Anorektális diszfunkció Spina Bifidában szenvedő betegeknél: A klinikától a neuroepiteliális funkcióig (ANOSPIN) (ANOSPIN)
Anorektális diszfunkció spina bifidában szenvedő betegeknél: a klinikától a neuro-epiteliális funkcióig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Spina Bifida egy ritka betegség, amely a neurális cső záródásának kudarcához kapcsolódik az embrionális időszakban. Ez a rendellenesség számos klinikai rendellenességet (neurológiai, urológiai, ortopédiai, anorektális) eredményez, a gerincvelői elváltozás mértékétől függően. Az anorektális funkcionális rendellenességek patofiziológiai szempontból továbbra is alábecsültek és ismeretlenek, és ezt követően nem kodifikált terápiás stratégia.
A Spina Bifidában szenvedő betegek mindig autonóm neuropátiát mutatnak, amely részben hozzájárul az anorektális rendellenességekhez. Ezek a rendellenességek összefüggésbe hozhatók az autonóm és az enterális idegrendszer zárt kapcsolatával. Mindkét idegrendszer kulcsszerepet játszik az anorektális rendellenességekben, míg más neurológiai betegségek közös és egyidejű kifejlődése a neurális taréjból, és a vastagbél epiteliális elváltozásait indukálják az epiteliális gát és az enterális idegrendszer közötti zárt kapcsolat miatt. Mindez hipotetikus marad, mivel az enterális idegrendszer és a hámgát károsodására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, és nem is folyik kutatás ebben a témában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti beteg
- beteg, aki az Országos Spina Bifida Központhoz fordult multidiszciplináris értékelés céljából vagy proktológiai/urológiai klinikán
- vastagbélbiopszia szükségessége endoszkópia során
- szabad, írásos és tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- védett felnőttek (bírói védelem, gyámság és gondnokság) és szabadságuktól megfosztott személyek
- a beteg nem tudja beleegyezését adni
- véralvadásgátló terápia vagy véralvadási zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Enterikus idegrendszeri diszfunkció
vastagbél-biopsziák és szokásos ellátás
|
Az alkalmas betegek fizikális vizsgálata, vastagbélbiopszia az endoszkópia során és anális manometria barosztáttal.
ezek a vizsgálatok a szokásos egészségügyi ellátás részét képezik.
A vastagbélbiopsziákat a bélpermeabilitás, a vastagbélgyulladás és a bélrendszeri idegrendszer vizsgálatára fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az enterális neuronok száma gangliononként
Időkeret: az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
minden adatot a Spina Bifida adatbázisba gyűjtünk további elemzések céljából.
A vastagbélbiopsziákat a bélpermeabilitás, a vastagbélgyulladás és a bélrendszeri idegrendszer vizsgálatára fogják használni
|
az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anorectalis tünetek
Időkeret: az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
|
|
Rektális megfelelés
Időkeret: az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
A rektális megfelelőséget a növekvő nyomás (fázisos tágulás) során bekövetkező térfogatváltozás határozza meg.
Elektronikus barosztatra csatlakoztatott táskával hajtják végre.
|
az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
|
Likert-skála
Időkeret: az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
Az érzékelés intenzitását minden nyomáslépésnél mérik egy 6 pontos Likert-skála segítségével, amely 0-tól (nincs érzés) 6-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
|
az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
|
makroszkópos és mikroszkopikus vastagbélgyulladás
Időkeret: az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
|
|
bélpermeabilitás marker
Időkeret: az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
A bél permeabilitását Ussing-kamra segítségével mérjük.
|
az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
|
gliasejtek száma gangliononként
Időkeret: az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
az endoszkópia napján gyűjtött adatok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A00082-47
- 35RC15_8926 (Egyéb azonosító: CHU Rennes)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .