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치통이 삶의 질에 미치는 영향

2015년 5월 12일 업데이트: Ana Flavia Granville-Garcia

치아 통증이 미취학 아동과 그 가족의 삶의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 미취학 아동과 그 가족의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 대한 치아 우식증 및 치아 통증의 인지된 영향을 평가하는 것이었습니다. 브라질 Campina Grande에서 취학 전 아동 843명을 대상으로 횡단면 연구를 실시했습니다. 부모/간병인은 사회 인구학적 정보, 자녀의 일반/구강 건강 및 치통 병력에 대한 설문지에 응답했습니다. 유아기 구강 건강 영향 척도의 브라질 버전은 OHRQoL에 대한 충치 및 치아 통증의 인지된 영향을 결정하기 위해 시행되었습니다. 아이들은 구강 검사를 받았습니다. 복잡한 샘플에 대한 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 종속 변수와 독립 변수 간의 연관성을 확인했습니다(OR: 승산비; α = 5%).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 브라질 국립 보건 위원회의 결의안 196/96에 따라 프로세스 번호 00460133000-11에 따라 파라이바 주립 대학(브라질)의 인간 연구 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다.

브라질 Campina Grande시에 있는 사립 및 공립 유치원에 등록한 3~5세의 남녀 어린이를 대상으로 학교 기반의 횡단면 연구가 수행되었습니다. 캄피나 그란데는 인구 386,000명의 브라질 북동부에 위치한 산업 도시로 6개의 행정 구역으로 나뉩니다. 이 도시는 1인당 월 평균 소득이 110달러이고 인간 개발 지수가 0.72로 상당한 문화적, 사회적, 경제적 격차를 가지고 있습니다[11]. 참가자는 이 연령대의 총 12,705명의 어린이 중에서 선택되었으며 전체 인구의 6.41%에 해당하므로 Campina Grande의 미취학 아동을 대표합니다.

대표성을 확보하기 위해 2단계 샘플링 방법을 사용하였다. 프리스쿨 목록은 Campina Grande 시 교육부 장관에게서 입수했습니다. 대표성을 보장하기 위해 샘플 계산을 수행했습니다. 층화 샘플링 절차를 통해 캄피나 그란데의 각 학군에서 추첨으로 유치원을 선택했습니다. 그런 다음 각 유치원의 학생 수는 각 학군에 등록된 학생 수에 비례했습니다. 샘플은 비율 추정 계산에서 얻었습니다. 유치원은 1단계에서 각 학군에서 추첨을 통해 무작위로 선택했고, 2단계에서는 각 유치원에서 어린이를 무작위로 선택했습니다. 127개의 공립 유치원 중 18개와 122개의 사립 유치원 중 15개가 무작위로 선택되었습니다. 표본 크기는 4% 오차 한계, 95% 신뢰 수준 및 아동 및 가족 OHRQoL에 대한 인지된 영향의 50% 유병률로 계산되었습니다. 설계 효과를 보상하기 위해 1.2의 보정 계수가 적용되었습니다[12].

최소 표본 크기는 학생 720명으로 추산되었으며 여기에 손실 가능성을 보상하기 위해 추가로 20%를 추가하여 총 864명의 학생 표본을 제공했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

843

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

설명

포함 기준:

포함 기준은 3~5세, 유아원 또는 탁아소 등록 및 부모/보호자의 보고에 따른 전신 질환이 없는 상태였습니다.
부모의 승인이 필요했으며 서명된 정보에 입각한 동의서를 통해 승인을 받았습니다.

제외 기준:

임상검사를 받지 않았거나 정신질환이 있는 아동은 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치통 기간: 9개월	자가보고 설문지에서 정보를 제공하는 치과 통증	9개월
삶의 질 기간: 9개월	설문지(OHRQoL)에 정보가 있는 자가 보고 치과 통증	9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ana Flavia Granville-Garcia

수사관

수석 연구원: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CNPq 471-790.2011/7

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