Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandsmärtans inverkan på livskvaliteten

12 maj 2015 uppdaterad av: Ana Flavia Granville-Garcia

Upplevd inverkan av tandsmärta på livskvaliteten för förskolebarn och deras familjer

Syftet med föreliggande studie var att utvärdera den upplevda effekten av tandkaries och tandsmärta på munhälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) bland förskolebarn och deras familjer. En tvärsnittsstudie genomfördes med 843 förskolebarn i Campina Grande, Brasilien. Föräldrar/vårdgivare besvarade ett frågeformulär om sociodemografisk information, deras barns allmänna/munhälsa och historia av tandvärk. Den brasilianska versionen av Early Childhood Oral Health Impact Scale administrerades för att bestämma den upplevda effekten av karies och tandsmärta på OHRQoL. Barn har genomgått en muntlig tentamen. Logistisk regression för komplext urval användes för att fastställa samband mellan de beroende och oberoende variablerna (ELLER: oddskvot; α = 5%).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien fick godkännande från Human Research Ethics Committee vid State University of Paraíba (Brasilien) under processnummer 00460133000-11 i enlighet med resolution 196/96 från Brazilian National Health Council.

En skolbaserad, tvärsnittsstudie genomfördes med manliga och kvinnliga barn i åldrarna tre till fem år inskrivna på privata och offentliga förskolor i staden Campina Grande, Brasilien. Campina Grande är en industrialiserad stad i nordöstra Brasilien med en befolkning på 386 000 invånare och är uppdelad i sex administrativa distrikt. Staden har betydande kulturella, sociala och ekonomiska skillnader, med en genomsnittlig månadsinkomst per capita på 110 USD och ett Human Development Index på 0,72 [11]. Deltagarna valdes ut från en total befolkning på 12 705 barn i denna åldersgrupp och motsvarade 6,41 % av hela befolkningen och därför representativa för förskolebarn i Campina Grande.

En provtagningsmetod i två faser användes för att säkerställa representativitet. En lista över förskolor erhölls från Campina Grandes kommunalsekreterare för utbildning. För att säkerställa representativiteten gjordes en provberäkning. Genom ett stratifierat urvalsförfarande valdes förskolor ut vid dragning från varje distrikt i Campina Grande. Då var antalet skolbarn från varje förskola proportionellt mot antalet inskrivna skolelever i varje stadsdel. Urvalet erhölls från proportionsuppskattningen. Förskolor valdes slumpmässigt ut genom lottning från varje stadsdel i den första fasen och barn valdes slumpmässigt ut från varje förskola i den andra fasen. Arton av de 127 offentliga förskolorna och 15 av de 122 privata förskolorna valdes ut slumpmässigt genom lottning. Urvalsstorleken beräknades med en felmarginal på 4 %, en konfidensnivå på 95 % och en prevalens på 50 % av upplevd påverkan på barns och familjs OHRQoL. En korrektionsfaktor på 1,2 användes för att kompensera för designeffekten [12].

Minsta urvalsstorlek uppskattades till 720 skolbarn, till vilket ytterligare 20 % lades till för att kompensera för eventuella förluster, vilket ger ett totalt urval på 864 skolbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

843

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En skolbaserad, tvärsnittsstudie genomfördes med manliga och kvinnliga barn i åldrarna tre till fem år inskrivna på privata och offentliga förskolor i staden Campina Grande, Brasilien. Campina Grande är en industrialiserad stad i nordöstra Brasilien med en befolkning på 386 000 invånare och är uppdelad i sex administrativa distrikt. Staden har betydande kulturella, sociala och ekonomiska skillnader, med en genomsnittlig månadsinkomst per capita på 110 USD och ett Human Development Index på 0,72 [11]. Deltagarna valdes ut från en total befolkning på 12 705 barn i denna åldersgrupp och motsvarade 6,41 % av hela befolkningen och därför representativa för förskolebarn i Campina Grande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var tre till fem års ålder, inskrivning i förskola eller dagis och fri från systemsjukdom enligt föräldrars/vårdares rapporter.
  • Föräldratillstånd krävdes och erhölls genom ett undertecknat uttalande om informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte accepterade klinisk undersökning eller som har psykisk ohälsa exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dental smärta
Tidsram: nio månader
Självrapporterad tandsmärta informeras i ett frågeformulär
nio månader
Livskvalité
Tidsram: nio månader
Självrapporterad tandsmärta informerad i ett frågeformulär (OHRQoL)
nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera