A peritonite bacteriana espontânea ainda responde às cefalosporinas de 3ª geração?
As atuais diretrizes europeias e a maioria das outras internacionais recomendam o uso de uma cefalosporina de terceira geração como primeira escolha, ou ácido amoxicilina-clavulanato ou fluoroquinolonas como uma escolha alternativa.
Essas recomendações são baseadas principalmente em ensaios clínicos que foram frequentemente conduzidos há uma década ou mais, e na suposição de que a E. coli estaria envolvida em quase metade dos casos.
A etiologia microbiana da PBE permanece relativamente constante; no entanto, a taxa de resistência a antibióticos especialmente para cefalosporinas de terceira geração (incluindo cefotaxima e ceftazidima), ciprofloxacina e ofloxacina aumentou dramaticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Peritonite bacteriana espontânea (PBE), definida como uma infecção de ascite na ausência de uma fonte contígua de infecção.
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma infecção bacteriana comum e potencialmente fatal em pacientes com cirrose e ascite, ocorrendo em 10 a 30% dos pacientes, com taxas de mortalidade hospitalar variando de 20 a 30%.
É secundária a respostas imunes humorais e celulares prejudicadas que resultam em translocação bacteriana intestinal indireta para o líquido ascítico.
A PAS também está associada a um mau prognóstico a longo prazo para os pacientes, pois as taxas de mortalidade podem chegar a 50 a 70% em 1 ano .
São necessários o diagnóstico precoce e o tratamento ideal precoce dessas infecções com antibióticos apropriados e a prevenção da síndrome hepatorrenal com albumina.
As atuais diretrizes europeias e a maioria das outras internacionais recomendam o uso de uma cefalosporina de terceira geração como primeira escolha, ou ácido amoxicilina-clavulanato ou fluoroquinolonas como uma escolha alternativa.
Essas recomendações são baseadas principalmente em ensaios clínicos que foram frequentemente conduzidos há uma década ou mais, e na suposição de que a E. coli estaria envolvida em quase metade dos casos.
A etiologia microbiana da PBE permanece relativamente constante; no entanto, a taxa de resistência a antibióticos, especialmente para cefalosporinas de terceira geração (incluindo cefotaxima e ceftazidima), ciprofloxacina e ofloxacina aumentou dramaticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contato:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Número de telefone: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose hepática com ascite e PBE
Critério de exclusão:
- líquido ascítico com infecções polimicrobianas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cefotaxima
cefotaxima 2g a cada 12 horas diariamente por 5 dias
|
Cefotaxima 2 gramas a cada 12 horas por 5 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ceftriaxona
ceftriaxona 2 g a cada 24 horas por 5 dias.
|
Ceftriaxona 2 g a cada 24 horas por 5 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com eliminação da infecção
Prazo: 5 dias
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número de pacientes com eliminação da infecção
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Diretor de estudo: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
- Cadeira de estudo: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBP TREATMENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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