自发性细菌性腹膜炎对第三代头孢菌素仍然有效吗？
2017年6月17日 更新者：Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
目前的欧洲和大多数其他国际指南建议使用第三代头孢菌素作为首选，或将阿莫西林-克拉维酸或氟喹诺酮类药物作为替代选择。
这些建议主要基于十年或更长时间前经常进行的临床试验，并假设近一半的病例涉及大肠杆菌。
SBP 的微生物病因保持相对稳定；然而，尤其是第三代头孢菌素（包括头孢噻肟和头孢他啶）、环丙沙星和氧氟沙星的耐药率急剧上升。
研究概览
详细说明
自发性细菌性腹膜炎 (SBP)，定义为没有邻近感染源的腹水感染。
自发性细菌性腹膜炎 (SBP) 是肝硬化和腹水患者常见且可能致命的细菌感染，发生在 10% 至 30% 的患者中，院内死亡率为 20% 至 30%。
它继发于体液和细胞免疫反应受损，导致肠道细菌间接转移到腹水中。
SBP 还与患者的长期预后不良有关，因为 1 年的死亡率可达到 50% 至 70%。
这些感染的早期诊断和早期最佳治疗需要使用适当的抗生素以及使用白蛋白预防肝肾综合征。
目前的欧洲和大多数其他国际指南建议使用第三代头孢菌素作为首选，或将阿莫西林-克拉维酸或氟喹诺酮类药物作为替代选择。
这些建议主要基于十年或更长时间前经常进行的临床试验，并假设近一半的病例涉及大肠杆菌。
SBP 的微生物病因保持相对稳定；但是，尤其是第三代头孢菌素（包括头孢噻肟和头孢他啶）、环丙沙星和氧氟沙星的耐药率急剧上升。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Tanta university - faculty of medicine
-
接触：
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- 电话号码：00201095159522
- 邮箱：Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化伴腹水和 SBP
排除标准：
- 多种微生物感染的腹水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：头孢噻肟
头孢噻肟 2gm，每天每 12 小时一次，连续 5 天
|
头孢噻肟 2 克，每 12 小时一次，连续 5 天
其他名称：
|
|
有源比较器：头孢曲松
头孢曲松 2 克，每 24 小时一次，持续 5 天。
|
头孢曲松 2 克，每 24 小时一次，持续 5 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
清除感染的患者人数
大体时间：5天
|
清除感染的患者人数
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherief M Abd-elsalam, lecturer、hepatology dept-Tanta
- 研究主任：Hanan H Soliman, Professor、hepatology dept-Tanta
- 学习椅：Walaa A Elkhalawany, lecturer、hepatology dept-Tanta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月12日
首次发布 (估计)
2015年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月17日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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