Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu zębów na jakość życia

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Ana Flavia Granville-Garcia

Postrzegany wpływ bólu zębów na jakość życia dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin

Celem niniejszej pracy była ocena postrzeganego wpływu próchnicy i bólu zębów na jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej (OHRQoL) wśród dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin. Przeprowadzono badanie przekrojowe z udziałem 843 dzieci w wieku przedszkolnym w Campina Grande w Brazylii. Rodzice/opiekunowie wypełnili kwestionariusz dotyczący informacji socjodemograficznych, ogólnego stanu zdrowia dziecka i historii bólu zębów. Zastosowano brazylijską wersję Skali wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie w celu określenia postrzeganego wpływu próchnicy i bólu zębów na OHRQoL. Dzieci przeszły badanie ustne. Regresja logistyczna dla próby złożonej została wykorzystana do określenia związków między zmiennymi zależnymi i niezależnymi (OR: iloraz szans; α = 5%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie uzyskało zgodę Komitetu Etyki Badań na Ludziach Uniwersytetu Stanowego Paraíba (Brazylia) pod numerem procesu 00460133000-11 zgodnie z Rezolucją 196/96 Brazylijskiej Narodowej Rady Zdrowia.

Przeprowadzono szkolne, przekrojowe badanie z udziałem dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od trzech do pięciu lat zapisanych do prywatnych i publicznych przedszkoli w mieście Campina Grande w Brazylii. Campina Grande to uprzemysłowione miasto w północno-wschodniej Brazylii, liczące 386 000 mieszkańców i podzielone na sześć okręgów administracyjnych. Miasto charakteryzuje się znacznymi dysproporcjami kulturowymi, społecznymi i ekonomicznymi, średni miesięczny dochód na mieszkańca wynosi 110 USD, a wskaźnik rozwoju społecznego wynosi 0,72 [11]. Uczestnicy zostali wybrani z łącznej populacji 12 705 dzieci w tej grupie wiekowej i stanowili 6,41% całej populacji, a zatem byli reprezentatywni dla dzieci w wieku przedszkolnym w Campina Grande.

W celu zapewnienia reprezentatywności zastosowano dwufazową metodę pobierania próbek. Listę przedszkoli uzyskano od Miejskiego Sekretarza Edukacji Campina Grande. W celu zapewnienia reprezentatywności przeprowadzono przykładowe obliczenia. Poprzez warstwową procedurę doboru próby wybrano losowo przedszkola z każdej dzielnicy Campina Grande. Wtedy liczba uczniów z każdego przedszkola była proporcjonalna do liczby uczniów zapisanych do każdego okręgu. Próbkę uzyskano z obliczenia oszacowania proporcji. Przedszkola zostały wybrane losowo z każdego okręgu w pierwszym etapie, a dzieci zostały losowo wybrane z każdego przedszkola w drugim etapie. Osiemnaście ze 127 przedszkoli publicznych i 15 ze 122 przedszkoli prywatnych zostało losowo wybranych. Wielkość próby została obliczona z 4% marginesem błędu, 95% poziomem ufności i 50% wskaźnikiem rozpowszechnienia postrzeganego wpływu na OHRQoL dziecka i rodziny. Zastosowano współczynnik korekcji 1,2, aby skompensować efekt projektowy [12].

Minimalną wielkość próby oszacowano na 720 uczniów, do których dodano dodatkowe 20% w celu zrekompensowania ewentualnych strat, co daje całkowitą próbę 864 uczniów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzono szkolne, przekrojowe badanie z udziałem dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od trzech do pięciu lat zapisanych do prywatnych i publicznych przedszkoli w mieście Campina Grande w Brazylii. Campina Grande to uprzemysłowione miasto w północno-wschodniej Brazylii, liczące 386 000 mieszkańców i podzielone na sześć okręgów administracyjnych. Miasto charakteryzuje się znacznymi dysproporcjami kulturowymi, społecznymi i ekonomicznymi, średni miesięczny dochód na mieszkańca wynosi 110 USD, a wskaźnik rozwoju społecznego wynosi 0,72 [11]. Uczestnicy zostali wybrani z łącznej populacji 12 705 dzieci w tej grupie wiekowej i stanowili 6,41% całej populacji, a zatem byli reprezentatywni dla dzieci w wieku przedszkolnym w Campina Grande.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały wiek od trzech do pięciu lat, uczęszczanie do przedszkola lub żłobka oraz brak jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych zgodnie z raportami rodziców/opiekunów.
  • Wymagana była zgoda rodziców i została uzyskana poprzez podpisane oświadczenie o świadomej zgodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono dzieci, które nie poddały się badaniu klinicznemu lub cierpią na chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zęba
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Samodzielnie zgłaszany ból zębów poinformowany w kwestionariuszu
dziewięć miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Samoopisowy ból zębów poinformowany w kwestionariuszu (OHRQoL)
dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Subskrybuj