Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tandsmerter på livskvaliteten

12. maj 2015 opdateret af: Ana Flavia Granville-Garcia

Opfattet indvirkning af tandsmerter på livskvaliteten for førskolebørn og deres familier

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den opfattede indvirkning af tandcaries og tandsmerter på oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) blandt førskolebørn og deres familier. En tværsnitsundersøgelse blev udført med 843 førskolebørn i Campina Grande, Brasilien. Forældre/plejere besvarede et spørgeskema om sociodemografiske oplysninger, deres barns generelle/mundtlige helbred og historie med tandsmerter. Den brasilianske version af Early Childhood Oral Health Impact Scale blev administreret for at bestemme den opfattede indvirkning af caries og tandsmerter på OHRQoL. Børn har gennemgået en mundtlig prøve. Logistisk regression for kompleks prøve blev brugt til at bestemme associationer mellem de afhængige og uafhængige variable (OR: odds ratio; α = 5%).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse modtog godkendelse fra Human Research Ethics Committee ved State University of Paraíba (Brasilien) under procesnummer 00460133000-11 i overensstemmelse med resolution 196/96 fra Brazilian National Health Council.

En skolebaseret tværsnitsundersøgelse blev udført med mandlige og kvindelige børn i alderen tre til fem år indskrevet i private og offentlige børnehaver i byen Campina Grande, Brasilien. Campina Grande er en industrialiseret by i det nordøstlige Brasilien med en befolkning på 386.000 indbyggere og er opdelt i seks administrative distrikter. Byen har betydelige kulturelle, sociale og økonomiske forskelle med en gennemsnitlig månedlig indkomst pr. indbygger svarende til 110 USD og et Human Development Index på 0,72 [11]. Deltagerne blev udvalgt fra en samlet befolkning på 12.705 børn i denne aldersgruppe og svarede til 6,41 % af hele befolkningen og derfor repræsentative for førskolebørn i Campina Grande.

En to-faset prøveudtagningsmetode blev brugt for at sikre repræsentativitet. En liste over førskoler blev indhentet fra den kommunale undervisningssekretær i Campina Grande. For at sikre repræsentativiteten blev der foretaget en prøveberegning. Gennem en stratificeret prøveudtagningsprocedure blev førskoler udvalgt ved lodtrækning fra hvert distrikt i Campina Grande. Så var antallet af skolebørn fra hver børnehave proportionalt med antallet af skolebørn indskrevet i hvert distrikt. Prøven blev opnået fra beregningen af ​​proportionsestimeringen. Børnehaver blev tilfældigt udvalgt ved lodtrækning fra hvert distrikt i første fase, og børn blev tilfældigt udvalgt fra hver børnehave i anden fase. 18 af de 127 offentlige børnehaver og 15 af de 122 private børnehaver blev tilfældigt udvalgt ved lodtrækning. Stikprøvestørrelsen blev beregnet med en fejlmargen på 4 %, et 95 % konfidensniveau og en 50 % prævalensrate for opfattet indvirkning på børns og families OHRQoL. En korrektionsfaktor på 1,2 blev anvendt for at kompensere for designeffekten [12].

Den mindste stikprøvestørrelse blev anslået til 720 skolebørn, hvortil yderligere 20 % blev tilføjet for at kompensere for mulige tab, hvilket giver en samlet stikprøve på 864 skolebørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

843

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En skolebaseret tværsnitsundersøgelse blev udført med mandlige og kvindelige børn i alderen tre til fem år indskrevet i private og offentlige børnehaver i byen Campina Grande, Brasilien. Campina Grande er en industrialiseret by i det nordøstlige Brasilien med en befolkning på 386.000 indbyggere og er opdelt i seks administrative distrikter. Byen har betydelige kulturelle, sociale og økonomiske forskelle med en gennemsnitlig månedlig indkomst pr. indbygger svarende til 110 USD og et Human Development Index på 0,72 [11]. Deltagerne blev udvalgt fra en samlet befolkning på 12.705 børn i denne aldersgruppe og svarede til 6,41 % af hele befolkningen og derfor repræsentative for førskolebørn i Campina Grande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var alderen tre til fem år, indskrivning i børnehave eller daginstitution og fri for enhver systemisk sygdom ifølge forældres/plejepersonales rapporter.
  • Forældretilladelse var påkrævet og blev opnået gennem en underskrevet erklæring om informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke accepterede klinisk undersøgelse eller havde psykisk sygdom, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental smerte
Tidsramme: ni måneder
Selvrapporterede tandsmerter oplyst i et spørgeskema
ni måneder
Livskvalitet
Tidsramme: ni måneder
Selvrapporteret tandsmerter informeret i et spørgeskema (OHRQoL)
ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

3
Abonner