Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reagerer spontan bakteriel peritonitis stadig på 3. generations cephalosporiner?

17. juni 2017 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Nuværende europæiske og de fleste andre internationale retningslinjer anbefaler brugen af ​​en tredje generations cephalosporin som førstevalg, eller amoxicillin-clavulanatsyre eller fluorquinoloner som et alternativt valg.

Disse anbefalinger er hovedsageligt baseret på kliniske forsøg, der meget ofte blev udført for et årti eller mere siden, og på den antagelse, at E. coli ville være involveret i næsten halvdelen af ​​tilfældene.

Den mikrobielle ætiologi af SBP forbliver relativt konstant; dog steg antibiotikaresistensraten, især for tredjegenerations cephalosporiner (inklusive cefotaxim og ceftazidim), ciprofloxacin og ofloxacin dramatisk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spontan bakteriel peritonitis (SBP), defineret som en infektion af ascites i fravær af en sammenhængende kilde til infektion.

Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en almindelig og potentielt dødelig bakteriel infektion hos patienter med cirrhosis og ascites, der forekommer hos 10 til 30 % af patienterne, med dødelighed på hospitaler på mellem 20 og 30 %.

Det er sekundært til svækkede humorale og cellulære immunresponser, der resulterer i indirekte tarmbakteriel translokation til ascitesvæsken.

SBP er også forbundet med en dårlig langtidsprognose for patienter, da dødeligheden kan nå op på 50 til 70 % efter 1 år.

Tidlig diagnose og tidlig optimal behandling af disse infektioner med passende antibiotika og forebyggelse af hepatorenalt syndrom med albumin er påkrævet.

Gældende europæiske og de fleste andre internationale retningslinjer anbefaler brugen af ​​en tredjegenerations cephalosporin som førstevalg, eller amoxicillin-clavulanatsyre eller fluoroquinoloner som et alternativt valg.

Disse anbefalinger er hovedsageligt baseret på kliniske forsøg, der meget ofte blev udført for et årti eller mere siden, og på den antagelse, at E. coli ville være involveret i næsten halvdelen af ​​tilfældene.

Den mikrobielle ætiologi af SBP forbliver relativt konstant; dog steg antibiotikaresistensraten, især for tredjegenerations cephalosporiner (inklusive cefotaxim og ceftazidim), ciprofloxacin og ofloxacin dramatisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrhose med ascites og SBP

Ekskluderingskriterier:

  • ascitesvæske med polymikrobielle infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cefotaxime
cefotaxim 2g hver 12. time dagligt i 5 dage
Medicin: Cefotaxime
Cefotaxim 2 gram hver 12. time i 5 dage
Andre navne:
  • claforan, cefotax
Aktiv komparator: Ceftriaxon
ceftriaxon 2 g hver 24 timer i 5 dage.
Medicin: ceftriaxon
Ceftriaxon 2 g hver 24 timer i 5 dage
Andre navne:
  • rocephin, cefaxon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med clearance af infektion
Tidsramme: 5 dage
antal patienter, der har clearance af infektion
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Studieleder: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studiestol: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBP TREATMENT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær bakteriel peritonitis

Kliniske forsøg med Cefotaxime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner