Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anorektaalinen toimintahäiriö potilailla, jotka kärsivät spina bifidasta: klinikalta hermoepiteelitoimintoon (ANOSPIN) (ANOSPIN)

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital

Anorektaalinen toimintahäiriö potilailla, jotka kärsivät spina bifidasta: klinikalta hermo-epiteelin toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja selittää (ainakin erillään) Spina Bifida -potilaiden anorektaalisia häiriöitä automaattisella neuropatialla, joka reagoi suolistohermoston ja epiteelin esteen toimintahäiriöihin. Tutkijoiden tavoitteena on hypoteesi, että spina bifida -potilaiden autonominen neuropatia aiheuttaa suolistohermoston ja epiteelin esteen toimintahäiriöitä, jotka selittävät näiden potilaiden anorektaaliset häiriöt. Odotetaan osoittavan suoliston hermosolujen vähenemistä 5 % hermosolmua kohden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spina Bifida on harvinainen sairaus, joka liittyy hermoputken sulkeutumiseen alkion aikana. Tämä epämuodostuma johtaa erilaisiin kliinisiin häiriöihin (neurologiset, urologiset, ortopediset, anorektaaliset) selkäytimen vaurion tasosta riippuen. Anorektaaliset toiminnalliset häiriöt ovat edelleen aliarvioituja ja tuntemattomia patofysiologisesta näkökulmasta, minkä jälkeen terapeuttinen strategia on kodifioitumaton.

Spina Bifida -potilailla esiintyy aina autonomista neuropatiaa, joka vaikuttaa osittain anorektaalisiin häiriöihin. Nämä häiriöt voivat liittyä autonomisen ja enteerisen hermoston väliseen suljettuun suhteeseen. Molemmilla hermostoilla on keskeinen rooli anorektaalisissa sairauksissa, kun taas neurologiset sairaudet kehittyvät yhteisesti ja samanaikaisesti hermoston harjasta ja indusoivat paksusuolen epiteelin muutoksia, jotka liittyvät epiteelin esteen ja suolistohermoston väliseen suljettuun yhteyteen. Kaikki tämä on hypoteettista, koska suolehermoston ja epiteelin esteen heikkenemisestä ei ole saatavilla tietoa eikä tästä aiheesta ole meneillään tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias potilas
  • potilas, joka konsultoi kansallista Spina Bifida -keskusta monitieteistä arviointia varten tai proktologian/urologian klinikalle
  • paksusuolen biopsioiden tarve endoskopian aikana
  • vapaa, kirjallinen ja tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • suojatut aikuiset (oikeudellinen suojelu, edunvalvonta ja huoltajuus) ja vapautensa menettäneet henkilöt
  • potilas ei pysty antamaan suostumustaan
  • antikoagulanttihoitoa tai hyytymishäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Suolistohermoston toimintahäiriö
paksusuolen biopsiat ja tavallinen hoito
Menettely: Paksusuolen biopsiat endoskopian aikana
kelpoisille potilaille tehdään fyysinen tutkimus, paksusuolen biopsiat endoskopian aikana ja anaalimanometria barostaatilla. nämä tutkimukset ovat osa tavallista terveydenhuoltoa. Paksusuolen biopsiaa käytetään suoliston läpäisevyyden, paksusuolen tulehduksen ja suolistohermoston tutkimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
enteeristen hermosolujen lukumäärä hermosolmua kohti
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
kaikki tiedot kerätään Spina Bifida -tietokantaan lisäanalyyseja varten. Paksusuolen biopsiaa käytetään suoliston läpäisevyyden, paksusuolen tulehduksen ja suolistohermoston tutkimiseen
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anorektaaliset oireet
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Peräsuolen noudattaminen
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Peräsuolen myöntyvyys määritellään tilavuuden vaihteluna nousevan paineen aikana (faasinen venymä). Se suoritetaan elektroniseen barostaattiin liitetyn pussin kanssa.
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Likert-asteikko
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Tunteiden intensiteetti mitataan jokaisessa painevaiheessa käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta (ei tunnetta) 6:een (siestämätön kipu)
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
makroskooppinen ja mikroskooppinen paksusuolen tulehdus
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
suolen läpäisevyyden merkki
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Suolen läpäisevyys mitataan Ussing-kammiolla.
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
gliasolujen lukumäärä hermosolmua kohti
Aikaikkuna: Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot
Endoskopiapäivänä kerätyt tiedot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A00082-47
  • 35RC15_8926 (MUUTA: CHU Rennes)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spina Bifida

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa