Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние зубной боли на качество жизни

12 мая 2015 г. обновлено: Ana Flavia Granville-Garcia

Воспринимаемое влияние зубной боли на качество жизни детей дошкольного возраста и их семей

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить предполагаемое влияние кариеса зубов и зубной боли на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), среди детей дошкольного возраста и их семей. Поперечное исследование было проведено с участием 843 детей дошкольного возраста в Кампина-Гранди, Бразилия. Родители/опекуны ответили на вопросы анкеты по социально-демографической информации, общему здоровью/здоровью полости рта их ребенка и зубной боли в анамнезе. Бразильская версия Шкалы воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве применялась для определения предполагаемого влияния кариеса и зубной боли на качество жизни OHRQoL. Дети прошли устный осмотр. Логистическую регрессию для комплексной выборки использовали для определения ассоциаций между зависимыми и независимыми переменными (ОШ: отношение шансов; α = 5%).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Настоящее исследование получило одобрение Комитета по этике исследований человека Государственного университета Параиба (Бразилия) под номером процесса 00460133000-11 в соответствии с резолюцией 196/96 Национального совета здравоохранения Бразилии.

Было проведено перекрестное исследование в школах с участием детей мужского и женского пола в возрасте от трех до пяти лет, обучающихся в частных и государственных дошкольных учреждениях города Кампина-Гранди, Бразилия. Кампина-Гранди — промышленно развитый город на северо-востоке Бразилии с населением 386 000 жителей, разделенный на шесть административных округов. Город имеет значительные культурные, социальные и экономические различия со среднемесячным доходом на душу населения, равным 110 долл. США, и индексом человеческого развития 0,72 [11]. Участники были отобраны из общего числа 12 705 детей в этой возрастной группе и соответствовали 6,41% всего населения и, следовательно, репрезентативным детям дошкольного возраста в Кампина-Гранде.

Для обеспечения репрезентативности использовался двухэтапный метод выборки. Список дошкольных учреждений был получен от муниципального секретаря по вопросам образования Кампина-Гранде. Для обеспечения репрезентативности был проведен выборочный расчет. С помощью процедуры стратифицированной выборки дошкольные учреждения были отобраны путем жеребьевки в каждом районе Кампина-Гранди. Тогда количество школьников в каждом дошкольном учреждении было пропорционально количеству школьников, обучающихся в каждом районе. Выборка была получена из расчета оценки доли. Дошкольные учреждения были выбраны случайным образом путем жеребьевки в каждом районе на первом этапе, а дети были выбраны случайным образом из каждого дошкольного учреждения на втором этапе. Восемнадцать из 127 государственных дошкольных учреждений и 15 из 122 частных дошкольных учреждений были выбраны случайным образом путем жеребьевки. Размер выборки был рассчитан с погрешностью 4 %, уровнем достоверности 95 % и показателем распространенности 50 % предполагаемого воздействия на OHRQoL ребенка и семьи. Поправочный коэффициент 1,2 применялся для компенсации эффекта дизайна [12].

Минимальный размер выборки был оценен в 720 школьников, к которым были добавлены дополнительные 20%, чтобы компенсировать возможные потери, в результате чего общая выборка составила 864 школьника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

843

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Было проведено перекрестное исследование в школах с участием детей мужского и женского пола в возрасте от трех до пяти лет, обучающихся в частных и государственных дошкольных учреждениях города Кампина-Гранди, Бразилия. Кампина-Гранди — промышленно развитый город на северо-востоке Бразилии с населением 386 000 жителей, разделенный на шесть административных округов. Город имеет значительные культурные, социальные и экономические различия со среднемесячным доходом на душу населения, равным 110 долл. США, и индексом человеческого развития 0,72 [11]. Участники были отобраны из общего числа 12 705 детей в этой возрастной группе и соответствовали 6,41% всего населения и, следовательно, репрезентативным детям дошкольного возраста в Кампина-Гранде.

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были возраст от трех до пяти лет, посещение дошкольного учреждения или детского сада и отсутствие каких-либо системных заболеваний, согласно отчетам родителей/опекунов.
  • Требовалось разрешение родителей, которое было получено посредством подписанного заявления об информированном согласии.

Критерий исключения:

  • Дети, которые не согласились на клиническое обследование или имели психические заболевания, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубная боль
Временное ограничение: девять месяцев
Самооценка зубной боли в анкете
девять месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: девять месяцев
Самооценка зубной боли в анкете (OHRQoL)
девять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться