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Einfluss von Zahnschmerzen auf die Lebensqualität

12. Mai 2015 aktualisiert von: Ana Flavia Granville-Garcia

Wahrgenommene Auswirkungen von Zahnschmerzen auf die Lebensqualität von Vorschulkindern und ihren Familien

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, den wahrgenommenen Einfluss von Zahnkaries und Zahnschmerzen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) bei Vorschulkindern und ihren Familien zu bewerten. Eine Querschnittsstudie wurde mit 843 Vorschulkindern in Campina Grande, Brasilien, durchgeführt. Eltern/Betreuer beantworteten einen Fragebogen zu soziodemografischen Informationen, der allgemeinen/Mundgesundheit ihres Kindes und Zahnschmerzen in der Vorgeschichte. Die brasilianische Version der Early Childhood Oral Health Impact Scale wurde angewendet, um die wahrgenommene Auswirkung von Karies und Zahnschmerzen auf die OHRQoL zu bestimmen. Kinder haben sich einer mündlichen Prüfung unterzogen. Die logistische Regression für eine komplexe Stichprobe wurde verwendet, um Assoziationen zwischen den abhängigen und unabhängigen Variablen zu bestimmen (OR: Odds Ratio; α = 5 %).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde vom Human Research Ethics Committee der State University of Paraíba (Brasilien) unter der Prozessnummer 00460133000-11 in Übereinstimmung mit der Resolution 196/96 des brasilianischen National Health Council genehmigt.

Es wurde eine schulbasierte Querschnittsstudie mit männlichen und weiblichen Kindern im Alter von drei bis fünf Jahren durchgeführt, die in privaten und öffentlichen Vorschulen in der Stadt Campina Grande, Brasilien, eingeschrieben waren. Campina Grande ist eine Industriestadt im Nordosten Brasiliens mit 386.000 Einwohnern und gliedert sich in sechs Verwaltungsbezirke. Die Stadt weist erhebliche kulturelle, soziale und wirtschaftliche Unterschiede auf, mit einem durchschnittlichen monatlichen Pro-Kopf-Einkommen von 110 US-Dollar und einem Human Development Index von 0,72 [11]. Die Teilnehmer wurden aus einer Gesamtbevölkerung von 12.705 Kindern dieser Altersgruppe ausgewählt und entsprachen 6,41 % der Gesamtbevölkerung und damit repräsentativ für Vorschulkinder in Campina Grande.

Um die Repräsentativität zu gewährleisten, wurde ein zweiphasiges Stichprobenverfahren verwendet. Eine Liste der Vorschulen wurde vom Gemeindesekretariat für Bildung von Campina Grande eingeholt. Um die Repräsentativität zu gewährleisten, wurde eine Beispielrechnung durchgeführt. Durch ein geschichtetes Stichprobenverfahren wurden Vorschulen aus jedem Bezirk von Campina Grande ausgelost. Dann war die Anzahl der Schulkinder aus jeder Vorschule proportional zur Anzahl der Schulkinder, die in jedem Bezirk eingeschrieben waren. Die Stichprobe wurde aus der Berechnung der Anteilsschätzung erhalten. Die Vorschulen wurden in der ersten Phase nach dem Zufallsprinzip aus jedem Bezirk ausgewählt, und in der zweiten Phase wurden die Kinder nach dem Zufallsprinzip aus jeder Vorschule ausgewählt. Achtzehn der 127 öffentlichen Kindergärten und 15 der 122 privaten Kindergärten wurden nach dem Zufallsprinzip per Los ausgewählt. Die Stichprobengröße wurde mit einer Fehlerquote von 4 %, einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Prävalenzrate von 50 % der wahrgenommenen Auswirkungen auf die OHRQoL von Kindern und Familien berechnet. Zur Kompensation des Designeffekts wurde ein Korrekturfaktor von 1,2 angesetzt [12].

Die Mindeststichprobengröße wurde auf 720 Schulkinder geschätzt, zu der weitere 20 % hinzugefügt wurden, um mögliche Verluste auszugleichen, was eine Gesamtstichprobe von 864 Schulkindern ergab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

843

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurde eine schulbasierte Querschnittsstudie mit männlichen und weiblichen Kindern im Alter von drei bis fünf Jahren durchgeführt, die in privaten und öffentlichen Vorschulen in der Stadt Campina Grande, Brasilien, eingeschrieben waren. Campina Grande ist eine Industriestadt im Nordosten Brasiliens mit 386.000 Einwohnern und gliedert sich in sechs Verwaltungsbezirke. Die Stadt weist erhebliche kulturelle, soziale und wirtschaftliche Unterschiede auf, mit einem durchschnittlichen monatlichen Pro-Kopf-Einkommen von 110 US-Dollar und einem Human Development Index von 0,72 [11]. Die Teilnehmer wurden aus einer Gesamtbevölkerung von 12.705 Kindern dieser Altersgruppe ausgewählt und entsprachen 6,41 % der Gesamtbevölkerung und damit repräsentativ für Vorschulkinder in Campina Grande.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren das Alter von drei bis fünf Jahren, die Einschulung in eine Vorschule oder Kindertagesstätte und frei von systemischen Erkrankungen laut Angaben der Eltern/Betreuer.
  • Die elterliche Genehmigung war erforderlich und wurde durch eine unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die eine klinische Untersuchung nicht akzeptierten oder an einer psychischen Erkrankung litten, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnschmerzen
Zeitfenster: neun Monate
Selbstberichtete Zahnschmerzen in einem Fragebogen aufgeklärt
neun Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: neun Monate
Selbstberichtete Zahnschmerzen, informiert in einem Fragebogen (OHRQoL)
neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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