicaments, le soutien et l'aide sociaux formels et informels et les problèmes logistiques (par exemple, transport, finances, etc.) travaillent tous de concert pour influencer l'identification des patients et la gestion de la maladie. Pourtant, ces facteurs sont difficiles à aborder lors de la gestion des conditions à l'aide de modèles traditionnels de prestation de soins de santé mentale (SM) qui reposent principalement sur l'aiguillage vers des soins spécialisés et/ou des contacts en personne.

Reconnaissant que les modèles traditionnels de prestation de soins de santé mentale et les stratégies de traitement ne traitent pas à la fois les problèmes logistiques au niveau de la pratique et du patient qui sont particulièrement pertinents dans les soins de santé comportementale, où des visites cliniques fréquentes pour le suivi et le contact thérapeutique sont des éléments clés du traitement réussi des patients, les enquêteurs ont adopté une stratégie de gestion de la maladie au moyen d'évaluations téléphoniques. Le Laboratoire de santé comportementale (BHL) est un service clinique téléphonique flexible et dynamique conçu pour aider à identifier et à gérer les problèmes de santé comportementale. Les principes du programme incluent : MH en tant qu'élément clé de la santé physique globale ; la nécessité d'intégrer le dépistage précoce, l'évaluation et l'orientation vers les services de santé mentale dans la pratique courante ; la valeur de l'utilisation de la technologie pour accéder aux soins de SM et les dispenser ; et l'importance de la recherche et de la pratique fondée sur des données probantes.

Un résultat fâcheux des efforts visant à améliorer les taux de traitement est l'utilisation accrue et parfois inappropriée de médicaments psychotropes. Dans la population générale, l'utilisation de médicaments psychotropes et les taux de polypharmacie psychotrope continuent d'augmenter, avec une utilisation accrue de médicaments pour l'anxiété et la dépression dans les soins primaires et les soins spécialisés. Les taux d'utilisation ont soulevé des inquiétudes concernant la prescription inappropriée chez les personnes âgées.

Les résultats du programme initial des chercheurs sur les services de gestion des soins pour les titulaires de carte PACE/PACENET appuient les préoccupations ci-dessus liées à la prescription de médicaments psychotropes chez les personnes âgées et soulèvent également des questions supplémentaires sur la prescription hors AMM ou inappropriée. Les résultats du programme indiquent que la population PACE/PACENET est majoritairement féminine avec un âge moyen de 78,1 ans (ET 7,0) et un score de composante physique SF-12 de 41,6. Le score moyen du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pour les personnes sous antidépresseurs (AD) était de 6,1 (5,4), sans différence statistiquement significative entre les groupes de médicaments (F(2,436)=2,14, p=0,12) ; seulement 9 (6,3 %) des personnes recevant des anxiolytiques (AX) répondaient aux critères d'un trouble anxieux, ce qui n'était pas significativement différent des autres classes de médicaments (x2(2)=1,77, p=0,41). Dans l'ensemble, 208 (47,4%) participants de l'échantillon ne répondaient aux critères d'aucun trouble de santé mentale, dont 80 (55,9%) de ceux recevant des anxiolytiques.

Ainsi, le but du projet actuel est d'évaluer l'impact des programmes cliniques PACE/PACENET BHL sur les Pennsylvaniens plus âgés et d'évaluer la faisabilité et l'impact des améliorations apportées au programme clinique actuel. Le contrat de services clinique cible les bénéficiaires PACE/PACENET nouvellement prescrits d'un antidépresseur, d'un antipsychotique (AP) et/ou d'un anxiolytique et, le cas échéant, leurs aidants. Afin d'obtenir un échantillon représentatif des inscrits PACE/PACENET, le programme PACE/PACENET utilise une méthode d'échantillonnage stratifié pour l'identification et l'orientation des bénéficiaires éligibles vers le programme clinique PACE/PACENET BHL. La stratification est effectuée par rapport à deux variables - le comté et le type de médicament, avec des individus sélectionnés au hasard dans chaque strate. Les participants cliniques actuels ne sont pas échantillonnés ou contactés spécifiquement à des fins de recherche. La partie recherche de ce projet se rapporte uniquement à l'évaluation des personnes inscrites au programme clinique et à la prestation et à l'évaluation des améliorations apportées au programme actuel. De plus, bien que le programme fournisse des services à une variété de patients présentant différents types et niveaux de symptômes, nos principaux objectifs sont spécifiques aux patients auxquels un antidépresseur ou un anxiolytique a été prescrit et qui présentent une symptomatologie de base importante. Néanmoins, nous décrivons ci-dessous tous les participants au programme.

Les participants à la recherche PACE/PACENET BHL :

  1. Participants au programme BHL amélioré :

    À la fin de l'entretien initial du programme PACE / PACENET BHL, les enquêteurs sélectionneront au hasard un sous-ensemble de 2400 inscrits au programme BHL amélioré et inviteront les inscrits à participer au programme amélioré. Si l'inscrit n'est pas en mesure de terminer l'entretien BHL initial complet en raison d'une déficience cognitive (identifiée par le dépistage cognitif ou le rapport du soignant), le soignant peut être invité à participer à la composante soignant du programme BHL amélioré, le programme d'éducation à la télésanté (TEP).

  2. Évaluations du programme BHL : les participants recrutés pour la composante d'évaluation des programmes BHL (standard et amélioré) appartiendront aux catégories suivantes :

    1. Évaluation des données cliniques de BHL : Afin d'examiner des facteurs tels que les caractéristiques cliniques et sociodémographiques des participants, le processus de soins, les renouvellements d'ordonnances et l'utilisation des services, les enquêteurs demanderont aux participants l'autorisation d'utiliser les données cliniques recueillies lors des entretiens avec BHL. Pour accomplir cette composante de l'évaluation, les enquêteurs consentent oralement à toutes les personnes qui commencent au moins une entrevue de base pour permettre l'utilisation des données cliniques à des fins de recherche. Les participants n'ont pas besoin de consentir à l'utilisation des données cliniques comme condition préalable à la participation au programme clinique. Les données cliniques incluront leurs données de prescription fournies par le programme PACE/PACENET.
    2. Évaluation des résultats à 3/6 mois : afin d'examiner les résultats à long terme, les participants qui terminent un entretien clinique initial se verront proposer de participer à une évaluation des résultats à 3 et 6 mois.

Recrutement et sélection des sujets :

  1. Évaluation des données cliniques BHL : Après l'achèvement de l'évaluation clinique initiale PACE/PACENET BHL (c.
  2. Recrutement du programme amélioré : Après l'achèvement de l'évaluation clinique initiale PACE/PACENET BHL, un sous-ensemble d'inscrits sera invité à participer au programme Enhanced BHL. La randomisation vers le programme amélioré se produira dans les strates déterminées par le type de médicament index et le résultat de l'évaluation de base de l'entrevue (c.-à-d. Symptômes de dépression et/ou d'anxiété cliniquement significatifs, aucun symptôme cliniquement significatif, déficience cognitive). Après avoir obtenu le consentement éclairé, un protocole de randomisation simple séparé sera suivi au sein de chaque sous-ensemble de participants. Pour chaque substrat, tous les autres participants se verront proposer de participer au programme Enhanced BHL.
  3. Recrutement pour l'évaluation des résultats au 3/6 mois : une fois les évaluations cliniques initiales PACE/PACENET terminées et l'accord de participation au programme amélioré ou à notre programme clinique standard, les personnes inscrites ou les soignants seront invités à participer à une évaluation du programme BHL à 3 ans. et 6 mois à compter de l'entretien clinique initial PACE/PACENET BHL.

Procédures d'étude :

Le programme BHL amélioré :

  1. Le programme BHL amélioré : à la fin de l'entretien principal, un sous-ensemble d'inscrits sera sélectionné au hasard pour participer au programme BHL amélioré (c'est-à-dire, module de surveillance amélioré ou module de gestion des soins améliorés). Pour les inscrits qui ne signalent pas de symptômes de santé mentale cliniquement significatifs, le programme amélioré comprend le module de surveillance standard amélioré avec une discussion sur la poursuite ou l'arrêt du médicament. Le fournisseur de santé comportementale (BHP) assurera le suivi de l'inscrit après 6 semaines pour discuter de la poursuite ou de l'arrêt du médicament. Pour les inscrits qui signalent des symptômes cliniquement significatifs de dépression, d'anxiété et/ou de douleur, le programme amélioré comprend la gestion des soins. Le modèle intègre l'utilisation d'un BHP qui possède une expertise dans l'évaluation de la santé mentale et connaît bien la prestation de stratégies de gestion basées sur des algorithmes pour des troubles tels que la dépression et l'anxiété. Le rôle du BHP est de faciliter le traitement et de fournir une thérapie psychosociale informelle, en utilisant des techniques d'entretien motivationnel, d'une manière conforme aux directives de l'AHCPR (Agency for Health Care Policy and Research). Le BHP surveille et encourage l'acceptation et l'adhésion des patients aux recommandations de traitement par le soutien, l'éducation et l'engagement motivationnel. Le BHP initie la gestion des soins lorsque les inscrits ne répondent pas au traitement initial ou selon les besoins cliniques sur la base de l'entretien initial de base et de l'évaluation des besoins. Le BHP utilise également la thérapie de résolution de problèmes pour aider les patients. Dans les cas où les soignants participent en raison de troubles cognitifs des personnes inscrites, ils seront invités à participer au programme d'éducation à la télésanté (TEP). Le TEP est un programme manuel de soutien psychosocial et de formation professionnelle destiné aux soignants de personnes atteintes de troubles cognitifs modérés à sévères. La fréquence et le nombre de contacts pour chaque individu varieront ; les individus s'engagent généralement dans 1-2 contacts par mois pendant plusieurs mois. Des mises à jour écrites sont fournies au clinicien prescripteur, selon les indications cliniques.
  2. Évaluation des résultats à 3/6 mois : afin d'évaluer les résultats au niveau individuel et les taux d'amélioration clinique à 3 et 6 mois, les enquêteurs tenteront de recueillir des données de suivi auprès de tous les inscrits/soignants qui ont terminé le PACE/PACENET BHL initial. Évaluation du programme clinique. À l'aide de données extraites des évaluations de suivi des inscrits, les enquêteurs examineront les symptômes psychologiques, comportementaux et cognitifs, le handicap physique, l'utilisation des soins de santé et l'accès aux ressources communautaires. À l'aide de données extraites des évaluations de suivi des soignants, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer les symptômes comportementaux, psychologiques et cognitifs et le niveau de fonctionnement physique des bénéficiaires de soins, en plus du fardeau des soignants et des problèmes de sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2432

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Department of Psychiatry (Addictions/Geriatric), University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Pour être éligible au programme BHL amélioré, le seul critère d'inclusion est d'avoir participé à une évaluation téléphonique initiale dans le cadre du programme clinique PACE/PACENET BHL actuel.
  2. De même, pour être éligible aux évaluations du programme BHL (c'est-à-dire, évaluation des données cliniques BHL, évaluation des résultats sur 3/6 mois), le critère d'inclusion est d'avoir participé à une évaluation téléphonique initiale dans le cadre du programme clinique PACE/PACENET BHL actuel.
  3. Inscription au programme clinique actuel PACE / PACENET BHL. Bien que ne faisant pas partie du programme de recherche, le programme actuel cible les adultes plus âgés vivant dans la communauté (c.-à-d. 65 ans et plus) inscrits aux programmes PACE/PACENET, qui ont rempli au moins une nouvelle ordonnance pour un antidépresseur, un antipsychotique et/ ou un médicament anxiolytique. Le programme BHL exige la capacité de base de communiquer par téléphone; soit l'inscrit, soit un soignant identifié doit répondre à ce critère de participation au programme clinique BHL.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion pour la participation au programme Enhanced BHL et à l'évaluation des résultats de 3/6 mois sont :

  1. ayant une déficience cognitive sévère (score BOMC de 14 ou plus) en l'absence d'un soignant, et/ou
  2. approbation d'une psychose ou d'une manie lors de l'entretien clinique initial, et/ou
  3. un score PHQ de 25 ou plus, et/ou
  4. dépistage positif de la toxicomanie, et/ou
  5. dépendance à l'alcool.

Les personnes inscrites approuvant l'une des exclusions mentionnées ci-dessus se verront offrir une assistance pour l'orientation vers des ressources communautaires de soins spécialisés dans le cadre du programme clinique PACE / PACENET BHL.

Le critère d'exclusion pour la participation de l'aidant à la composante TEP des soins améliorés est l'absence de déclaration de troubles cognitifs lorsque seule l'entrevue avec l'aidant a été complétée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins améliorés MA/AX à symptômes élevés
Les patients nouvellement prescrits d'un antidépresseur ou d'un anxiolytique qui signalent des symptômes de base significatifs reçoivent les services améliorés du programme BHL, qui comprennent : 1) le module de surveillance clinique standard ; des soins fondés sur des données probantes comprenant jusqu'à 4 évaluations brèves (5 à 10 minutes) et structurées suivant Évaluation de base/de base. Les entretiens sont menés par téléphone par le technicien de santé/BHP et ont lieu au cours des 12 premières semaines de traitement pharmaceutique (par exemple, 2, 6, 9 et 12 semaines), et surveillent l'observance, les effets secondaires et la réponse au traitement. Un rapport d'avancement est fourni au clinicien prescripteur après chaque entretien pour aider à la planification du traitement et pour alerter le clinicien des problèmes particuliers, et 2) Module de gestion des soins améliorés - Services de gestion des soins avec un BHP.
Les patients ou leurs soignants travailleront avec un BHP pour fournir un soutien et une éducation supplémentaires au-delà des services reçus dans le cadre du programme BHL standard.
ACTIVE_COMPARATOR: Soins standard AD/AX à symptômes élevés
Les patients nouvellement prescrits d'un antidépresseur ou d'un anxiolytique qui signalent des symptômes de base significatifs reçoivent les services standard du programme BHL, qui incluent le module de surveillance clinique standard - des soins fondés sur des preuves consistant en jusqu'à 4 brèves (5-10 minutes) évaluations structurées suivant le Core/baseline évaluation. Les entretiens sont menés par téléphone par le technicien de santé/BHP et ont lieu au cours des 12 premières semaines de traitement pharmaceutique (par exemple, 2, 6, 9 et 12 semaines), et surveillent l'observance, les effets secondaires et la réponse au traitement. Un rapport d'avancement est fourni au clinicien prescripteur après chaque entretien pour aider à la planification du traitement et pour alerter le clinicien des problèmes particuliers.
Les patients ou leurs soignants reçoivent une évaluation clinique de base ainsi qu'un suivi des symptômes et une référence aux ressources communautaires.
EXPÉRIMENTAL: Surveillance améliorée AD/AX/AP à faible symptôme
Les patients nouvellement prescrits d'un antidépresseur, d'un anxiolytique ou d'un antipsychotique qui signalent de faibles symptômes de base reçoivent les services améliorés du programme BHL, qui pour ce groupe comprennent : ), des évaluations structurées suivant l'évaluation de base/de base. Les entretiens sont menés par téléphone par le technicien de santé/BHP et ont lieu au cours des 12 premières semaines de traitement pharmaceutique (par exemple, 2, 6, 9 et 12 semaines), et surveillent l'observance, les effets secondaires et la réponse au traitement. Un rapport d'avancement est fourni au clinicien prescripteur après chaque entretien pour aider à la planification du traitement et pour alerter le clinicien des problèmes particuliers, et 2) Surveillance améliorée via un appel de suivi BHP unique avec l'enrôlé après 6 semaines pour discuter de la poursuite par rapport à l'arrêt du médicament.
Les patients ou leurs soignants travailleront avec un BHP pour fournir un soutien et une éducation supplémentaires au-delà des services reçus dans le cadre du programme BHL standard.
ACTIVE_COMPARATOR: Surveillance standard AD/AX/AP à faible symptôme
Les patients nouvellement prescrits d'un antidépresseur, d'un anxiolytique ou d'un antipsychotique qui signalent de faibles symptômes de base reçoivent les services standard du programme BHL, qui incluent le module de surveillance clinique standard - des soins fondés sur des preuves comprenant jusqu'à 4 brèves (5-10 minutes), évaluations structurées suivant le Évaluation de base/de base. Les entretiens sont menés par téléphone par le technicien de santé/BHP et ont lieu au cours des 12 premières semaines de traitement pharmaceutique (par exemple, 2, 6, 9 et 12 semaines), et surveillent l'observance, les effets secondaires et la réponse au traitement. Un rapport d'avancement est fourni au clinicien prescripteur après chaque entretien pour aider à la planification du traitement et pour alerter le clinicien des problèmes particuliers.
Les patients ou leurs soignants reçoivent une évaluation clinique de base ainsi qu'un suivi des symptômes et une référence aux ressources communautaires.
EXPÉRIMENTAL: AP à symptômes élevés Enhanced Care
Les patients nouvellement prescrits d'un antipsychotique qui signalent des symptômes de base significatifs reçoivent des services améliorés du programme BHL, qui comprennent : évaluation de base. Les entretiens sont menés par téléphone par le technicien de santé/BHP et ont lieu au cours des 12 premières semaines de traitement pharmaceutique (par exemple, 2, 6, 9 et 12 semaines), et surveillent l'observance, les effets secondaires et la réponse au traitement. Un rapport d'avancement est fourni au clinicien prescripteur après chaque entretien pour aider à la planification du traitement et pour alerter le clinicien des problèmes particuliers, et 2) Module de gestion des soins améliorés - Services de gestion des soins avec un BHP.
Les patients ou leurs soignants travailleront avec un BHP pour fournir un soutien et une éducation supplémentaires au-delà des services reçus dans le cadre du programme BHL standard.
ACTIVE_COMPARATOR: AP à symptômes élevés de soins standard
Les patients nouvellement prescrits d'un antipsychotique qui signalent des symptômes de base significatifs reçoivent les services standard du programme BHL, qui incluent le module de surveillance clinique standard - des soins fondés sur des preuves comprenant jusqu'à 4 brèves évaluations structurées (5-10 minutes) après l'évaluation de base/de base. Les entretiens sont menés par téléphone par le technicien de santé/BHP et ont lieu au cours des 12 premières semaines de traitement pharmaceutique (par exemple, 2, 6, 9 et 12 semaines), et surveillent l'observance, les effets secondaires et la réponse au traitement. Un rapport d'avancement est fourni au clinicien prescripteur après chaque entretien pour aider à la planification du traitement et pour alerter le clinicien des problèmes particuliers.
Les patients ou leurs soignants reçoivent une évaluation clinique de base ainsi qu'un suivi des symptômes et une référence aux ressources communautaires.
EXPÉRIMENTAL: Intervention TEP soignant
Les aidants de patients nouvellement prescrits d'un antidépresseur, d'un anxiolytique ou d'un antipsychotique qui ne peuvent pas participer en raison de troubles cognitifs et qui répondent aux critères de démence reçoivent des services améliorés du programme BHL qui comprennent : 1) une évaluation clinique de base des facteurs de l'aidant et du bénéficiaire des soins (par exemple, le niveau d'invalidité , fardeau, problèmes de sécurité) et les coordonnées des services communautaires locaux, et 2) le programme d'éducation à la télésanté (TEP) - les BHP fournissent une psychoéducation, un soutien et une formation professionnelle manuels et guidés par un manuel.
Les patients ou leurs soignants travailleront avec un BHP pour fournir un soutien et une éducation supplémentaires au-delà des services reçus dans le cadre du programme BHL standard.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle des soignants
Les soignants de patients nouvellement prescrits d'un antidépresseur, d'un anxiolytique ou d'un antipsychotique qui ne peuvent pas participer en raison de troubles cognitifs et qui répondent aux critères de démence reçoivent les services standard du programme BHL, qui comprennent une évaluation clinique de base des facteurs du soignant et du bénéficiaire des soins (par exemple, le niveau d'invalidité, le fardeau , problèmes de sécurité) et les coordonnées des services communautaires locaux
Les patients ou leurs soignants reçoivent une évaluation clinique de base ainsi qu'un suivi des symptômes et une référence aux ressources communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la sous-échelle de la composante mentale (MCS) de l'enquête sur les résultats médicaux (SF12)
Délai: Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Une mesure du fonctionnement global de la santé mentale telle que mesurée par la sous-échelle MCS du Medical Outcomes Survey Short Form (SF12). Plage possible = 0-100 ; des scores plus élevés signifient un meilleur fonctionnement général de la santé.
Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Entretien avec Zarit Burden (ZBI)
Délai: Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Brève version en 4 points de l'interview de Zarit Burden ; Plage possible = 0-16 ; des scores plus élevés dénotent un plus grand fardeau perçu en tant que soignant. Cette mesure n'a été recueillie que pour les soignants qui ont participé aux services du programme SUSTAIN.
Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Une mesure en 9 points de la sévérité des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines. Plage possible = 0-27 ; des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes dépressifs.
Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Une mesure en 7 points de la gravité des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines. Plage possible = 0 - 21 ; des scores plus élevés indiquaient une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété
Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Nombre de participants souffrant de dépression modérément sévère à sévère (Per Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9))
Délai: Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois
Nombre de participants souffrant de dépression modérément sévère à sévère au départ, 3 et 6 mois ; Diagnostic de dépression (c.-à-d. dépression modérément grave à grave vs absence de dépression minimale ou dépression mineure à modérée) basé sur une mesure en 9 éléments de la gravité des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines.
Ligne de base et suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David W Oslin, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 807774

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