Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastaako spontaani bakteeriperäinen peritoniitti edelleen 3. sukupolven kefalosporiineihin?

lauantai 17. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Nykyiset eurooppalaiset ja useimmat muut kansainväliset ohjeet suosittelevat kolmannen sukupolven kefalosporiinin käyttöä ensimmäisenä vaihtoehtona tai amoksisilliini-klavulanaattihappoa tai fluorokinoloneja vaihtoehtoisena vaihtoehtona.

Nämä suositukset perustuvat pääasiassa kliinisiin kokeisiin, jotka tehtiin hyvin usein vuosikymmen tai enemmän sitten, ja olettamukseen, että E. coli olisi mukana lähes puolessa tapauksista.

SBP:n mikrobiaalinen etiologia pysyy suhteellisen vakiona; Antibioottiresistenssin määrä erityisesti kolmannen sukupolven kefalosporiinien (mukaan lukien kefotaksiimi ja keftatsidiimi), siprofloksasiinin ja ofloksasiinin kohdalla kasvoi kuitenkin dramaattisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP), joka määritellään askites-infektioksi, kun infektion lähdettä ei ole vierekkäin.

Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on yleinen ja mahdollisesti kuolemaan johtava bakteeri-infektio potilailla, joilla on kirroosi ja askites. Sitä esiintyy 10–30 %:lla potilaista, ja sairaalakuolleisuus vaihtelee välillä 20–30 %.

Se on toissijaista heikentyneelle humoraaliselle ja sellulaariselle immuunivasteelle, joka johtaa suoliston bakteerien epäsuoraan siirtymiseen askitesnesteeseen.

SBP liittyy myös potilaiden huonoon pitkän aikavälin ennusteeseen, koska kuolleisuus voi nousta 50-70 %:iin yhden vuoden kohdalla.

Näiden infektioiden varhainen diagnosointi ja varhainen optimaalinen hoito asianmukaisilla antibiooteilla sekä hepatorenaalisen oireyhtymän ehkäisy albumiinilla ovat tarpeen.

Nykyiset eurooppalaiset ja useimmat muut kansainväliset ohjeet suosittelevat kolmannen sukupolven kefalosporiinin käyttöä ensimmäisenä vaihtoehtona tai amoksisilliini-klavulanaattihappoa tai fluorokinoloneja.

Nämä suositukset perustuvat pääasiassa kliinisiin kokeisiin, jotka tehtiin hyvin usein vuosikymmen tai enemmän sitten, ja olettamukseen, että E. coli olisi mukana lähes puolessa tapauksista.

SBP:n mikrobiaalinen etiologia pysyy suhteellisen vakiona; antibioottiresistenssi lisääntyi kuitenkin dramaattisesti erityisesti kolmannen sukupolven kefalosporiinien (mukaan lukien kefotaksiimi ja keftatsidiimi), siprofloksasiinin ja ofloksasiinin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosi, johon liittyy askites ja SBP

Poissulkemiskriteerit:

  • askitesneste, jossa on polymikrobi-infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kefotaksiimi
kefotaksiimi 2 g 12 tunnin välein päivittäin 5 päivän ajan
Lääke: Kefotaksiimi
Kefotaksiimi 2 grammaa 12 tunnin välein 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • klaforaani, kefotaksi
Active Comparator: Keftriaksoni
keftriaksonia 2 g 24 tunnin välein 5 päivän ajan.
Lääke: keftriaksoni
Keftriaksonia 2 g 24 tunnin välein 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • rokefiini, kefaksoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla infektio on parantunut
Aikaikkuna: 5 päivää
potilaiden määrä, joilla infektio on selvinnyt
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Opintojohtaja: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Opintojen puheenjohtaja: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBP TREATMENT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen bakteeriperäinen peritoniitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa