¿La peritonitis bacteriana espontánea sigue respondiendo a las cefalosporinas de tercera generación?
Las guías actuales europeas y la mayoría de las internacionales recomiendan el uso de una cefalosporina de tercera generación como primera opción, o amoxicilina-ácido clavulánico o fluoroquinolonas como opción alternativa.
Estas recomendaciones se basan principalmente en ensayos clínicos que se realizaron con mucha frecuencia hace una década o más, y en el supuesto de que la E. coli estaría involucrada en casi la mitad de los casos.
La etiología microbiana de la PBE permanece relativamente constante; sin embargo, la tasa de resistencia a los antibióticos, especialmente para las cefalosporinas de tercera generación (incluidas la cefotaxima y la ceftazidima), la ciprofloxacina y la ofloxacina, aumentó drásticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Peritonitis bacteriana espontánea (PBE), definida como una infección de ascitis en ausencia de una fuente de infección contigua.
La peritonitis bacteriana espontánea (PBE) es una infección bacteriana común y potencialmente fatal en pacientes con cirrosis y ascitis, que ocurre en el 10 al 30 % de los pacientes, con tasas de mortalidad hospitalaria que oscilan entre el 20 y el 30 %.
Es secundaria a respuestas inmunitarias celulares y humorales alteradas que dan como resultado una translocación bacteriana intestinal indirecta hacia el líquido ascítico.
La PBE también se asocia con un mal pronóstico a largo plazo para los pacientes, ya que las tasas de mortalidad pueden alcanzar del 50 al 70 % en 1 año.
Se requiere un diagnóstico precoz y un tratamiento precoz óptimo de estas infecciones con antibióticos apropiados y la prevención del síndrome hepatorrenal con albúmina.
Las guías actuales europeas y la mayoría de las internacionales recomiendan el uso de una cefalosporina de tercera generación como primera opción, o amoxicilina-ácido clavulánico o fluoroquinolonas como opción alternativa.
Estas recomendaciones se basan principalmente en ensayos clínicos que se realizaron con mucha frecuencia hace una década o más, y en el supuesto de que la E. coli estaría involucrada en casi la mitad de los casos.
La etiología microbiana de la PBE permanece relativamente constante; sin embargo, la tasa de resistencia a los antibióticos, especialmente para las cefalosporinas de tercera generación (incluidas la cefotaxima y la ceftazidima), la ciprofloxacina y la ofloxacina, aumentó drásticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contacto:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Número de teléfono: 00201095159522
- Correo electrónico: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática con ascitis y PAS
Criterio de exclusión:
- líquido ascítico con infecciones polimicrobianas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cefotaxima
cefotaxima 2 g cada 12 horas al día durante 5 días
|
Cefotaxima 2 gramos cada 12 horas por 5 días
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ceftriaxona
ceftriaxona 2 g cada 24 horas por 5 días.
|
Ceftriaxona 2 g cada 24 horas por 5 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con resolución de la infección
Periodo de tiempo: 5 dias
|
número de pacientes con desaparición de la infección
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Director de estudio: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
- Silla de estudio: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBP TREATMENT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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