Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av tannsmerter på livskvaliteten

12. mai 2015 oppdatert av: Ana Flavia Granville-Garcia

Opplevd innvirkning av tannsmerter på livskvaliteten til førskolebarn og deres familier

Målet med denne studien var å evaluere den opplevde effekten av tannkaries og tannsmerter på oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) blant førskolebarn og deres familier. En tverrsnittsstudie ble utført med 843 førskolebarn i Campina Grande, Brasil. Foreldre/omsorgspersoner svarte på et spørreskjema om sosiodemografisk informasjon, deres barns generelle/munnhelse og historie med tannsmerter. Den brasilianske versjonen av Early Childhood Oral Health Impact Scale ble administrert for å bestemme den opplevde innvirkningen av karies og tannsmerter på OHRQoL. Barn har gjennomgått muntlig eksamen. Logistisk regresjon for kompleks prøve ble brukt for å bestemme assosiasjoner mellom de avhengige og uavhengige variablene (OR: odds ratio; α = 5%).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien fikk godkjenning fra Human Research Ethics Committee ved State University of Paraíba (Brasil) under prosessnummer 00460133000-11 i samsvar med resolusjon 196/96 fra Brazilian National Health Council.

En skolebasert, tverrsnittsstudie ble utført med mannlige og kvinnelige barn i alderen tre til fem år påmeldt private og offentlige førskoler i byen Campina Grande, Brasil. Campina Grande er en industrialisert by i det nordøstlige Brasil med en befolkning på 386 000 innbyggere og er delt inn i seks administrative distrikter. Byen har betydelige kulturelle, sosiale og økonomiske forskjeller, med en gjennomsnittlig månedlig inntekt per innbygger lik 110 dollar og en menneskelig utviklingsindeks på 0,72 [11]. Deltakerne ble valgt ut fra en total populasjon på 12 705 barn i denne aldersgruppen og tilsvarte 6,41 % av hele befolkningen og derfor representativ for førskolebarn i Campina Grande.

En to-fase prøvetakingsmetode ble brukt for å sikre representativitet. En liste over førskoler ble innhentet fra den kommunale utdanningssekretæren i Campina Grande. For å sikre representativiteten ble det gjort en prøveberegning. Gjennom en stratifisert prøvetakingsprosedyre ble førskoler valgt ved trekning fra hvert distrikt i Campina Grande. Da var antall skoleelever fra hver førskole proporsjonal med antall skoleelever påmeldt i hver bydel. Utvalget ble hentet fra andelsberegningen. Førskoler ble tilfeldig valgt ved trekning fra hver bydel i første fase og barn ble tilfeldig valgt ut fra hver førskole i andre fase. 18 av de 127 offentlige barnehagene og 15 av de 122 private barnehagene ble tilfeldig valgt ved loddtrekning. Utvalgsstørrelsen ble beregnet med en feilmargin på 4 %, et konfidensnivå på 95 % og en prevalensrate på 50 % av opplevd innvirkning på barns og families OHRQoL. En korreksjonsfaktor på 1,2 ble brukt for å kompensere for designeffekten [12].

Minimumsutvalgsstørrelsen ble estimert til 720 skolebarn, hvortil ytterligere 20 % ble lagt til for å kompensere for mulige tap, noe som ga et samlet utvalg på 864 skolebarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

843

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En skolebasert, tverrsnittsstudie ble utført med mannlige og kvinnelige barn i alderen tre til fem år påmeldt private og offentlige førskoler i byen Campina Grande, Brasil. Campina Grande er en industrialisert by i det nordøstlige Brasil med en befolkning på 386 000 innbyggere og er delt inn i seks administrative distrikter. Byen har betydelige kulturelle, sosiale og økonomiske forskjeller, med en gjennomsnittlig månedlig inntekt per innbygger lik 110 dollar og en menneskelig utviklingsindeks på 0,72 [11]. Deltakerne ble valgt ut fra en total populasjon på 12 705 barn i denne aldersgruppen og tilsvarte 6,41 % av hele befolkningen og derfor representativ for førskolebarn i Campina Grande.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var alder tre til fem år, innmelding i førskole eller barnehage og fri for systemisk sykdom i henhold til foreldres/omsorgspersoners rapporter.
  • Foreldreautorisasjon var nødvendig og ble innhentet gjennom en signert erklæring om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke aksepterte klinisk undersøkelse eller har psykiske lidelser ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannsmerter
Tidsramme: ni måneder
Selvrapporterte tannsmerter informert i et spørreskjema
ni måneder
Livskvalitet
Tidsramme: ni måneder
Selvrapportert tannsmerter informert i et spørreskjema (OHRQoL)
ni måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Abonnere