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Dysfonction anorectale chez les patients atteints de spina bifida : de la clinique à la fonction neuro-épithéliale (ANOSPIN) (ANOSPIN)

27 mars 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital

Dysfonction anorectale chez les patients atteints de spina bifida : de la clinique à la fonction neuro-épithéliale

Le but de cette étude est d'évaluer et d'expliquer (au moins séparément) les troubles anorectaux des patients atteints de spina bifida par une neuropathie automatique répondant à des dysfonctionnements du système nerveux entérique et de la barrière épithéliale. L'hypothèse des investigateurs est que la neuropathie autonome des patients atteints de Spina Bifida induise des dysfonctionnements du système nerveux entérique et de la barrière épithéliale qui expliquent les troubles anorectaux de ces patients. On s'attend à montrer une diminution de 5 % des neurones entériques par ganglion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le spina bifida est une maladie rare liée à un échec de la fermeture du tube neural pendant la période embryonnaire. Cette malformation se traduit par des troubles cliniques variés (neurologiques, urologiques, orthopédiques, anorectaux), selon le niveau de la lésion médullaire. Les troubles fonctionnels anorectaux restent sous-estimés et méconnus d'un point de vue physiopathologique avec une stratégie thérapeutique ultérieure non codifiée.

Les patients atteints de spina bifida présentent toujours une neuropathie autonome qui contribue en partie aux troubles anorectaux. Ces troubles peuvent être liés à une relation étroite entre le système nerveux autonome et entérique. Les deux systèmes nerveux jouent un rôle clé dans les troubles anorectaux pendant que d'autres maladies neurologiques ont un développement commun et simultané à partir de la crête neurale et induisent des modifications épithéliales coliques liées à la connexion fermée entre la barrière épithéliale et le système nerveux entérique. Tout cela reste hypothétique car aucune donnée concernant l'atteinte du système nerveux entérique et de la barrière épithéliale n'est disponible et aucune étude n'est en cours sur ce sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient âgé entre 18 et 65 ans
  • patient ayant consulté au Centre national de Spina Bifida pour une évaluation multidisciplinaire ou pour une clinique de proctologie/urologie
  • besoin de biopsies coliques pendant l'endoscopie
  • consentement libre, écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • les majeurs protégés (protection judiciaire, tutelle et curatelle) et les personnes privées de liberté
  • patient incapable de donner son consentement
  • traitement anticoagulant ou troubles de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dysfonctionnement du système nerveux entérique
biopsies coliques et soins habituels
Procédure: Biopsies coliques pendant l'endoscopie
les patients éligibles subiront un examen physique, des biopsies du côlon pendant l'endoscopie et une manométrie anale avec barostat. ces investigations font partie des soins de santé habituels. Les biopsies coliques seront utilisées pour étudier la perméabilité intestinale, l'inflammation colique et le système nerveux entérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de neurones entériques par ganglion
Délai: données recueillies le jour de l'endoscopie
toutes les données seront collectées dans la base de données Spina Bifida pour des analyses ultérieures. Les biopsies coliques seront utilisées pour étudier la perméabilité intestinale, l'inflammation colique et le système nerveux entérique
données recueillies le jour de l'endoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes anorectaux
Délai: données recueillies le jour de l'endoscopie
données recueillies le jour de l'endoscopie
Conformité rectale
Délai: données recueillies le jour de l'endoscopie
La compliance rectale est définie par une variation de volume lors de la montée en pression (distension phasique). Elle sera réalisée avec un sac relié à un barostat électronique.
données recueillies le jour de l'endoscopie
Échelle de Likert
Délai: données recueillies le jour de l'endoscopie
L'intensité de la sensation sera mesurée à chaque étape de pression, en utilisant une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (aucune sensation) à 6 (douleur intolérable)
données recueillies le jour de l'endoscopie
inflammation colique macroscopique et microscopique
Délai: données recueillies le jour de l'endoscopie
données recueillies le jour de l'endoscopie
marqueur de perméabilité intestinale
Délai: données recueillies le jour de l'endoscopie
La perméabilité intestinale sera mesurée à l'aide de la chambre d'Ussing.
données recueillies le jour de l'endoscopie
nombre de cellules gliales par ganglion
Délai: données recueillies le jour de l'endoscopie
données recueillies le jour de l'endoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Première publication (Estimé)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A00082-47
  • 35RC15_8926 (Autre identifiant: CHU Rennes)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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