Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anorectale disfunctie bij patiënten die lijden aan spina bifida: van kliniek tot neuro-epitheliale functie (ANOSPIN) (ANOSPIN)

27 maart 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Anorectale disfunctie bij patiënten die lijden aan spina bifida: van kliniek tot neuro-epitheliale functie

Het doel van deze studie is om anorectale aandoeningen van patiënten met Spina Bifida te beoordelen en te verklaren (ten minste apart) door een automatische neuropathie die reageert op disfuncties van het enterische zenuwstelsel en de epitheliale barrière. De hypothese van de onderzoekers is dat autonome neuropathie van patiënten met Spina Bifida disfuncties van het enterisch zenuwstelsel en epitheliale barrière induceert die de anorectale stoornissen van deze patiënten verklaren. De verwachting is dat het aantal enterische neuronen per ganglia met 5% zal afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spina Bifida is een zeldzame ziekte die verband houdt met het falen van de sluiting van de neurale buis tijdens de embryonale periode. Deze misvorming resulteert in een verscheidenheid aan klinische aandoeningen (neurologische, urologische, orthopedische, anorectale), afhankelijk van het niveau van de laesie van het ruggenmerg. Anorectale functionele stoornissen blijven onderschat en onbekend vanuit pathofysiologisch oogpunt met de daaropvolgende ongecodificeerde therapeutische strategie.

Patiënten met Spina Bifida vertonen altijd autonome neuropathie die gedeeltelijk bijdraagt ​​aan de anorectale stoornissen. Deze aandoeningen kunnen verband houden met een gesloten relatie tussen het autonome en enterische zenuwstelsel. Beide zenuwstelsels spelen een sleutelrol bij anorectale aandoeningen, terwijl andere neurologische aandoeningen een gemeenschappelijke en gelijktijdige ontwikkeling van de neurale lijst hebben en veranderingen in het colonepitheel veroorzaken die verband houden met de gesloten verbinding tussen de epitheelbarrière en het enterische zenuwstelsel. Dit blijft allemaal hypothetisch omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over de aantasting van het enterische zenuwstelsel en de epitheliale barrière en er is geen onderzoek gaande over dit onderwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt tussen 18 en 65 jaar oud
  • patiënt die het nationale Spina Bifida Centrum raadpleegde voor multidisciplinaire beoordeling of voor een proctologie/urologische kliniek
  • noodzaak van colonbiopten tijdens endoscopie
  • vrije, schriftelijke en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • beschermde volwassenen (gerechtelijke bescherming, voogdij en waarheidsgetrouwheid) en personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • patiënt kan geen toestemming geven
  • therapie met antistollingsmiddelen of stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enterisch zenuwstelsel disfunctie
colonslijmvliesbiopten en gebruikelijke zorg
Procedure: Colonbiopten tijdens endoscopie
in aanmerking komende patiënten zullen lichamelijk onderzoek, colonbiopten tijdens endoscopie en anale manometrie met barostat ondergaan. deze onderzoeken behoren tot de gebruikelijke zorg. Colonbiopten zullen worden gebruikt om de darmpermeabiliteit, colonontsteking en het enterische zenuwstelsel te bestuderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal enterische neuronen per ganglia
Tijdsspanne: gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
alle gegevens worden verzameld in de Spina Bifida-database voor verdere analyses. Colonbiopten zullen worden gebruikt om de darmpermeabiliteit, colonontsteking en het enterische zenuwstelsel te bestuderen
gegevens verzameld op de dag van de endoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anorectale symptomen
Tijdsspanne: gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
Rectale compliantie
Tijdsspanne: gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
Rectale compliantie wordt bepaald door een volumevariatie tijdens oplopende druk (fasische uitzetting). Het wordt uitgevoerd met een tas die is aangesloten op een elektronische barostaat.
gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
Likert-schaal
Tijdsspanne: gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
De gevoelsintensiteit wordt bij elke drukstap gemeten met behulp van een 6-punts Likert-schaal van 0 (geen gevoel) tot 6 (ondraaglijke pijn)
gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
macroscopische en microscopische colonontsteking
Tijdsspanne: gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
intestinale permeabiliteit marker
Tijdsspanne: gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
De darmpermeabiliteit wordt gemeten met behulp van de Ussing-kamer.
gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
aantal gliacellen per ganglia
Tijdsspanne: gegevens verzameld op de dag van de endoscopie
gegevens verzameld op de dag van de endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00082-47
  • 35RC15_8926 (Andere identificatie: CHU Rennes)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spina bifida

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren