自然発生的な細菌性腹膜炎はまだ第 3 世代のセファロスポリンに反応していますか?
現在のヨーロッパおよび他のほとんどの国際的なガイドラインでは、第 3 世代セファロスポリンを第一選択として使用するか、アモキシシリン - クラブラン酸またはフルオロキノロンを代替選択として使用することを推奨しています。
これらの推奨事項は、主に 10 年以上前に頻繁に実施された臨床試験に基づいており、症例のほぼ半分に大腸菌が関与しているという仮定に基づいています。
SBP の微生物の病因は比較的一定のままです。ただし、特に第 3 世代セファロスポリン (セフォタキシムおよびセフタジジムを含む)、シプロフロキサシン、およびオフロキサシンの抗生物質耐性率は劇的に増加しました。
調査の概要
詳細な説明
自然細菌性腹膜炎 (SBP) は、隣接する感染源がない場合の腹水の感染と定義されます。
自然細菌性腹膜炎 (SBP) は、肝硬変および腹水の患者における一般的で潜在的に致命的な細菌感染症であり、患者の 10 ～ 30% に発生し、院内死亡率は 20 ～ 30% です。
これは、体液性および細胞性免疫応答の障害に続発し、腸内細菌の間接的な腹水への移行を引き起こします。
SBP は、1 年で死亡率が 50 ～ 70% に達する可能性があるため、患者の長期予後不良とも関連しています。
適切な抗生物質によるこれらの感染症の早期診断と早期最適治療、およびアルブミンによる肝腎症候群の予防が必要です。
現在のヨーロッパおよび他のほとんどの国際的なガイドラインでは、第 3 世代のセファロスポリンを第一選択として使用するか、アモキシシリン - クラブラン酸またはフルオロキノロンを代替選択として使用することを推奨しています。
これらの推奨事項は、主に 10 年以上前に頻繁に実施された臨床試験に基づいており、症例のほぼ半分に大腸菌が関与しているという仮定に基づいています。
SBP の微生物の病因は比較的一定のままです。ただし、特に第 3 世代セファロスポリン (セフォタキシムとセフタジジムを含む)、シプロフロキサシン、およびオフロキサシンの抗生物質耐性率は劇的に増加しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Tanta university - faculty of medicine
-
コンタクト：
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- 電話番号：00201095159522
- メール：Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹水および SBP を伴う肝硬変
除外基準:
- 多菌感染症を伴う腹水
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セフォタキシム
セフォタキシム 2gm を毎日 12 時間ごとに 5 日間
|
セフォタキシム 2 グラムを 12 時間ごとに 5 日間
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：セフトリアキソン
セフトリアキソン 2 gm を 24 時間ごとに 5 日間。
|
セフトリアキソン 2 gm を 24 時間ごとに 5 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染が解消された患者数
時間枠：5日間
|
感染症クリアランス患者数
|
5日間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sherief M Abd-elsalam, lecturer、hepatology dept-Tanta
- スタディディレクター：Hanan H Soliman, Professor、hepatology dept-Tanta
- スタディチェア：Walaa A Elkhalawany, lecturer、hepatology dept-Tanta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性細菌性腹膜炎の臨床試験
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