Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аноректальная дисфункция у пациентов, страдающих расщеплением позвоночника: от клиники к нейроэпителиальной функции (АНОСПИН) (ANOSPIN)

27 марта 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital

Аноректальная дисфункция у пациентов с расщеплением позвоночника: от клиники к нейроэпителиальной функции

Целью данного исследования является оценка и объяснение (по крайней мере отдельно) аноректальных нарушений у пациентов со Spina Bifida автоматической нейропатией, реагирующей на дисфункцию энтеральной нервной системы и эпителиального барьера. Целью исследователей является гипотеза о том, что вегетативная невропатия у пациентов со Spina Bifida вызывает дисфункцию энтеральной нервной системы и эпителиального барьера, что объясняет аноректальные расстройства у этих пациентов. Ожидается уменьшение количества кишечных нейронов на ганглии на 5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Spina Bifida — редкое заболевание, связанное с нарушением закрытия нервной трубки в эмбриональном периоде. Этот порок развития приводит к разнообразным клиническим нарушениям (неврологическим, урологическим, ортопедическим, аноректальным) в зависимости от уровня поражения спинного мозга. Аноректальные функциональные расстройства остаются недооцененными и неизвестными с патофизиологической точки зрения с последующей некодифицированной терапевтической стратегией.

У пациентов с расщеплением позвоночника всегда присутствует вегетативная невропатия, которая частично способствует аноректальным расстройствам. Эти расстройства могут быть связаны с тесной взаимосвязью между вегетативной и энтеральной нервной системой. Обе нервные системы играют ключевую роль в аноректальных расстройствах, в то время как другие неврологические заболевания имеют общее и одновременное развитие из нервного гребня и вызывают изменения эпителия толстой кишки, связанные с закрытой связью между эпителиальным барьером и энтеральной нервной системой. Все это остается гипотетическим, поскольку данных о поражении энтеральной нервной системы и эпителиального барьера нет, и исследования по этой теме не ведутся.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент в возрасте от 18 до 65 лет
  • пациент, обратившийся в национальный центр Spina Bifida для междисциплинарной оценки или в проктологическую/урологическую клинику
  • необходимость биопсии толстой кишки во время эндоскопии
  • свободное, письменное и информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность или кормление грудью
  • защищенные взрослые (судебная защита, опека и попечительство) и лица, лишенные свободы
  • пациент не может дать свое согласие
  • терапия антикоагулянтами или нарушения свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дисфункция энтеральной нервной системы
биопсии толстой кишки и обычное лечение
Процедура: Биопсия толстой кишки во время эндоскопии
подходящим пациентам будет проведен медицинский осмотр, биопсия толстой кишки во время эндоскопии и анальная манометрия с помощью баростата. эти исследования являются частью обычного медицинского обслуживания. Биопсия толстой кишки будет использоваться для изучения кишечной проницаемости, воспаления толстой кишки и энтеральной нервной системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество кишечных нейронов на ганглии
Временное ограничение: данные, собранные в день эндоскопии
все данные будут собраны в базе данных Spina Bifida для дальнейшего анализа. Биопсия толстой кишки будет использоваться для изучения кишечной проницаемости, воспаления толстой кишки и энтеральной нервной системы.
данные, собранные в день эндоскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аноректальные симптомы
Временное ограничение: данные, собранные в день эндоскопии
данные, собранные в день эндоскопии
Ректальное соответствие
Временное ограничение: данные, собранные в день эндоскопии
Податливость прямой кишки определяется изменением объема при повышении давления (фазовое растяжение). Это будет выполняться с сумкой, подключенной к электронному баростату.
данные, собранные в день эндоскопии
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: данные, собранные в день эндоскопии
Интенсивность ощущений будет измеряться на каждом шаге давления по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (отсутствие ощущений) до 6 (невыносимая боль).
данные, собранные в день эндоскопии
макроскопическое и микроскопическое воспаление толстой кишки
Временное ограничение: данные, собранные в день эндоскопии
данные, собранные в день эндоскопии
маркер кишечной проницаемости
Временное ограничение: данные, собранные в день эндоскопии
Проницаемость кишечника будет измеряться с использованием камеры Ussing.
данные, собранные в день эндоскопии
количество глиальных клеток на ганглии
Временное ограничение: данные, собранные в день эндоскопии
данные, собранные в день эндоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A00082-47
  • 35RC15_8926 (Другой идентификатор: CHU Rennes)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расщепление позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться