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Impact de la douleur dentaire sur la qualité de vie

12 mai 2015 mis à jour par: Ana Flavia Granville-Garcia

Impact perçu de la douleur dentaire sur la qualité de vie des enfants d'âge préscolaire et de leurs familles

Le but de la présente étude était d'évaluer l'impact perçu des caries dentaires et des douleurs dentaires sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) chez les enfants d'âge préscolaire et leurs familles. Une étude transversale a été menée auprès de 843 enfants d'âge préscolaire à Campina Grande, au Brésil. Les parents/tuteurs ont répondu à un questionnaire sur les informations sociodémographiques, la santé générale/bucco-dentaire de leur enfant et les antécédents de douleur dentaire. La version brésilienne de l'Early Childhood Oral Health Impact Scale a été administrée pour déterminer l'impact perçu des caries et des douleurs dentaires sur la OHRQoL. Les enfants ont subi un examen oral. Une régression logistique pour un échantillon complexe a été utilisée pour déterminer les associations entre les variables dépendantes et indépendantes (OR : rapport de cotes ; α = 5 %).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La présente étude a reçu l'approbation du Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université d'État de Paraíba (Brésil) sous le numéro de processus 00460133000-11 conformément à la résolution 196/96 du Conseil national de la santé du Brésil.

Une étude transversale en milieu scolaire a été menée auprès d'enfants de sexe masculin et féminin âgés de trois à cinq ans inscrits dans des écoles maternelles privées et publiques de la ville de Campina Grande, au Brésil. Campina Grande est une ville industrialisée du nord-est du Brésil avec une population de 386 000 habitants et est divisée en six districts administratifs. La ville présente des disparités culturelles, sociales et économiques considérables, avec un revenu mensuel moyen par habitant égal à 110 dollars américains et un indice de développement humain de 0,72 [11]. Les participants ont été sélectionnés parmi une population totale de 12 705 enfants de ce groupe d'âge et correspondaient à 6,41% de l'ensemble de la population et donc représentatifs des enfants d'âge préscolaire de Campina Grande.

Une méthode d'échantillonnage à deux phases a été utilisée pour assurer la représentativité. Une liste des écoles maternelles a été obtenue auprès du Secrétariat Municipal de l'Éducation de Campina Grande. Pour assurer la représentativité, un exemple de calcul a été effectué. Grâce à une procédure d'échantillonnage stratifié, des écoles maternelles ont été sélectionnées au hasard dans chaque district de Campina Grande. Ensuite, le nombre d'écoliers de chaque école maternelle était proportionnel au nombre d'écoliers inscrits dans chaque district. L'échantillon a été obtenu à partir du calcul de l'estimation de la proportion. Les écoles maternelles ont été sélectionnées au hasard par tirage au sort dans chaque district lors de la première phase et les enfants ont été sélectionnés au hasard dans chaque école maternelle lors de la deuxième phase. Dix-huit des 127 écoles maternelles publiques et 15 des 122 écoles maternelles privées ont été sélectionnées au hasard par tirage au sort. La taille de l'échantillon a été calculée avec une marge d'erreur de 4 %, un niveau de confiance de 95 % et un taux de prévalence de 50 % de l'impact perçu sur l'OHRQoL de l'enfant et de la famille. Un facteur de correction de 1,2 a été appliqué pour compenser l'effet de conception [12].

La taille minimale de l'échantillon a été estimée à 720 écoliers, auxquels s'ajoutent 20 % supplémentaires pour compenser d'éventuelles pertes, soit un échantillon total de 864 écoliers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

843

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude transversale en milieu scolaire a été menée auprès d'enfants de sexe masculin et féminin âgés de trois à cinq ans inscrits dans des écoles maternelles privées et publiques de la ville de Campina Grande, au Brésil. Campina Grande est une ville industrialisée du nord-est du Brésil avec une population de 386 000 habitants et est divisée en six districts administratifs. La ville présente des disparités culturelles, sociales et économiques considérables, avec un revenu mensuel moyen par habitant égal à 110 dollars américains et un indice de développement humain de 0,72 [11]. Les participants ont été sélectionnés parmi une population totale de 12 705 enfants de ce groupe d'âge et correspondaient à 6,41% de l'ensemble de la population et donc représentatifs des enfants d'âge préscolaire de Campina Grande.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient l'âge de trois à cinq ans, l'inscription à l'école maternelle ou à la garderie et l'absence de toute maladie systémique selon les rapports des parents/tuteurs.
  • L'autorisation parentale était requise et a été obtenue par le biais d'une déclaration de consentement éclairé signée.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui n'ont pas accepté l'examen clinique ou qui ont une maladie mentale ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur dentaire
Délai: neuf mois
Douleur dentaire autodéclarée informée dans un questionnaire
neuf mois
Qualité de vie
Délai: neuf mois
Douleur dentaire autodéclarée informée dans un questionnaire (OHRQoL)
neuf mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimation)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caries dentaires

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