Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja odbytu u pacjentów cierpiących na rozszczep kręgosłupa: od kliniki do funkcji neuro-nabłonkowej (ANOSPIN) (ANOSPIN)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Dysfunkcja odbytu u pacjentów cierpiących na rozszczep kręgosłupa: od kliniki do funkcji neuro-nabłonkowej

Celem niniejszej pracy jest ocena i wyjaśnienie (przynajmniej osobno) zaburzeń odbytu i odbytu u pacjentów z rozszczepem kręgosłupa poprzez automatyczną neuropatię odpowiadającą na dysfunkcje jelitowego układu nerwowego i bariery nabłonkowej. Celem hipotezy badaczy jest to, że neuropatia autonomiczna u pacjentów z rozszczepem kręgosłupa wywołuje dysfunkcje jelitowego układu nerwowego i bariery nabłonkowej, które wyjaśniają zaburzenia odbytu i odbytu u tych pacjentów. Oczekuje się zmniejszenia liczby neuronów jelitowych o 5% na zwoje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszczep kręgosłupa jest rzadką chorobą związaną z niedomykaniem się cewy nerwowej w okresie embrionalnym. Wada ta skutkuje różnymi zaburzeniami klinicznymi (neurologicznymi, urologicznymi, ortopedycznymi, anorektalnymi), w zależności od stopnia uszkodzenia rdzenia kręgowego. Zaburzenia czynności odbytu i odbytu pozostają niedoceniane i nieznane z patofizjologicznego punktu widzenia, a późniejsza nieskodyfikowana strategia terapeutyczna.

Pacjenci z rozszczepem kręgosłupa zawsze wykazują neuropatię autonomiczną, która częściowo przyczynia się do zaburzeń odbytu. Zaburzenia te mogą być związane z zamkniętym związkiem między autonomicznym i jelitowym układem nerwowym. Oba układy nerwowe odgrywają kluczową rolę w zaburzeniach odbytu, podczas gdy inne choroby neurologiczne mają wspólny i równoczesny rozwój z grzebienia nerwowego i indukują zmiany nabłonka okrężnicy związane z zamkniętym połączeniem między barierą nabłonkową a jelitowym układem nerwowym. Wszystko to pozostaje hipotetyczne, ponieważ nie są dostępne żadne dane dotyczące upośledzenia jelitowego układu nerwowego i bariery nabłonkowej i nie trwają żadne badania na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 18 do 65 lat
  • pacjent, który zgłosił się do krajowego Centrum Rozszczepu Kręgosłupa w celu oceny wielodyscyplinarnej lub do poradni proktologicznej/urologicznej
  • konieczność biopsji jelita grubego podczas endoskopii
  • dobrowolna, pisemna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • osoby dorosłe podlegające ochronie (ochrona sądowa, kuratela i powiernictwo) oraz osoby pozbawione wolności
  • pacjent nie może wyrazić zgody
  • leczenie przeciwzakrzepowe lub zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dysfunkcja jelitowego układu nerwowego
biopsje jelita grubego i zwykła opieka
Procedura: Biopsje okrężnicy podczas endoskopii
kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani badaniu przedmiotowemu, biopsji okrężnicy podczas endoskopii i manometrii odbytu z użyciem barostatu. te badania są częścią zwykłej opieki zdrowotnej. Biopsje okrężnicy zostaną wykorzystane do badania przepuszczalności jelit, zapalenia okrężnicy i jelitowego układu nerwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba neuronów jelitowych na zwoje
Ramy czasowe: dane zebrane w dniu endoskopii
wszystkie dane zostaną zebrane w bazie Spina Bifida do dalszych analiz. Biopsje okrężnicy zostaną wykorzystane do badania przepuszczalności jelit, zapalenia okrężnicy i jelitowego układu nerwowego
dane zebrane w dniu endoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy anorektalne
Ramy czasowe: dane zebrane w dniu endoskopii
dane zebrane w dniu endoskopii
Zgodność odbytnicza
Ramy czasowe: dane zebrane w dniu endoskopii
Podatność odbytnicy jest definiowana przez zmianę objętości podczas wzrostu ciśnienia (rozciągnięcie fazowe). Zostanie wykonany z workiem podłączonym do elektronicznego barostatu.
dane zebrane w dniu endoskopii
Skala Likerta
Ramy czasowe: dane zebrane w dniu endoskopii
Intensywność czucia będzie mierzona na każdym etapie nacisku, przy użyciu 6-punktowej skali Likerta, od 0 (brak czucia) do 6 (ból nie do zniesienia)
dane zebrane w dniu endoskopii
makroskopowe i mikroskopowe zapalenie okrężnicy
Ramy czasowe: dane zebrane w dniu endoskopii
dane zebrane w dniu endoskopii
marker przepuszczalności jelit
Ramy czasowe: dane zebrane w dniu endoskopii
Przepuszczalność jelit będzie mierzona za pomocą komory Ussinga.
dane zebrane w dniu endoskopii
liczba komórek glejowych na zwoje
Ramy czasowe: dane zebrane w dniu endoskopii
dane zebrane w dniu endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlène Brochard, Md, Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00082-47
  • 35RC15_8926 (Inny identyfikator: CHU Rennes)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj