La péritonite bactérienne spontanée répond-elle toujours aux céphalosporines de 3e génération ?
Les directives européennes et la plupart des autres directives internationales actuelles recommandent l'utilisation d'une céphalosporine de troisième génération comme premier choix, ou de l'amoxicilline-acide clavulanique ou des fluoroquinolones comme choix alternatif .
Ces recommandations se fondent principalement sur des essais cliniques qui ont très souvent été menés il y a une dizaine d'années ou plus, et sur l'hypothèse qu'E. coli serait en cause dans près de la moitié des cas.
L'étiologie microbienne de la SBP reste relativement constante ; cependant, le taux de résistance aux antibiotiques, en particulier pour les céphalosporines de troisième génération (y compris le céfotaxime et la ceftazidime), la ciprofloxacine et l'ofloxacine, a augmenté de façon spectaculaire .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Péritonite bactérienne spontanée (SBP), définie comme une infection de l'ascite en l'absence d'une source contiguë d'infection.
La péritonite bactérienne spontanée (PBS) est une infection bactérienne courante et potentiellement mortelle chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite, survenant chez 10 à 30 % des patients, avec des taux de mortalité hospitalière allant de 20 à 30 %.
Elle est secondaire à des réponses immunitaires humorales et cellulaires altérées qui entraînent une translocation bactérienne intestinale indirecte dans le liquide d'ascite.
La PAS est également associée à un mauvais pronostic à long terme pour les patients, car les taux de mortalité peuvent atteindre 50 à 70 % à 1 an .
Un diagnostic précoce et un traitement optimal précoce de ces infections avec des antibiotiques appropriés et la prévention du syndrome hépatorénal avec de l'albumine sont nécessaires.
Les directives européennes et internationales actuelles recommandent l'utilisation d'une céphalosporine de troisième génération comme premier choix, ou de l'amoxicilline-acide clavulanique ou des fluoroquinolones comme choix alternatif.
Ces recommandations se fondent principalement sur des essais cliniques qui ont très souvent été menés il y a une dizaine d'années ou plus, et sur l'hypothèse qu'E. coli serait en cause dans près de la moitié des cas.
L'étiologie microbienne de la SBP reste relativement constante ; cependant, le taux de résistance aux antibiotiques, en particulier pour les céphalosporines de troisième génération (y compris le céfotaxime et la ceftazidime), la ciprofloxacine et l'ofloxacine, a augmenté de façon spectaculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contact:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cirrhose du foie avec ascite et PAS
Critère d'exclusion:
- liquide d'ascite avec infections polymicrobiennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Céfotaxime
céfotaxime 2 g toutes les 12 heures par jour pendant 5 jours
|
Céfotaxime 2 grammes toutes les 12 heures pendant 5 jours
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Ceftriaxone
ceftriaxone 2 g toutes les 24 heures pendant 5 jours.
|
Ceftriaxone 2 g toutes les 24 heures pendant 5 jours
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients avec disparition de l'infection
Délai: 5 jours
|
nombre de patients ayant guéri de l'infection
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Directeur d'études: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
- Chaise d'étude: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBP TREATMENT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur Péritonite bactérienne primaire
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