Disfunción anorrectal en pacientes con espina bífida: de la clínica a la función neuroepitelial (ANOSPIN) (ANOSPIN)
Disfunción anorrectal en pacientes con espina bífida: de la clínica a la función neuroepitelial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espina bífida es una enfermedad rara relacionada con una falla en el cierre del tubo neural durante el período embrionario. Esta malformación da lugar a una variedad de trastornos clínicos (neurológicos, urológicos, ortopédicos, anorrectales), según el nivel de la lesión de la médula espinal. Los trastornos funcionales anorrectales siguen siendo subestimados y desconocidos desde un punto de vista fisiopatológico con una estrategia terapéutica posterior no codificada.
Los pacientes con Espina Bífida siempre presentan neuropatía autonómica que contribuye parcialmente a los trastornos anorrectales. Estos trastornos pueden estar relacionados con una estrecha relación entre el sistema nervioso autónomo y el entérico. Ambos sistemas nerviosos juegan un papel clave en los trastornos anorrectales mientras que otras enfermedades neurológicas tienen un desarrollo común y simultáneo desde la cresta neural e inducen cambios en el epitelio colónico relacionados con la conexión cerrada entre la barrera epitelial y el sistema nervioso entérico. Todo esto sigue siendo hipotético porque no hay datos disponibles sobre el deterioro del sistema nervioso entérico y la barrera epitelial y no hay estudios en curso sobre este tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
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Contacto:
- Charlene Brochard, Md
- Correo electrónico: charlene.brochard@chu-rennes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 65 años
- paciente que consultó al Centro Nacional de Espina Bífida para evaluación multidisciplinaria o para una clínica de proctología/urología
- necesidad de biopsias colónicas durante la endoscopia
- consentimiento libre, escrito e informado
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- adultos protegidos (tutela judicial, tutela y tutela) y personas privadas de libertad
- paciente incapaz de dar su consentimiento
- terapia anticoagulante o trastornos de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Disfunción del sistema nervioso entérico
biopsias colónicas y atención habitual
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Los pacientes elegibles tendrán examen físico, biopsias colónicas durante la endoscopia y manometría anal con barostato.
estas investigaciones forman parte de la asistencia sanitaria habitual.
Las biopsias colónicas se utilizarán para estudiar la permeabilidad intestinal, la inflamación colónica y el sistema nervioso entérico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de neuronas entéricas por ganglio
Periodo de tiempo: datos recopilados el día de la endoscopia
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todos los datos se recopilarán en la base de datos de espina bífida para análisis posteriores.
Las biopsias colónicas se utilizarán para estudiar la permeabilidad intestinal, la inflamación colónica y el sistema nervioso entérico
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datos recopilados el día de la endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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síntomas anorrectales
Periodo de tiempo: datos recopilados el día de la endoscopia
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datos recopilados el día de la endoscopia
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Cumplimiento rectal
Periodo de tiempo: datos recopilados el día de la endoscopia
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La distensibilidad rectal se define por una variación de volumen durante la presión ascendente (distensión fásica).
Se realizará con una bolsa conectada a barostato electrónico.
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datos recopilados el día de la endoscopia
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Escala Likert
Periodo de tiempo: datos recopilados el día de la endoscopia
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La intensidad de la sensación se medirá en cada paso de presión, utilizando una escala de Likert de 6 puntos que va de 0 (sin sensación) a 6 (dolor intolerable)
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datos recopilados el día de la endoscopia
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inflamación colónica macroscópica y microscópica
Periodo de tiempo: datos recopilados el día de la endoscopia
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datos recopilados el día de la endoscopia
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marcador de permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: datos recopilados el día de la endoscopia
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La permeabilidad intestinal se medirá utilizando la cámara de Ussing.
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datos recopilados el día de la endoscopia
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número de células gliales por ganglio
Periodo de tiempo: datos recopilados el día de la endoscopia
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datos recopilados el día de la endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00082-47
- 35RC15_8926 (OTRO: CHU Rennes)
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