이분척추 환자의 항문직장 기능부전 : 클리닉에서 신경상피기능까지(ANOSPIN) (ANOSPIN)
2026년 3월 27일 업데이트: Rennes University Hospital
척추이분증 환자의 항문직장 기능장애 : 임상에서 신경상피기능까지
이 연구의 목적은 장 신경계 및 상피 장벽 기능 장애에 반응하는 자동 신경병증에 의한 Spina Bifida 환자의 항문직장 장애를 평가하고 설명하는 것입니다.
연구자의 목표 가설은 이분척추 환자의 자율 신경병증이 이들 환자의 항문직장 장애를 설명하는 장 신경계 및 상피 장벽 기능 장애를 유발한다는 것입니다.
신경절당 장 뉴런이 5% 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
Spina Bifida는 태아기에 신경관 폐쇄 실패와 관련된 희귀 질환입니다. 이 기형은 척수 병변의 정도에 따라 다양한 임상 장애(신경계, 비뇨기과, 정형외과, 항문직장)를 초래합니다. 항문직장 기능 장애는 병태생리학적 관점에서 과소평가되고 알려지지 않은 후속 치료 전략으로 남아 있습니다.
Spina Bifida 환자는 항상 항문직장 장애에 부분적으로 기여하는 자율신경병증을 나타냅니다. 이러한 장애는 자율 신경계와 장 신경계 사이의 닫힌 관계와 관련이 있을 수 있습니다. 두 신경계는 항문직장 장애에서 핵심적인 역할을 하며, 다른 신경학적 질병은 신경 능선에서 공통적이고 동시에 발생하며 상피 장벽과 장 신경계 사이의 닫힌 연결과 관련된 결장 상피 변화를 유도합니다. 이 모든 것은 장 신경계 및 상피 장벽의 손상에 관한 데이터가 없고 이 주제에 대해 진행 중인 연구가 없기 때문에 가설로 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스
- Rennes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 다학제적 평가 또는 항문과/비뇨기과 클리닉을 위해 전국 Spina Bifida Center에 상담한 환자
- 내시경 중 결장 생검의 필요성
- 무료, 서면 및 사전 동의
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 보호받는 성인(사법 보호, 후견인 및 진정인) 및 자유를 박탈당한 사람
- 동의를 할 수 없는 환자
- 항응고제 치료 또는 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 장내 신경계 기능 장애
대장 생검 및 일반 치료
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적격 환자는 신체 검사, 내시경 검사 중 결장 생검 및 기압계를 이용한 항문 내압 측정을 받게 됩니다.
이러한 조사는 일반적인 의료 서비스의 일부입니다.
결장 생검은 장 투과성, 결장 염증 및 장 신경계를 연구하는 데 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경절 당 장 뉴런의 수
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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모든 데이터는 추가 분석을 위해 Spina Bifida 데이터베이스에 수집됩니다.
결장 생검은 장 투과성, 결장 염증 및 장 신경계를 연구하는 데 사용됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문직장 증상
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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내시경 당일 수집된 데이터
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직장 준수
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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직장 순응도는 압력이 상승하는 동안 용적 변화(위상 팽창)로 정의됩니다.
전자 기압계에 연결된 가방으로 진행됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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라이 커트 눈금
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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감각 강도는 0(감각 없음)에서 6(참을 수 없는 통증)까지의 6점 리커트 척도를 사용하여 각 압력 단계에서 측정됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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육안 및 현미경 결장 염증
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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내시경 당일 수집된 데이터
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장 투과성 마커
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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장 투과성은 Ussing 챔버를 사용하여 측정됩니다.
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내시경 당일 수집된 데이터
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신경절 당 신경아교 세포의 수
기간: 내시경 당일 수집된 데이터
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내시경 당일 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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