Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogfájás hatása az életminőségre

2015. május 12. frissítette: Ana Flavia Granville-Garcia

A fogfájás észlelt hatása az óvodáskorú gyermekek és családjaik életminőségére

Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a fogszuvasodás és a fogfájdalom észlelt hatását az óvodáskorú gyermekek és családjaik orális egészséggel kapcsolatos életminőségére (OHRQoL). Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek 843 óvodás korú gyermek bevonásával a brazíliai Campina Grandében. A szülők/gondozók válaszoltak egy kérdőívre a szocio-demográfiai információkról, gyermekük általános/orális egészségi állapotáról és fogászati ​​fájdalmairól. A korai gyermekkori szájegészségügyi hatásskála brazil változatát alkalmazták a fogszuvasodás és a fogfájás OHRQoL-ra gyakorolt ​​észlelt hatásának meghatározására. A gyerekek szóbeli vizsgálaton estek át. A függő és független változók közötti összefüggések meghatározására komplex minta logisztikus regresszióját alkalmaztuk (OR: esélyhányados; α = 5%).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A jelen tanulmányt a Paraíbai Állami Egyetem Humán Kutatási Etikai Bizottsága (Brazília) jóváhagyta a 00460133000-11 eljárási számon a Brazil Nemzeti Egészségügyi Tanács 196/96. számú határozatának megfelelően.

Iskolai alapú, keresztmetszeti vizsgálatot végeztek a brazíliai Campina Grande városának magán- és állami óvodáiba beiratkozott három-öt éves fiú- és lánygyermekek bevonásával. Campina Grande egy iparosodott város Brazília északkeleti részén, 386 000 lakossal, és hat közigazgatási körzetre oszlik. A városban jelentős kulturális, társadalmi és gazdasági különbségek vannak, az egy főre jutó havi átlagjövedelem 110 USD, a humán fejlettségi indexe pedig 0,72 [11]. A résztvevőket az ebbe a korcsoportba tartozó, összesen 12 705 gyermekből álló populációból választották ki, és a teljes lakosság 6,41%-ának feleltek meg, tehát a Campina Grande-i óvodáskorú gyermekeket reprezentálták.

A reprezentativitás biztosítására kétfázisú mintavételi módszert alkalmaztunk. Az óvodák listáját Campina Grande önkormányzati oktatási titkára szerezte be. A reprezentativitás biztosítására mintaszámítást végeztünk. Rétegzett mintavételi eljárással Campina Grande minden kerületéből sorsolással választották ki az óvodákat. Ezután az egyes óvodákból az iskolások száma arányos volt az egyes körzetekben beiratkozott iskolások számával. A mintát az aránybecslés számításából kaptuk. Az első szakaszban sorsolással választották ki az óvodákat minden körzetből, a második szakaszban pedig minden óvodából véletlenszerűen választották ki a gyerekeket. A 127 állami óvoda közül 18-at és a 122 magánóvodából 15-öt véletlenszerűen választottak ki sorsolással. A minta méretét 4%-os hibahatárral, 95%-os megbízhatósági szinttel és 50%-os prevalenciaaránnyal számították ki a gyermekek és a család életminőségére gyakorolt ​​észlelt hatás tekintetében. A tervezési hatás kompenzálására 1,2-es korrekciós tényezőt alkalmaztunk [12].

A minimális mintanagyságot 720 iskolásra becsülték, amihez további 20%-ot adtunk az esetleges veszteségek kompenzálására, így a minta összesen 864 iskolás volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

843

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Iskolai alapú, keresztmetszeti vizsgálatot végeztek a brazíliai Campina Grande városának magán- és állami óvodáiba beiratkozott három-öt éves fiú- és lánygyermekek bevonásával. Campina Grande egy iparosodott város Brazília északkeleti részén, 386 000 lakossal, és hat közigazgatási körzetre oszlik. A városban jelentős kulturális, társadalmi és gazdasági különbségek vannak, az egy főre jutó havi átlagjövedelem 110 USD, a humán fejlettségi indexe pedig 0,72 [11]. A résztvevőket az ebbe a korcsoportba tartozó, összesen 12 705 gyermekből álló populációból választották ki, és a teljes lakosság 6,41%-ának feleltek meg, tehát a Campina Grande-i óvodáskorú gyermekeket reprezentálták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritérium a három és öt év közötti életkor, az óvodába vagy napközibe való beiratkozás, valamint a szülők/gondozók jelentése szerint mentes mindenféle szisztémás betegségtől.
  • Szülői engedélyre volt szükség, amelyet egy aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat útján szerezték meg.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a gyerekeket, akik nem fogadták el a klinikai vizsgálatot vagy mentális betegségben szenvedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​fájdalom
Időkeret: kilenc hónap
Kérdőívben közölt önbevallott fogfájás
kilenc hónap
Életminőség
Időkeret: kilenc hónap
Ön által bejelentett fogászati ​​fájdalom kérdőívben (OHRQoL)
kilenc hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ana Flavia Granville-Garcia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Flavia Granville-Garcia, Professor, UEPB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNPq 471-790.2011/7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel