Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anorektální dysfunkce u pacientů trpících Spina Bifida: Od kliniky k neuroepiteliální funkci (ANOSPIN) (ANOSPIN)

27. března 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital

Anorektální dysfunkce u pacientů trpících Spina Bifida: Od kliniky k neuroepiteliální funkci

Účelem této studie je zhodnotit a vysvětlit (alespoň odděleně) anorektální poruchy u pacientů s rozštěpem páteře automatickou neuropatií reagující na dysfunkce střevního nervového systému a epiteliální bariéry. Cílem výzkumníků je hypotéza, že autonomní neuropatie pacientů se spina bifida indukuje dysfunkce enterického nervového systému a epiteliální bariéry, které vysvětlují anorektální poruchy těchto pacientů. Očekává se, že ukáže snížení o 5 % enterických neuronů na ganglia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Spina Bifida

Intervence / Léčba

Postup: Biopsie tlustého střeva během endoskopie

Detailní popis

Spina Bifida je vzácné onemocnění související se selháním uzávěru neurální trubice během embryonálního období. Tato malformace má za následek různé klinické poruchy (neurologické, urologické, ortopedické, anorektální), v závislosti na úrovni míšní léze. Anorektální funkční poruchy zůstávají z patofyziologického hlediska podceňované a neznámé s následnou nekodifikovanou terapeutickou strategií.

Pacienti s rozštěpem páteře mají vždy autonomní neuropatii, která částečně přispívá k anorektálním poruchám. Tyto poruchy mohou souviset s uzavřeným vztahem mezi autonomním a enterickým nervovým systémem. Oba nervové systémy hrají klíčovou roli u anorektálních poruch, zatímco jiné neurologické choroby mají společný a simultánní vývoj z neurální lišty a vyvolávají změny epitelu tlustého střeva související s uzavřeným spojením mezi epiteliální bariérou a enterálním nervovým systémem. To vše zůstává hypotetické, protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se poškození střevního nervového systému a epiteliální bariéry a žádná studie na toto téma neprobíhá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Rennes, Francie
    - Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacient ve věku od 18 do 65 let
pacient, který se obrátil na národní centrum Spina Bifida pro multidisciplinární posouzení nebo na proktologickou/urologickou kliniku
potřeba biopsií tlustého střeva během endoskopie
svobodný, písemný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

těhotenství nebo kojení
chráněné dospělé osoby (soudní ochrana, opatrovnictví a poručnictví) a osoby zbavené svobody
pacient nemůže dát svůj souhlas
antikoagulační léčba nebo poruchy koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Jiný
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Dysfunkce enterického nervového systému kolonoskopické biopsie a obvyklá péče	Postup: Biopsie tlustého střeva během endoskopie způsobilým pacientům bude provedeno fyzikální vyšetření, biopsie tlustého střeva během endoskopie a anální manometrie s barostatem. tato vyšetření jsou součástí běžné zdravotní péče. Biopsie tlustého střeva budou použity ke studiu střevní permeability, zánětu tlustého střeva a střevního nervového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
počet enterálních neuronů na ganglia Časové okno: údaje shromážděné v den endoskopie	všechna data budou shromažďována v databázi Spina Bifida pro další analýzy. Biopsie tlustého střeva budou použity ke studiu střevní permeability, zánětu tlustého střeva a střevního nervového systému	údaje shromážděné v den endoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
anorektální příznaky Časové okno: údaje shromážděné v den endoskopie		údaje shromážděné v den endoskopie
Rektální poddajnost Časové okno: údaje shromážděné v den endoskopie	Rektální poddajnost je definována změnou objemu během vzestupného tlaku (fázická distenze). Bude se provádět pomocí vaku připojeného k elektronickému barostatu.	údaje shromážděné v den endoskopie
Likertově stupnici Časové okno: údaje shromážděné v den endoskopie	Intenzita vjemů bude měřena při každém kroku tlaku pomocí 6bodové Likertovy stupnice v rozsahu od 0 (žádný pocit) do 6 (nesnesitelná bolest)	údaje shromážděné v den endoskopie
makroskopický a mikroskopický zánět tlustého střeva Časové okno: údaje shromážděné v den endoskopie		údaje shromážděné v den endoskopie
marker střevní propustnosti Časové okno: údaje shromážděné v den endoskopie	Střevní propustnost bude měřena pomocí Ussingovy komory.	údaje shromážděné v den endoskopie
počet gliových buněk na ganglia Časové okno: údaje shromážděné v den endoskopie		údaje shromážděné v den endoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Brochard C, Bouguen G, Olivier R, Durand T, Henno S, Peyronnet B, Pagenault M, Lefevre C, Boudry G, Croyal M, Fautrel A, Esvan M, Ropert A, Dariel A, Siproudhis L, Neunlist M. Altered epithelial barrier functions in the colon of patients with spina bifida. Sci Rep. 2022 May 3;12(1):7196. doi: 10.1038/s41598-022-11289-3.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2015-A00082-47
35RC15_8926 (Jiný identifikátor: CHU Rennes)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spina Bifida

Sara Reda Abdelhamid Aboseif
Cairo University

Dokončeno

Přesnost AI při detekci bifid mandibulárního kanálu na obrázcích CBCT: Diagnostická studie přesnosti (BMC-AI)

Bifid mandibulární kanál

Egypt

Anorektální dysfunkce u pacientů trpících Spina Bifida: Od kliniky k neuroepiteliální funkci (ANOSPIN) (ANOSPIN)