Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van tandpijn op de kwaliteit van leven

12 mei 2015 bijgewerkt door: Ana Flavia Granville-Garcia

Waargenomen impact van tandpijn op de kwaliteit van leven van kleuters en hun gezinnen

Het doel van de huidige studie was om de waargenomen impact van tandcariës en tandpijn op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) bij voorschoolse kinderen en hun gezinnen te evalueren. Er is een cross-sectionele studie uitgevoerd met 843 kleuters in Campina Grande, Brazilië. Ouders/verzorgers beantwoordden een vragenlijst over sociaal-demografische informatie, de algemene/mondgezondheid van hun kind en een voorgeschiedenis van tandpijn. De Braziliaanse versie van de Early Childhood Oral Health Impact Scale werd afgenomen om de waargenomen impact van cariës en tandpijn op OHRQoL te bepalen. Kinderen hebben een mondeling examen ondergaan. Logistische regressie voor complexe steekproef werd gebruikt om associaties tussen de afhankelijke en onafhankelijke variabelen te bepalen (OR: odds ratio; α = 5%).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie kreeg goedkeuring van de Human Research Ethics Committee van de Staatsuniversiteit van Paraíba (Brazilië) onder procesnummer 00460133000-11 in overeenstemming met Resolutie 196/96 van de Braziliaanse Nationale Gezondheidsraad.

Er werd een dwarsdoorsnede-onderzoek op school uitgevoerd met mannelijke en vrouwelijke kinderen van drie tot vijf jaar die ingeschreven waren op particuliere en openbare kleuterscholen in de stad Campina Grande, Brazilië. Campina Grande is een geïndustrialiseerde stad in het noordoosten van Brazilië met 386.000 inwoners en is verdeeld in zes administratieve districten. De stad kent aanzienlijke culturele, sociale en economische ongelijkheden, met een gemiddeld maandelijks inkomen per hoofd van de bevolking van $ 110 en een Human Development Index van 0,72 [11]. De deelnemers werden geselecteerd uit een totale populatie van 12.705 kinderen in deze leeftijdsgroep en kwamen overeen met 6,41% van de totale bevolking en dus representatief voor kleuters in Campina Grande.

Om de representativiteit te waarborgen is gebruik gemaakt van een tweefasige steekproefmethode. Een lijst met kleuterscholen is verkregen van de gemeentesecretaris van Onderwijs van Campina Grande. Om de representativiteit te waarborgen is een rekenvoorbeeld gemaakt. Door middel van een gestratificeerde steekproefprocedure werden bij loting kleuterscholen geselecteerd uit elk district van Campina Grande. Vervolgens was het aantal schoolkinderen van elke kleuterschool evenredig met het aantal schoolkinderen dat in elk district was ingeschreven. De steekproef is verkregen uit de berekening van de proportieschatting. Kleuterscholen werden willekeurig geselecteerd door trekking uit elk district in de eerste fase en kinderen werden willekeurig geselecteerd uit elke kleuterschool in de tweede fase. Achttien van de 127 openbare kleuterscholen en 15 van de 122 particuliere kleuterscholen werden willekeurig door loting geselecteerd. De steekproefomvang werd berekend met een foutmarge van 4%, een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een prevalentiepercentage van 50% van de waargenomen impact op de OHRQoL van het kind en het gezin. Om het ontwerpeffect te compenseren is een correctiefactor van 1,2 toegepast [12].

De minimale steekproefomvang werd geschat op 720 schoolkinderen, waaraan nog eens 20% werd toegevoegd om mogelijke verliezen te compenseren, wat een totale steekproef van 864 schoolkinderen oplevert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

843

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er werd een dwarsdoorsnede-onderzoek op school uitgevoerd met mannelijke en vrouwelijke kinderen van drie tot vijf jaar die ingeschreven waren op particuliere en openbare kleuterscholen in de stad Campina Grande, Brazilië. Campina Grande is een geïndustrialiseerde stad in het noordoosten van Brazilië met 386.000 inwoners en is verdeeld in zes administratieve districten. De stad kent aanzienlijke culturele, sociale en economische ongelijkheden, met een gemiddeld maandelijks inkomen per hoofd van de bevolking van $ 110 en een Human Development Index van 0,72 [11]. De deelnemers werden geselecteerd uit een totale populatie van 12.705 kinderen in deze leeftijdsgroep en kwamen overeen met 6,41% van de totale bevolking en dus representatief voor kleuters in Campina Grande.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren leeftijd van drie tot vijf jaar, inschrijving in de kleuterschool of dagopvang en vrij van enige systemische ziekte volgens de rapporten van de ouders/verzorgers.
  • Ouderlijke toestemming was vereist en werd verkregen door middel van een ondertekende verklaring van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die geen klinisch onderzoek accepteerden of een psychische aandoening hadden, werden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tand pijn
Tijdsspanne: negen maanden
Zelfgerapporteerde tandpijn geïnformeerd in een vragenlijst
negen maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: negen maanden
Zelfgerapporteerde tandpijn geïnformeerd in een vragenlijst (OHRQoL)
negen maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Abonneren