Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del Dolor Dental en la Calidad de Vida

12 de mayo de 2015 actualizado por: Ana Flavia Granville-Garcia

Impacto percibido del dolor dental en la calidad de vida de los niños en edad preescolar y sus familias

El objetivo del presente estudio fue evaluar el impacto percibido de la caries dental y el dolor dental en la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) entre los niños en edad preescolar y sus familias. Se realizó un estudio transversal con 843 niños en edad preescolar en Campina Grande, Brasil. Los padres/cuidadores respondieron un cuestionario sobre información sociodemográfica, salud general/bucal de su hijo e historial de dolor dental. Se administró la versión brasileña de la Escala de Impacto en la Salud Oral de la Primera Infancia para determinar el impacto percibido de la caries y el dolor dental en la OHRQoL. Los niños han sido sometidos a un examen oral. Se utilizó regresión logística para muestra compleja para determinar las asociaciones entre las variables dependientes e independientes (OR: odds ratio; α = 5%).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El presente estudio recibió la aprobación del Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos de la Universidad Estatal de Paraíba (Brasil) bajo el número de proceso 00460133000-11 en cumplimiento de la Resolución 196/96 del Consejo Nacional de Salud de Brasil.

Se realizó un estudio transversal de base escolar con niños y niñas de tres a cinco años matriculados en preescolares privados y públicos de la ciudad de Campina Grande, Brasil. Campina Grande es una ciudad industrializada del noreste de Brasil con una población de 386.000 habitantes y está dividida en seis distritos administrativos. La ciudad presenta considerables disparidades culturales, sociales y económicas, con un ingreso mensual medio per cápita de US$ 110 y un Índice de Desarrollo Humano de 0,72 [11]. Los participantes fueron seleccionados de una población total de 12.705 niños de esa franja etaria y correspondieron al 6,41% de la población total y por lo tanto representativa de los preescolares de Campina Grande.

Se utilizó un método de muestreo en dos fases para garantizar la representatividad. Se obtuvo una lista de preescolares de la Secretaría Municipal de Educación de Campina Grande. Para asegurar la representatividad se realizó un cálculo muestral. A través de un procedimiento de muestreo estratificado, los preescolares fueron seleccionados por sorteo de cada distrito de Campina Grande. Entonces el número de escolares de cada preescolar era proporcional al número de escolares matriculados en cada distrito. La muestra se obtuvo a partir del cálculo de estimación de proporciones. Los preescolares fueron seleccionados al azar por sorteo de cada distrito en la primera fase y los niños fueron seleccionados al azar de cada preescolar en la segunda fase. Dieciocho de los 127 preescolares públicos y 15 de los 122 preescolares privados fueron seleccionados al azar por sorteo. El tamaño de la muestra se calculó con un margen de error del 4%, un nivel de confianza del 95% y una tasa de prevalencia del impacto percibido en la CVRS infantil y familiar del 50%. Se aplicó un factor de corrección de 1,2 para compensar el efecto de diseño [12].

El tamaño mínimo de la muestra se estimó en 720 escolares, a los que se añadió un 20% adicional para compensar posibles pérdidas, dando una muestra total de 864 escolares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

843

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizó un estudio transversal de base escolar con niños y niñas de tres a cinco años matriculados en preescolares privados y públicos de la ciudad de Campina Grande, Brasil. Campina Grande es una ciudad industrializada del noreste de Brasil con una población de 386.000 habitantes y está dividida en seis distritos administrativos. La ciudad presenta considerables disparidades culturales, sociales y económicas, con un ingreso mensual medio per cápita de US$ 110 y un Índice de Desarrollo Humano de 0,72 [11]. Los participantes fueron seleccionados de una población total de 12.705 niños de esa franja etaria y correspondieron al 6,41% de la población total y por lo tanto representativa de los preescolares de Campina Grande.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron edad de tres a cinco años, escolarización en preescolar o guardería y libre de cualquier enfermedad sistémica según relato de los padres/cuidadores.
  • Se requirió autorización de los padres y se obtuvo a través de una declaración firmada de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Los niños que no aceptaron el examen clínico o tenían enfermedad mental fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor dental
Periodo de tiempo: nueve meses
Dolor dental autoinformado informado en un cuestionario
nueve meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: nueve meses
Dolor dental auto-referido informado en un cuestionario (OHRQoL)
nueve meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental

Suscribir