Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaskivun vaikutus elämänlaatuun

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ana Flavia Granville-Garcia

Hammaskivun havaittu vaikutus esikouluikäisten lasten ja heidän perheidensä elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hammaskarieksen ja hammaskivun vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) esikouluikäisten lasten ja heidän perheidensä keskuudessa. Poikkileikkaustutkimus tehtiin 843 esikouluikäisen lapsen kanssa Campina Grandessa Brasiliassa. Vanhemmat/hoitajat vastasivat kyselyyn sosiodemografisista tiedoista, lapsen yleisestä/suunterveydestä ja hammaskipujen historiasta. Varhaislapsuuden suuterveysvaikutusasteikon brasilialaista versiota käytettiin määrittämään karieksen ja hammaskivun havaittu vaikutus OHRQoL:iin. Lapset ovat käyneet suullisen kokeen. Monimutkaiselle otokselle käytettiin logistista regressiota riippuvien ja riippumattomien muuttujien välisten assosiaatioiden määrittämiseen (OR: todennäköisyyssuhde; α = 5 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sai hyväksynnän Paraíban osavaltion yliopiston (Brasilia) Human Research Ethics Committeelta prosessinumerolla 00460133000-11 Brasilian kansallisen terveysneuvoston päätöslauselman 196/96 mukaisesti.

Suoritettiin koulupohjainen poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 3–5-vuotiaita mies- ja naislapsia, jotka on kirjoitettu yksityisiin ja julkisiin esikouluihin Campina Granden kaupungissa Brasiliassa. Campina Grande on teollisuuskaupunki Koillis-Brasiliassa, jossa on 386 000 asukasta ja joka on jaettu kuuteen hallintoalueeseen. Kaupungissa on huomattavia kulttuurisia, sosiaalisia ja taloudellisia eroja, ja sen keskimääräinen kuukausitulo asukasta kohden on 110 USD ja inhimillisen kehityksen indeksi 0,72 [11]. Osallistujat valittiin tämän ikäryhmän 12 705 lapsen kokonaisväestöstä, ja he vastasivat 6,41 % koko väestöstä ja edustivat siten esikouluikäisiä lapsia Campina Grandessa.

Edustavuuden varmistamiseksi käytettiin kaksivaiheista otantamenetelmää. Luettelo esikouluista saatiin Campina Granden opetussihteeriltä. Edustavuuden varmistamiseksi tehtiin otoslaskelma. Ositetun otantamenettelyn avulla esikoulut valittiin arvonnalla jokaiselta Campina Granden alueelta. Sitten kunkin esikoulun koululaisten määrä oli verrannollinen kunkin piirin koululaisten lukumäärään. Otos saatiin osuuden estimointilaskelmasta. Esikoulut valittiin satunnaisesti kustakin piiristä ensimmäisessä vaiheessa ja lapset valittiin satunnaisesti kustakin esikoulusta toisessa vaiheessa. 127 julkisesta esikoulusta 18 ja 122 yksityisestä esikoulusta 15 valittiin satunnaisesti arpomalla. Otoskoko laskettiin 4 %:n virhemarginaalilla, 95 %:n luottamustasolla ja 50 %:n levinneisyysasteella havaittujen vaikutusten lapsen ja perheen OHRQoL:iin. Suunnitteluvaikutuksen kompensoimiseksi käytettiin korjauskerrointa 1,2 [12].

Vähimmäisotoskooksi arvioitiin 720 koululaista, johon lisättiin vielä 20 % mahdollisten menetysten korvaamiseksi, jolloin otokseksi saatiin 864 koululaista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

843

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suoritettiin koulupohjainen poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 3–5-vuotiaita mies- ja naislapsia, jotka on kirjoitettu yksityisiin ja julkisiin esikouluihin Campina Granden kaupungissa Brasiliassa. Campina Grande on teollisuuskaupunki Koillis-Brasiliassa, jossa on 386 000 asukasta ja joka on jaettu kuuteen hallintoalueeseen. Kaupungissa on huomattavia kulttuurisia, sosiaalisia ja taloudellisia eroja, ja sen keskimääräinen kuukausitulo asukasta kohden on 110 USD ja inhimillisen kehityksen indeksi 0,72 [11]. Osallistujat valittiin tämän ikäryhmän 12 705 lapsen kokonaisväestöstä, ja he vastasivat 6,41 % koko väestöstä ja edustivat siten esikouluikäisiä lapsia Campina Grandessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat 3–5 vuoden ikä, esikoulu- tai päivähoitoon ilmoittautuminen ja vapaa kaikista systeemisistä sairauksista vanhempien/hoitajien raporttien mukaan.
  • Vanhempien lupa vaadittiin, ja se saatiin allekirjoitetun tietoisen suostumuksen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät hyväksyneet kliinistä tutkimusta tai joilla oli mielisairaus, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaskipu
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
Itse ilmoittama hammaskipu ilmoitettiin kyselylomakkeella
yhdeksän kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
Itse ilmoittama hammaskipu kyselylomakkeella (OHRQoL)
yhdeksän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Tilaa