Disfunção anorretal em pacientes que sofrem de espinha bífida: da clínica à função neuroepitelial (ANOSPIN) (ANOSPIN)
Disfunção anorretal em pacientes que sofrem de espinha bífida: da clínica à função neuroepitelial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espinha bífida é uma doença rara relacionada a uma falha no fechamento do tubo neural durante o período embrionário. Essa malformação resulta em uma variedade de distúrbios clínicos (neurológicos, urológicos, ortopédicos, anorretais), dependendo do nível da lesão medular. Distúrbios funcionais anorretais permanecem subestimados e desconhecidos do ponto de vista fisiopatológico com subsequente estratégia terapêutica não codificada.
Pacientes com espinha bífida sempre apresentam neuropatia autonômica que contribui parcialmente para os distúrbios anorretais. Esses distúrbios podem estar relacionados a uma estreita relação entre sistema nervoso autônomo e entérico. Ambos os sistemas nervosos desempenham um papel fundamental nos distúrbios anorretais, enquanto outras doenças neurológicas têm um desenvolvimento comum e simultâneo da crista neural e induzem alterações epiteliais colônicas relacionadas à conexão fechada entre a barreira epitelial e o sistema nervoso entérico. Tudo isso permanece hipotético porque não há dados disponíveis sobre o comprometimento do sistema nervoso entérico e da barreira epitelial e nenhum estudo está em andamento sobre esse tópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com idade entre 18 e 65 anos
- paciente que consultou o Centro Nacional de Spina Bifida para avaliação multidisciplinar ou para uma clínica de proctologia/urologia
- necessidade de biópsias colônicas durante a endoscopia
- consentimento livre, escrito e informado
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- adultos protegidos (proteção judicial, tutela e tutela) e pessoas privadas de liberdade
- paciente incapaz de dar seu consentimento
- terapia com anticoagulantes ou distúrbios da coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Disfunção do sistema nervoso entérico
biópsias colónicas e cuidados habituais
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os pacientes elegíveis terão exame físico, biópsias colônicas durante a endoscopia e manometria anal com barostato.
essas investigações fazem parte dos cuidados de saúde habituais.
Biópsias colônicas serão usadas para estudar permeabilidade intestinal, inflamação colônica e sistema nervoso entérico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de neurônios entéricos por gânglio
Prazo: dados coletados no dia da endoscopia
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todos os dados serão coletados no banco de dados Spina Bifida para análises posteriores.
Biópsias colônicas serão usadas para estudar permeabilidade intestinal, inflamação colônica e sistema nervoso entérico
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dados coletados no dia da endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sintomas anorretais
Prazo: dados coletados no dia da endoscopia
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dados coletados no dia da endoscopia
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Complacência retal
Prazo: dados coletados no dia da endoscopia
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A complacência retal é definida por uma variação de volume durante a pressão ascendente (distensão fásica).
Será realizada com bolsa conectada a barostato eletrônico.
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dados coletados no dia da endoscopia
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Escala de Likert
Prazo: dados coletados no dia da endoscopia
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A intensidade da sensação será medida a cada passo de pressão, usando escala Likert de 6 pontos variando de 0 (sem sensação) a 6 (dor intolerável)
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dados coletados no dia da endoscopia
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inflamação colônica macroscópica e microscópica
Prazo: dados coletados no dia da endoscopia
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dados coletados no dia da endoscopia
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marcador de permeabilidade intestinal
Prazo: dados coletados no dia da endoscopia
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A permeabilidade intestinal será medida usando a câmara de Ussing.
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dados coletados no dia da endoscopia
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número de células da glia por gânglio
Prazo: dados coletados no dia da endoscopia
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dados coletados no dia da endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00082-47
- 35RC15_8926 (Outro identificador: CHU Rennes)
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