Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reagerer spontan bakteriell peritonitt fortsatt på 3. generasjons cefalosporiner?

17. juni 2017 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Gjeldende europeiske og de fleste andre internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av tredjegenerasjons cefalosporin som førstevalg, eller amoxicillin-klavulanatsyre eller fluorokinoloner som et alternativt valg.

Disse anbefalingene er hovedsakelig basert på kliniske studier som svært ofte ble utført for et tiår eller mer siden, og på antagelsen om at E. coli ville være involvert i nesten halvparten av tilfellene.

Den mikrobielle etiologien til SBP forblir relativt konstant; Imidlertid økte antibiotikaresistensraten, spesielt for tredjegenerasjons cefalosporiner (inkludert cefotaxim og ceftazidim), ciprofloksacin og ofloksacin dramatisk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spontan bakteriell peritonitt (SBP), definert som en infeksjon av ascites i fravær av en sammenhengende infeksjonskilde.

Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en vanlig og potensielt dødelig bakteriell infeksjon hos pasienter med cirrhose og ascites, som forekommer hos 10 til 30 % av pasientene, med dødelighet på sykehus som varierer fra 20 til 30 %.

Det er sekundært til svekket humorale og cellulære immunresponser som resulterer i indirekte tarmbakteriell translokasjon til ascitesvæsken.

SBP er også assosiert med en dårlig langtidsprognose for pasienter, da dødeligheten kan nå 50 til 70 % etter 1 år.

Tidlig diagnose og tidlig optimal behandling av disse infeksjonene med passende antibiotika og forebygging av hepatorenalt syndrom med albumin er nødvendig.

Gjeldende europeiske og de fleste andre internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av tredjegenerasjons cefalosporin som førstevalg, eller amoxicillin-klavulanatsyre eller fluorokinoloner som alternativt valg.

Disse anbefalingene er hovedsakelig basert på kliniske studier som svært ofte ble utført for et tiår eller mer siden, og på antagelsen om at E. coli ville være involvert i nesten halvparten av tilfellene.

Den mikrobielle etiologien til SBP forblir relativt konstant; Imidlertid økte antibiotikaresistensraten spesielt for tredjegenerasjons cefalosporiner (inkludert cefotaxim og ceftazidim), ciprofloksacin og ofloksacin dramatisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levercirrhose med ascites og SBP

Ekskluderingskriterier:

  • ascitesvæske med polymikrobielle infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cefotaxime
cefotaxim 2g hver 12. time daglig i 5 dager
Legemiddel: Cefotaxime
Cefotaxim 2 gram hver 12. time i 5 dager
Andre navn:
  • claforan, cefotax
Aktiv komparator: Ceftriaxon
ceftriaxon 2 g hver 24. time i 5 dager.
Legemiddel: ceftriakson
Ceftriaxon 2 g hver 24. time i 5 dager
Andre navn:
  • rocephin, cefaxone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med clearance av infeksjon
Tidsramme: 5 dager
antall pasienter som har forsvunnet infeksjon
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Studieleder: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studiestol: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBP TREATMENT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær bakteriell peritonitt

Kliniske studier på Cefotaxime

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere