二分脊椎患者の肛門直腸機能障害 : クリニックから神経上皮機能へ (ANOSPIN) (ANOSPIN)
2026年3月27日 更新者：Rennes University Hospital
二分脊椎患者の肛門直腸機能障害 : クリニックから神経上皮機能へ
この研究の目的は、腸神経系および上皮バリア機能障害に反応する自動神経障害によって、二分脊椎患者の肛門直腸障害を（少なくとも別々に）評価および説明することです。
研究者らの仮説の目的は、二分脊椎患者の自律神経障害が、これらの患者の肛門直腸障害を説明する腸神経系および上皮バリア機能障害を誘発するというものです。
神経節あたりの腸管ニューロンの 5% の減少を示すことが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
二分脊椎は、胎生期の神経管閉鎖不全に関連するまれな疾患です。 この奇形は、脊髄損傷のレベルに応じて、さまざまな臨床障害 (神経学的、泌尿器学的、整形外科的、肛門直腸的) を引き起こします。 肛門直腸機能障害は、病態生理学的観点からは過小評価され、未知のままであり、その後の成文化されていない治療戦略があります。
二分脊椎の患者は常に自律神経障害を呈し、肛門直腸障害の一因となっています。 これらの障害は、自律神経系と腸神経系の間の密接な関係に関連している可能性があります。 両方の神経系は肛門直腸障害において重要な役割を果たしますが、他の神経疾患は神経堤から共通かつ同時に発生し、上皮バリアと腸神経系の間の閉じた接続に関連する結腸上皮の変化を誘発します。 腸神経系と上皮バリアの機能障害に関するデータが入手できず、このトピックに関する研究が進行中ではないため、これはすべて仮説のままです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス
- Rennes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 集学的評価または肛門科/泌尿器科クリニックのために国立二分脊椎センターに相談した患者
- 内視鏡検査中の結腸生検の必要性
- 書面による自由意思によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 保護された成人（司法保護、後見人、真性保護）および自由を剥奪された人々
- 同意できない患者
- 抗凝固療法または凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腸管神経系機能障害
結腸生検と通常のケア
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適格な患者は、身体検査、内視鏡検査中の結腸生検、およびバロスタットによる肛門内圧測定を受けます。
これらの調査は、通常の医療の一部です。
結腸の生検は、腸の透過性、結腸の炎症、および腸神経系の研究に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経節あたりの腸ニューロンの数
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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すべてのデータは、さらなる分析のために二分脊椎データベースに収集されます。
結腸生検は、腸の透過性、結腸の炎症、腸神経系の研究に使用されます
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門直腸の症状
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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直腸コンプライアンス
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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直腸コンプライアンスは、圧力上昇中の容積変化 (位相性膨張) によって定義されます。
電子バロスタットに接続されたバッグで実行されます。
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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リッカート尺度
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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感覚強度は、0 (感覚なし) から 6 (耐え難い痛み) までの 6 段階のリッカート スケールを使用して、各圧力ステップで測定されます。
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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肉眼的および顕微鏡的な結腸の炎症
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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腸透過性マーカー
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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腸透過性は、Ussing チャンバーを使用して測定されます。
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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神経節あたりのグリア細胞の数
時間枠：内視鏡検査の日に収集されたデータ
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内視鏡検査の日に収集されたデータ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlène Brochard, Md、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月15日
一次修了 (実際)
2017年5月22日
研究の完了 (実際)
2017年5月22日
試験登録日
最初に提出
2015年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (推定)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。