Czy samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej nadal reaguje na cefalosporyny trzeciej generacji?
Aktualne europejskie i większość innych międzynarodowych wytycznych zaleca stosowanie cefalosporyn trzeciej generacji jako pierwszego wyboru lub amoksycyliny z kwasem klawulanowym lub fluorochinolonów jako alternatywnego wyboru.
Zalecenia te opierają się głównie na badaniach klinicznych, które bardzo często były przeprowadzane dekadę lub więcej temu, oraz na założeniu, że E. coli byłaby zaangażowana w prawie połowę przypadków.
Mikrobiologiczna etiologia SBP pozostaje względnie stała; jednak wskaźnik oporności na antybiotyki, zwłaszcza na cefalosporyny trzeciej generacji (w tym cefotaksym i ceftazydym), cyprofloksacynę i ofloksacynę dramatycznie wzrósł.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP), definiowane jako infekcja wodobrzusza przy braku ciągłego źródła infekcji.
Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest częstym i potencjalnie śmiertelnym zakażeniem bakteryjnym u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem, występującym u 10 do 30% pacjentów, ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną wynoszącą od 20 do 30%.
Jest to wtórne do upośledzonej humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej, która skutkuje pośrednią translokacją bakterii jelitowych do płynu puchlinowego.
SBP wiąże się również ze złymi długoterminowymi rokowaniami dla pacjentów, ponieważ śmiertelność może osiągnąć 50 do 70% w ciągu 1 roku.
Wymagane jest wczesne rozpoznanie i wczesne optymalne leczenie tych zakażeń odpowiednimi antybiotykami oraz profilaktyka zespołu wątrobowo-nerkowego za pomocą albumin.
Aktualne europejskie i większość innych międzynarodowych wytycznych zaleca stosowanie cefalosporyn trzeciej generacji jako pierwszego wyboru lub amoksycyliny z kwasem klawulanowym lub fluorochinolonów jako alternatywnego wyboru.
Zalecenia te opierają się głównie na badaniach klinicznych, które bardzo często były przeprowadzane dekadę lub więcej temu, oraz na założeniu, że E. coli byłaby zaangażowana w prawie połowę przypadków.
Mikrobiologiczna etiologia SBP pozostaje względnie stała; jednakże wskaźnik oporności na antybiotyki, zwłaszcza na cefalosporyny trzeciej generacji (w tym cefotaksym i ceftazydym), ciprofloksacynę i ofloksacynę dramatycznie wzrósł.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherief M Abd-elsalam
- Numer telefonu: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherief M Abd-elsalam, lecturer
- Numer telefonu: 01095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tanta university - faculty of medicine
-
Kontakt:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Numer telefonu: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość wątroby z wodobrzuszem i SBP
Kryteria wyłączenia:
- płyn puchlinowy z infekcjami wielobakteryjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cefotaksym
cefotaksym 2 g co 12 godzin dziennie przez 5 dni
|
Cefotaksym 2 gramy co 12 godzin przez 5 dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ceftriakson
ceftriakson 2 g co 24 godziny przez 5 dni.
|
Ceftriakson 2 g co 24 godziny przez 5 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z wyleczeniem zakażenia
Ramy czasowe: 5 dni
|
liczby pacjentów, u których zakażenie zostało usunięte
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- Dyrektor Studium: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
- Krzesło do nauki: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBP TREATMENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .