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Impacto da Dor Dentária na Qualidade de Vida

12 de maio de 2015 atualizado por: Ana Flavia Granville-Garcia

Impacto percebido da dor de dente na qualidade de vida de crianças em idade pré-escolar e suas famílias

O objetivo do presente estudo foi avaliar o impacto percebido da cárie dentária e dor de dente na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) entre pré-escolares e suas famílias. Foi realizado um estudo transversal com 843 pré-escolares de Campina Grande, Brasil. Os pais/responsáveis ​​responderam a um questionário com informações sociodemográficas, saúde geral/bucal da criança e história de dor de dente. A versão brasileira da Early Childhood Oral Health Impact Scale foi aplicada para determinar o impacto percebido da cárie e dor de dente na OHRQoL. As crianças foram submetidas a um exame oral. A regressão logística para amostra complexa foi utilizada para determinar associações entre as variáveis ​​dependentes e independentes (OR: odds ratio; α = 5%).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O presente estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Estadual da Paraíba (Brasil) sob o processo número 00460133000-11 em atendimento à Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde.

Trata-se de um estudo transversal de base escolar, envolvendo crianças de três a cinco anos, de ambos os sexos, matriculadas em escolas particulares e públicas do município de Campina Grande, Brasil. Campina Grande é uma cidade industrializada do nordeste do Brasil com uma população de 386.000 habitantes e está dividida em seis distritos administrativos. A cidade apresenta disparidades culturais, sociais e econômicas consideráveis, com uma renda média mensal per capita igual a US$ 110 e um Índice de Desenvolvimento Humano de 0,72 [11]. Os participantes foram selecionados de uma população total de 12.705 crianças nessa faixa etária e corresponderam a 6,41% de toda a população e, portanto, representativos dos pré-escolares de Campina Grande.

Um método de amostragem em duas fases foi usado para garantir a representatividade. A lista de pré-escolas foi obtida junto à Secretaria Municipal de Educação de Campina Grande. Para garantir a representatividade foi feito um cálculo amostral. Por meio de procedimento de amostragem estratificada, foram sorteadas pré-escolas de cada bairro de Campina Grande. Em seguida, o número de escolares de cada pré-escola foi proporcional ao número de escolares matriculados em cada bairro. A amostra foi obtida a partir do cálculo da estimativa de proporção. As pré-escolas foram selecionadas aleatoriamente por sorteio de cada distrito na primeira fase e as crianças foram selecionadas aleatoriamente de cada pré-escola na segunda fase. Dezoito das 127 pré-escolas públicas e 15 das 122 pré-escolas privadas foram selecionadas aleatoriamente por sorteio. O tamanho da amostra foi calculado com uma margem de erro de 4%, um nível de confiança de 95% e uma taxa de prevalência de 50% do impacto percebido na OHRQoL da criança e da família. Um fator de correção de 1,2 foi aplicado para compensar o efeito do projeto [12].

O tamanho amostral mínimo foi estimado em 720 escolares, aos quais foram acrescidos 20% para compensar possíveis perdas, totalizando uma amostra de 864 escolares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

843

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trata-se de um estudo transversal de base escolar, envolvendo crianças de três a cinco anos, de ambos os sexos, matriculadas em escolas particulares e públicas do município de Campina Grande, Brasil. Campina Grande é uma cidade industrializada do nordeste do Brasil com uma população de 386.000 habitantes e está dividida em seis distritos administrativos. A cidade apresenta disparidades culturais, sociais e econômicas consideráveis, com uma renda média mensal per capita igual a US$ 110 e um Índice de Desenvolvimento Humano de 0,72 [11]. Os participantes foram selecionados de uma população total de 12.705 crianças nessa faixa etária e corresponderam a 6,41% de toda a população e, portanto, representativos dos pré-escolares de Campina Grande.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram idade de três a cinco anos, estar matriculado em pré-escola ou creche e estar livre de qualquer doença sistêmica segundo relato dos pais/responsáveis.
  • A autorização dos pais foi necessária e foi obtida por meio de uma declaração de consentimento informado assinada.

Critério de exclusão:

  • Crianças que não aceitaram o exame clínico ou com doença mental foram excluídas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de dente
Prazo: nove meses
Dor de dente autorreferida informada em um questionário
nove meses
Qualidade de vida
Prazo: nove meses
Dor de dente autorreferida informada em um questionário (OHRQoL)
nove meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

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