Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán bakteriális peritonitis még mindig reagál a 3. generációs cefalosporinokra?

2017. június 17. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

A jelenlegi európai és a legtöbb nemzetközi irányelv a harmadik generációs cefalosporinok használatát javasolja elsőként, vagy az amoxicillin-klavulánsav vagy a fluorokinolonok használatát alternatív választásként.

Ezek az ajánlások főként olyan klinikai vizsgálatokon alapulnak, amelyeket nagyon gyakran egy évtizeddel vagy még régebben végeztek, és azon a feltételezésen, hogy az esetek közel felében az E. coli érintett.

Az SBP mikrobiális etiológiája viszonylag állandó marad; azonban az antibiotikum-rezisztencia aránya, különösen a harmadik generációs cefalosporinok (beleértve a cefotaximot és a ceftazidimet), a ciprofloxacin és az ofloxacin esetében drámaian megnőtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP), az ascites fertőzéseként definiálva, szomszédos fertőzésforrás hiányában.

A spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP) gyakori és potenciálisan végzetes bakteriális fertőzés cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél, amely a betegek 10-30%-ánál fordul elő, és a kórházi halálozási arány 20-30% között van.

Ez másodlagos a csökkent humorális és celluláris immunválaszok miatt, amelyek a bélbaktériumok indirekt transzlokációját eredményezik az asciticus folyadékba.

Az SBP szintén rossz hosszú távú prognózissal jár a betegek számára, mivel a halálozási arány 1 év alatt elérheti az 50-70%-ot.

E fertőzések korai diagnózisa és korai optimális kezelése megfelelő antibiotikumokkal, valamint a hepatorenalis szindróma albuminnal történő megelőzése szükséges.

A jelenlegi európai és a legtöbb nemzetközi irányelv a harmadik generációs cefalosporinok használatát javasolja első választásként, vagy az amoxicillin-klavulánsav vagy a fluorokinolonok használatát alternatív választásként.

Ezek az ajánlások főként olyan klinikai vizsgálatokon alapulnak, amelyeket nagyon gyakran egy évtizeddel vagy még régebben végeztek, és azon a feltételezésen, hogy az esetek közel felében az E. coli érintett.

Az SBP mikrobiális etiológiája viszonylag állandó marad; azonban az antibiotikum-rezisztencia aránya, különösen a harmadik generációs cefalosporinok (beleértve a cefotaximot és a ceftazidimet), a ciprofloxacin és az ofloxacin esetében drámaian megnőtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májcirrhosis ascitesszel és SBP-vel

Kizárási kritériumok:

  • asciticus folyadék polimikrobiális fertőzésekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cefotaxim
cefotaxim 2 g 12 óránként naponta 5 napon keresztül
Drog: Cefotaxim
Cefotaxim 2 gramm 12 óránként 5 napon keresztül
Más nevek:
  • claforan, cefotax
Aktív összehasonlító: Ceftriaxon
2 g ceftriaxon 24 óránként 5 napon keresztül.
Drog: ceftriaxon
Ceftriaxon 2 g 24 óránként 5 napon keresztül
Más nevek:
  • rocefin, cefaxon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fertőzés megszűnt betegek száma
Időkeret: 5 nap
azon betegek száma, akiknél a fertőzés megszűnt
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Tanulmányi igazgató: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Tanulmányi szék: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBP TREATMENT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges bakteriális peritonitis

Klinikai vizsgálatok a Cefotaxim

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel