Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bolesti zubů na kvalitu života

12. května 2015 aktualizováno: Ana Flavia Granville-Garcia

Vnímaný dopad bolesti zubů na kvalitu života předškolních dětí a jejich rodin

Cílem této studie bylo zhodnotit vnímaný dopad zubního kazu a bolesti zubů na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL) u předškolních dětí a jejich rodin. Průřezová studie byla provedena s 843 předškolními dětmi v Campina Grande v Brazílii. Rodiče/pečovatelé odpověděli na dotazník týkající se sociodemografických informací, celkového/orálního zdraví jejich dítěte a anamnézy bolesti zubů. Brazilská verze Early Childhood Oral Health Impact Scale byla použita ke stanovení vnímaného dopadu kazu a bolesti zubů na OHRQoL. Děti prošly ústní zkouškou. Logistická regrese pro komplexní vzorek byla použita ke stanovení asociací mezi závislými a nezávislými proměnnými (OR: poměr šancí; α = 5 %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla schválena Etickým výborem pro lidský výzkum Státní univerzity v Paraíbě (Brazílie) pod číslem procesu 00460133000-11 v souladu s rezolucí 196/96 Brazilské národní zdravotní rady.

Byla provedena školní průřezová studie zahrnující mužské a ženské děti ve věku od tří do pěti let zapsané v soukromých a veřejných předškolních zařízeních ve městě Campina Grande v Brazílii. Campina Grande je průmyslové město v severovýchodní Brazílii s populací 386 000 obyvatel a je rozděleno do šesti správních obvodů. Město má značné kulturní, sociální a ekonomické rozdíly, s průměrným měsíčním příjmem na hlavu rovným 110 USD a indexem lidského rozvoje 0,72 [11]. Účastníci byli vybráni z celkové populace 12 705 dětí v této věkové skupině a odpovídali 6,41 % z celé populace, a tudíž reprezentovali předškolní děti v Campina Grande.

Pro zajištění reprezentativnosti byla použita dvoufázová metoda odběru vzorků. Seznam předškolních zařízení byl získán od městského tajemníka pro vzdělávání Campina Grande. Pro zajištění reprezentativnosti byl proveden výběrový výpočet. Prostřednictvím stratifikované procedury výběru byly školky vybrány při losování z každého okresu Campina Grande. Potom byl počet školáků z každé mateřské školy úměrný počtu školáků zapsaných v každém okrese. Vzorek byl získán z výpočtu odhadu podílu. Mateřské školy byly v první fázi náhodně vybrány losováním z každého okresu a ve druhé fázi byly náhodně vybrány děti z každé mateřské školy. Osmnáct ze 127 veřejných mateřských škol a 15 ze 122 soukromých mateřských škol bylo náhodně vybráno losem. Velikost vzorku byla vypočtena se 4% chybou, 95% úrovní spolehlivosti a 50% mírou prevalence vnímaného dopadu na OHRQoL dítěte a rodiny. Pro kompenzaci efektu návrhu byl použit korekční faktor 1,2 [12].

Minimální velikost vzorku byla odhadnuta na 720 školáků, ke kterým bylo přidáno dalších 20 % na kompenzaci možných ztrát, takže celkový vzorek tvořilo 864 školáků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

843

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byla provedena školní průřezová studie zahrnující mužské a ženské děti ve věku od tří do pěti let zapsané v soukromých a veřejných předškolních zařízeních ve městě Campina Grande v Brazílii. Campina Grande je průmyslové město v severovýchodní Brazílii s populací 386 000 obyvatel a je rozděleno do šesti správních obvodů. Město má značné kulturní, sociální a ekonomické rozdíly, s průměrným měsíčním příjmem na hlavu rovným 110 USD a indexem lidského rozvoje 0,72 [11]. Účastníci byli vybráni z celkové populace 12 705 dětí v této věkové skupině a odpovídali 6,41 % z celé populace, a tudíž reprezentovali předškolní děti v Campina Grande.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byl věk od tří do pěti let, zařazení do předškolního zařízení nebo jeslí a podle zpráv rodičů/pečovatelů netrpí žádným systémovým onemocněním.
  • Bylo vyžadováno povolení rodičů a bylo získáno prostřednictvím podepsaného prohlášení o informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které neakceptovaly klinické vyšetření nebo mají duševní onemocnění, byly ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest zubů
Časové okno: devět měsíců
Samostatně hlášená bolest zubů informovaná v dotazníku
devět měsíců
Kvalita života
Časové okno: devět měsíců
Samostatně hlášená bolest zubů informovaná v dotazníku (OHRQoL)
devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CNPq 471-790.2011/7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit