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牙痛对生活质量的影响

2015年5月12日 更新者:Ana Flavia Granville-Garcia

牙痛对学龄前儿童及其家庭生活质量的感知影响

本研究的目的是评估龋齿和牙痛对学龄前儿童及其家庭口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 的感知影响。 对巴西坎皮纳格兰德的 843 名学龄前儿童进行了一项横断面研究。 父母/看护人回答了一份关于社会人口统计信息、他们孩子的一般/口腔健康和牙痛史的问卷。 巴西版的儿童早期口腔健康影响量表用于确定龋齿和牙痛对 OHRQoL 的感知影响。 孩子们接受了口试。 复杂样本的逻辑回归用于确定因变量和自变量之间的关联(或:比值比;α = 5%)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究获得了帕拉伊巴州立大学(巴西)人类研究伦理委员会的批准,流程编号为 00460133000-11,符合巴西国家卫生委员会第 196/96 号决议。

一项以学校为基础的横断面研究涉及巴西坎皮纳格兰德市私立和公立幼儿园就读的 3 至 5 岁男童和女童。 大坎皮纳是巴西东北部的一个工业化城市,拥有 386,000 名居民,分为六个行政区。 该市在文化、社会和经济方面存在巨大差异,人均月收入为 110 美元,人类发展指数为 0.72 [11]。 参与者选自该年龄组的 12,705 名儿童,占总人口的 6.41%,因此代表了大坎皮纳的学龄前儿童。

使用两阶段抽样方法以确保代表性。 从 Campina Grande 市教育秘书处获得了一份幼儿园名单。 为保证代表性,进行了抽样计算。 通过分层抽样程序,从 Campina Grande 的每个地区抽签选出学前班。 然后每个学前班的学童人数与每个地区的学童人数成正比。 样本取自比例估计计算。 第一阶段从每个学区随机抽取学前班,第二阶段从每个学前班随机抽取儿童。 127 所公立幼儿园中的 18 所和 122 所私立幼儿园中的 15 所是随机抽取的。 样本量的计算误差为 4%,置信水平为 95%,对儿童和家庭 OHRQoL 的感知影响的流行率为 50%。 应用 1.2 的校正因子来补偿设计效果 [12]。

最小样本量估计为 720 名学童,另外增加 20% 以补偿可能的损失,样本总数为 864 名学童。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

843

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一项以学校为基础的横断面研究涉及巴西坎皮纳格兰德市私立和公立幼儿园就读的 3 至 5 岁男童和女童。 大坎皮纳是巴西东北部的一个工业化城市,拥有 386,000 名居民,分为六个行政区。 该市在文化、社会和经济方面存在巨大差异,人均月收入为 110 美元,人类发展指数为 0.72 [11]。 参与者选自该年龄组的 12,705 名儿童,占总人口的 6.41%,因此代表了大坎皮纳的学龄前儿童。

描述

纳入标准:

  • 根据父母/看护人的报告,纳入标准为年龄在 3 至 5 岁之间、在学前班或托儿所就读并且没有任何全身性疾病。
  • 需要父母授权,并通过签署的知情同意书获得。

排除标准:

  • 未接受临床检查或患有精神疾病的儿童被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙痛
大体时间:九个月
在问卷中告知自我报告的牙痛
九个月
生活质量
大体时间:九个月
问卷中告知的自我报告牙痛 (OHRQoL)
九个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ana Flavia Granville-Garcia, Professor、UEPB

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月12日

首次发布 (估计)

2015年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月12日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CNPq 471-790.2011/7

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