Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaguje spontánní bakteriální peritonitida stále na cefalosporiny 3. generace?

17. června 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Současné evropské a většina dalších mezinárodních doporučení doporučují jako první volbu použití cefalosporinu třetí generace nebo jako alternativní volbu amoxicilin-klavulanátovou kyselinu nebo fluorochinolony.

Tato doporučení jsou založena především na klinických studiích, které byly velmi často prováděny před deseti a více lety, a na předpokladu, že E. coli by se týkala téměř poloviny případů.

Mikrobiální etiologie SBP zůstává relativně konstantní; míra antibiotické rezistence se však dramaticky zvýšila zejména u cefalosporinů třetí generace (včetně cefotaximu a ceftazidimu), ciprofloxacinu a ofloxacinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP), definovaná jako infekce ascitu v nepřítomnosti souvislého zdroje infekce.

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je běžná a potenciálně smrtelná bakteriální infekce u pacientů s cirhózou a ascitem, která se vyskytuje u 10 až 30 % pacientů, s úmrtností v nemocnici v rozmezí 20 až 30 %.

Je sekundární k poruchám humorálních a buněčných imunitních reakcí, které vedou k nepřímé střevní bakteriální translokaci do ascitické tekutiny.

SBP je také spojen se špatnou dlouhodobou prognózou pacientů, protože úmrtnost může dosáhnout 50 až 70 % za 1 rok.

Je nutná včasná diagnostika a včasná optimální léčba těchto infekcí vhodnými antibiotiky a prevence hepatorenálního syndromu albuminem .

Současné evropské a většina dalších mezinárodních doporučení doporučují jako první volbu použití cefalosporinu třetí generace nebo jako alternativní volbu amoxicilin-klavulanátovou kyselinu nebo fluorochinolony.

Tato doporučení jsou založena především na klinických studiích, které byly velmi často prováděny před deseti a více lety, a na předpokladu, že E. coli by se týkala téměř poloviny případů.

Mikrobiální etiologie SBP zůstává relativně konstantní; míra antibiotické rezistence se však dramaticky zvýšila zejména u cefalosporinů třetí generace (včetně cefotaximu a ceftazidimu), ciprofloxacinu a ofloxacinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jater s ascitem a SBP

Kritéria vyloučení:

  • ascitická tekutina s polymikrobiálními infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cefotaxim
cefotaxim 2 g každých 12 hodin denně po dobu 5 dnů
Cefotaxim 2 gramy každých 12 hodin po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • claforan, cefotax
Aktivní komparátor: Ceftriaxon
ceftriaxon 2 g každých 24 hodin po dobu 5 dnů.
Ceftriaxon 2 g každých 24 hodin po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • rocephin, cefaxon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s odstraněním infekce
Časové okno: 5 dní
počet pacientů, kteří se zbavili infekce
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Ředitel studie: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studijní židle: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cefotaxim

3
Předplatit