Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anorektal dysfunktion hos patienter, der lider af Spina Bifida: Fra klinik til neuroepitelfunktion (ANOSPIN) (ANOSPIN)

27. marts 2026 opdateret af: Rennes University Hospital

Anorektal dysfunktion hos patienter, der lider af Spina Bifida: Fra klinik til neuroepitelfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og forklare (i det mindste adskilt) anorektale lidelser hos patienter med Spina Bifida ved en automatisk neuropati, der reagerer på det enteriske nervesystem og epitelbarriere dysfunktioner. Efterforskernes hypotetiske mål er, at autonom neuropati hos patienter med Spina Bifida inducerer enterisk nervesystem og epitelbarriere dysfunktioner, som forklarer anorektale lidelser hos disse patienter. Det forventes at vise et fald på 5 % af enteriske neuroner pr. ganglier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spina Bifida er en sjælden sygdom relateret til en svigt i lukningen af ​​neuralrøret i fosterperioden. Denne misdannelse resulterer i en række forskellige kliniske lidelser (neurologiske, urologiske, ortopædiske, anorektale), afhængigt af niveauet af rygmarvslæsionen. Anorektale funktionelle lidelser forbliver undervurderet og ukendte fra et patofysiologisk synspunkt med efterfølgende ukodificeret terapeutisk strategi.

Patienter med Spina Bifida har altid autonom neuropati, der delvist bidrager til anorektale lidelser. Disse lidelser kan være relateret til et lukket forhold mellem det autonome og det enteriske nervesystem. Begge nervesystemer spiller en nøglerolle i anorektale lidelser, mens andre neurologiske sygdomme har en fælles og samtidig udvikling fra neural crest og inducerer colonepitelændringer relateret til den lukkede forbindelse mellem epitelbarriere og enterisk nervesystem. Alt dette forbliver hypotetisk, fordi ingen data vedrørende svækkelse af det enteriske nervesystem og epitelbarriere er tilgængelige, og ingen undersøgelse er i gang om dette emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i alderen 18-65 år
  • patient, der konsulterede det nationale Spina Bifida Center for multidisciplinær vurdering eller for en proktologisk/urologisk klinik
  • behov for colonbiopsier under endoskopi
  • frit, skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • beskyttede voksne (retlig beskyttelse, værgemål og formynderskab) og frihedsberøvede personer
  • patienten ude af stand til at give sit samtykke
  • antikoagulantiabehandling eller koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enterisk nervesystem dysfunktion
kolonbiopsier og sædvanlig pleje
Procedure: Kolonbiopsier under endoskopi
egnede patienter vil have fysisk undersøgelse, colonbiopsier under endoskopi og anal manometri med barostat. disse undersøgelser er en del af det sædvanlige sundhedsvæsen. Kolonbiopsier vil blive brugt til at studere tarmpermeabilitet, colonbetændelse og enterisk nervesystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal enteriske neuroner pr. ganglier
Tidsramme: data indsamlet på dagen for endoskopi
alle data vil blive indsamlet i Spina Bifida-databasen til yderligere analyser. Kolonbiopsier vil blive brugt til at studere tarmpermeabilitet, colonbetændelse og enterisk nervesystem
data indsamlet på dagen for endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anorektale symptomer
Tidsramme: data indsamlet på dagen for endoskopi
data indsamlet på dagen for endoskopi
Rektal compliance
Tidsramme: data indsamlet på dagen for endoskopi
Rektal compliance er defineret ved en volumenvariation under stigende tryk (fasisk udspilning). Det vil blive udført med en taske forbundet til elektronisk barostat.
data indsamlet på dagen for endoskopi
Likert skala
Tidsramme: data indsamlet på dagen for endoskopi
Sensationsintensiteten vil blive målt ved hvert tryktrin ved at bruge 6-punkts Likert-skalaen fra 0 (ingen fornemmelse) til 6 (utålelig smerte)
data indsamlet på dagen for endoskopi
makroskopisk og mikroskopisk tyktarmsbetændelse
Tidsramme: data indsamlet på dagen for endoskopi
data indsamlet på dagen for endoskopi
intestinal permeabilitetsmarkør
Tidsramme: data indsamlet på dagen for endoskopi
Intestinal permeabilitet vil blive målt ved hjælp af Ussing-kammer.
data indsamlet på dagen for endoskopi
antal gliaceller pr. ganglier
Tidsramme: data indsamlet på dagen for endoskopi
data indsamlet på dagen for endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (Anslået)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00082-47
  • 35RC15_8926 (Anden identifikator: CHU Rennes)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spina Bifida

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner