Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svarar spontan bakteriell peritonit fortfarande på 3:e generationens cefalosporiner?

17 juni 2017 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Aktuella europeiska och de flesta andra internationella riktlinjer rekommenderar användning av tredje generationens cefalosporin som förstahandsval, eller amoxicillin-klavulanatsyra eller fluorokinoloner som ett alternativ.

Dessa rekommendationer baseras huvudsakligen på kliniska prövningar som mycket ofta genomfördes för ett decennium eller mer sedan, och på antagandet att E. coli skulle vara inblandad i nästan hälften av fallen.

Den mikrobiella etiologin för SBP förblir relativt konstant; dock ökade antibiotikaresistenshastigheten, särskilt för tredje generationens cefalosporiner (inklusive cefotaxim och ceftazidim), ciprofloxacin och ofloxacin dramatiskt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spontan bakteriell peritonit (SBP), definierad som en infektion av ascites i frånvaro av en sammanhängande infektionskälla.

Spontan bakteriell peritonit (SBP) är en vanlig och potentiellt dödlig bakterieinfektion hos patienter med cirros och ascites, som förekommer hos 10 till 30 % av patienterna, med en dödlighet på sjukhus som sträcker sig från 20 till 30 %.

Det är sekundärt till försämrade humorala och cellulära immunsvar som resulterar i indirekt tarmbakteriell translokation till ascitesvätskan.

SBP är också förknippat med en dålig långsiktig prognos för patienter, eftersom dödligheten kan nå 50 till 70 % vid 1 år.

Tidig diagnos och tidig optimal behandling av dessa infektioner med lämplig antibiotika och förebyggande av hepatorenalt syndrom med albumin krävs.

Nuvarande europeiska och de flesta andra internationella riktlinjer rekommenderar användning av tredje generationens cefalosporin som förstahandsval, eller amoxicillin-klavulanatsyra eller fluorokinoloner som ett alternativ.

Dessa rekommendationer baseras huvudsakligen på kliniska prövningar som mycket ofta genomfördes för ett decennium eller mer sedan, och på antagandet att E. coli skulle vara inblandad i nästan hälften av fallen.

Den mikrobiella etiologin för SBP förblir relativt konstant; dock ökade frekvensen av antibiotikaresistens, särskilt för tredje generationens cefalosporiner (inklusive cefotaxim och ceftazidim), ciprofloxacin och ofloxacin dramatiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirros med ascites och SBP

Exklusions kriterier:

  • ascitesvätska med polymikrobiella infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cefotaxim
cefotaxim 2g var 12:e timme dagligen i 5 dagar
Läkemedel: Cefotaxim
Cefotaxim 2 gram var 12:e timme i 5 dagar
Andra namn:
  • claforan, cefotax
Aktiv komparator: Ceftriaxon
ceftriaxon 2 g var 24:e timme i 5 dagar.
Läkemedel: ceftriaxon
Ceftriaxon 2 g var 24:e timme i 5 dagar
Andra namn:
  • rocefin, cefaxon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med rensning av infektion
Tidsram: 5 dagar
antal patienter som har klarat infektionen
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Sherief M Abd-elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
  • Studierektor: Hanan H Soliman, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studiestol: Walaa A Elkhalawany, lecturer, hepatology dept-Tanta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBP TREATMENT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär bakteriell peritonit

Kliniska prövningar på Cefotaxim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera